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L'effet de la révélation de la plaque dentaire sur l'indice de plaque et l'indice gingival chez les étudiants de la Faculté de médecine dentaire

29 avril 2025 mis à jour par: Nilüfer Üstün, Istanbul Medipol University Hospital

L'effet de la divulgation de la plaque dentaire sur l'indice de plaque et l'indice gingival à Istanbul Étudiants de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Medipol

L'hypothèse de cette étude est la suivante : L'utilisation des agents révélateurs dentaires par des individus a un effet positif sur les soins bucco-dentaires et comme s'il s'agissait d'une méthode efficace pour améliorer la santé bucco-dentaire. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet du guidage visuel des agents révélateurs de plaque sur l'efficacité de l'élimination de la plaque chez les patients par rapport au groupe de patients évalués sans aucun outil.

Les étudiants de 4e année de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Medipol d'Istanbul seront invités à l'étude. L'étude sera réalisée avec un total de 124 étudiants. Les étudiants qui sont systémiquement en bonne santé, sans médicaments et qui ont au moins 20 dents en bouche seront inclus dans l'étude. Les fumeurs, ceux qui suivent un traitement orthodontique, la présence de douleur ou d'infection pouvant empêcher le brossage, les étudiantes enceintes/allaitantes et les étudiantes qui n'acceptent pas de participer à l'étude ne seront pas incluses dans l'étude.

Une fois les enregistrements initiaux (indice de plaque et indice gingival et DMFT - caries, dents manquantes dues à des caries, dents obturées) obtenus, les étudiants de l'étude se diviseront au hasard en 2 groupes :

Groupe 1; Groupe témoin (n = 62) Après avoir expliqué la technique des basses modifiées et l'utilisation du fil dentaire/brosse d'interface, les étudiants seront invités à se brosser les dents.

Groupe 2 ; Groupe test (n = 62) Après avoir expliqué la technique des basses modifiées et l'utilisation du fil dentaire/brosse d'interface, les dents se tacheront avec un agent révélateur de plaque, la plaque sera montrée dans le miroir puis les élèves se brosseront les dents. dents.

En postopératoire, les paramètres parodontaux seront évalués. L'indice de plaque et l'indice gingival seront mesurés immédiatement après le brossage, 1 semaine, 1 mois seront comparés à la ligne de base. Un seul enquêteur effectuera des mesures de l'indice gingival (GI, Löe et Sillness-1967) et de l'indice de plaque (PI, Sillness et Löe-1964) à l'aide d'une sonde parodontale Williams. Les mesures seront obtenues à partir de 4 surfaces de toutes les dents (mésio-buccales, mi-buccales, disto-buccales, midlinguales) à l'exception des troisièmes molaires, et les valeurs obtenues seront additionnées et moyennées, ainsi que la moyenne d'une dent. Ensuite, ces valeurs seront résumées et moyennées, et l'IP et l'IG moyens de l'individu seront obtenus. Les résultats des deux groupes seront évalués par analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera réalisée au département de pédodontie de l'université Medipol d'Istanbul, entre octobre 2023 et janvier 2024. L'approbation éthique de l'étude a été reçue du comité d'éthique de l'université Medipol d'Istanbul. (RÉF : E-10840098-772.02-2361). Les étudiants qui ont accepté de participer à l'étude seront informés de l'étude et les consentements éclairés écrits seront obtenus de tous les participants inclus dans l'étude.

A la fin de l'étude, 124 étudiants dont les mesures ont été complétées seront inclus dans la recherche. Une liste de randomisation a été générée à l'aide d'un logiciel en ligne (//www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), où les étudiants inscrits à l'étude ont été randomisés en 2 groupes avec un ratio d'allocation de 1:1. La séquence d'attribution aléatoire a été générée par un chercheur indépendant ; ainsi, l'opérateur et l'observateur n'ont pas été informés de l'affectation des participants à l'étude aux groupes comme suit :

Groupe 1 : Les étudiants, dont les premiers enregistrements (index de plaque, index gingival) sont réalisés après l'examen par le spécialiste en parodontologie, apprendront à se brosser les dents avec la Technique des Basses Modifiées et à utiliser le fil dentaire/brosse interdentaire. Il sera ensuite demandé aux étudiants de se brosser les dents.

Groupe 2 : Les étudiants, dont les enregistrements initiaux (index de plaque, index gingival) sont réalisés après l'examen par le spécialiste en parodontologie, apprendront à se brosser les dents avec la Technique des Basses Modifiées et à utiliser le fil dentaire/brosse interdentaire. Après avoir coloré les dents avec un agent révélateur de plaque dentaire, elles seront montrées dans le miroir. Ensuite, les élèves seront invités à se brosser les dents.

Conception de l'étude Cette étude clinique randomisée durera trois mois. Selon les données des études précédentes, la taille d'échantillon souhaitée (n = 124) a été calculée. Parmi les 204 étudiants examinés au début, 124 étudiants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude pour être protégés des abandons.

Au début, les étudiants vont remplir un formulaire d'examen composé de questions sur leur attitude à l'égard de leur santé bucco-dentaire et les données démographiques du groupe d'étude. Les formulaires d'examen comprenaient : nom-prénom, date de naissance, date de l'examen, sexe, habitudes de brossage des dents (oui ou non, et à quelle fréquence ils se brossent les dents), utilisation du fil dentaire et/ou d'une brosse interdentaire (interface), et à quelle fréquence ils les utilisent, l'utilisation de bains de bouche et/ou de spray buccal, la dernière fois qu'ils ont consulté un dentiste, des saignements des gencives (oui/non). Ensuite, les étudiants seront examinés et leur indice DMFT (dents cariées, obturées et manquantes), l'indice de plaque de base et les mesures de l'indice gingival seront enregistrés. Les élèves se répartiront au hasard en deux groupes. Tous les étudiants seront formés au brossage des dents par la technique des basses modifiées et à l'utilisation du fil dentaire/brosse d'interface par la présentation vidéo et la démonstration avec des modèles du même instructeur. Des dentifrices standards disponibles dans le commerce seront distribués aux étudiants. Les étudiants du groupe témoin seront invités à se brosser les dents avec la technique enseignée. Les dents des étudiants du deuxième groupe, qui est le groupe test, pour colorer les dents La solution Mira 2 tons (Hager&Werken) sera utilisée pour visualiser la plaque dentaire. Après la coloration, les étudiants se rinceront la bouche avec de l'eau et les surfaces dentaires colorées seront montrées à l'aide de miroirs à main. Ensuite, les élèves du deuxième groupe se brosseront les dents avec la technique des basses modifiées et seul l'indice de plaque sera à nouveau mesuré. Une semaine plus tard, les étudiants seront à nouveau appelés pour un contrôle, et les mesures de l'indice de plaque et de l'indice gingival seront répétées dans le groupe test après révélation de la plaque et dans le groupe témoin sans divulgation. Au bout d'un mois, les mesures seront répétées dans les deux groupes et les données seront enregistrées.

Les mesures de l'indice gingival (GI, Löe et Sillness-1967) et de l'indice de plaque (PI, Sillness et Löe-1964) seront effectuées par un seul enquêteur à l'aide d'une sonde parodontale Williams. Les mesures seront obtenues à partir de 4 surfaces de toutes les dents (mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, midlinguale) à l'exception des troisièmes molaires, et les valeurs obtenues seront additionnées et moyennées, ainsi que la moyenne d'une dent ; Ensuite, ces valeurs seront résumées et moyennées, et l'IP et l'IG moyens de l'individu seront obtenus.

La distribution des variables sera analysée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Le test t de Student et le test du chi carré seront utilisés pour comparer les données quantitatives et qualitatives des deux groupes. Le coefficient de corrélation de Spearman (R) sera utilisé pour évaluer les relations entre les données sur l'état parodontal (PI, GI, DMFT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Systémiquement sain
  • Être sans drogue
  • Avoir au moins vingt dents dans la bouche

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Suivre un traitement orthodontique
  • A une douleur ou une infection qui empêche le brossage
  • Enceinte/allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (examen dentaire-formation-brossage des dents)
Les étudiants, dont les premiers relevés (index de plaque, index gingival) sont réalisés après l'examen par le spécialiste en parodontologie, apprendront à se brosser les dents avec la Technique des Basses Modifiées et à utiliser le fil dentaire/brosse interdentaire. Il sera ensuite demandé aux étudiants de se brosser les dents.
Tous les participants seront examinés et leurs mesures de carie, d'obturation et d'extraction, d'indice de plaque dentaire et d'indice gingival seront enregistrées. La révélation de la plaque sera appliquée au groupe 2 après la formation au brossage.
Expérimental: Groupe 2 (examen dentaire-formation-plaque révélatrice-brossage des dents)
Les étudiants, dont les premiers relevés (index de plaque, index gingival) sont réalisés après l'examen par le spécialiste en parodontologie, apprendront à se brosser les dents avec la Technique des Basses Modifiées et à utiliser le fil dentaire/brosse interdentaire. Après avoir coloré les dents avec un agent révélateur de plaque dentaire, elles seront montrées dans le miroir. Ensuite, les élèves seront invités à se brosser les dents.
Tous les participants seront examinés et leurs mesures de carie, d'obturation et d'extraction, d'indice de plaque dentaire et d'indice gingival seront enregistrées. La révélation de la plaque sera appliquée au groupe 2 après la formation au brossage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remplir les formulaires d'examen
Délai: Les 10 premières minutes de la première visite
Le formulaire contenant des questions sur les attitudes du groupe d'étude à l'égard de la santé bucco-dentaire et leurs données démographiques est rempli par les participants.
Les 10 premières minutes de la première visite
Examen dentaire
Délai: Immédiatement après que les étudiants ont rempli les formulaires d'examen lors de la première visite
L'examen buccal et dentaire sera effectué par un parodontiste spécialisé et l'indice DMFT (nombre total de dents cariées, obturées et manquantes) sera enregistré.
Immédiatement après que les étudiants ont rempli les formulaires d'examen lors de la première visite
Mesures de l'indice de plaque (PI, Sillness et Löe-1964)
Délai: Pendant la procédure d'examen dentaire

Les mesures seront effectuées par un seul enquêteur à l'aide d'une sonde parodontale Williams. Les mesures seront obtenues à partir de 4 surfaces de toutes les dents (mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, midlinguale) à l'exception des troisièmes molaires, et les valeurs obtenues seront additionnées et moyennées, ainsi que la moyenne d'une dent ; Ensuite, ces valeurs seront résumées et moyennées, et l'IP moyen de l'individu sera obtenu. L'IP qui sera utilisé pour déterminer le niveau d'hygiène bucco-dentaire des individus inclus dans l'étude sera évalué comme suit :

0 : Pas de plaque bactérienne à la surface de la dent.

  1. Il y a une plaque sous forme de film et peut être vue à l'aide d'une sonde.
  2. Il existe un attachement mou modérément visible à l’œil nu.
  3. Il y a un appendice mou et dense visible remplissant le sillon gingival à la surface de la dent.
Pendant la procédure d'examen dentaire
Mesures de l'indice gingival (GI, Löe et Sillness-1967)
Délai: Pendant la procédure d'examen dentaire

Les mesures seront effectuées par un seul enquêteur à l'aide d'une sonde parodontale Williams. Les mesures seront obtenues à partir de 4 surfaces de toutes les dents (mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, midlinguale) à l'exception des troisièmes molaires, et les valeurs obtenues seront additionnées et moyennées, ainsi que la moyenne d'une dent ; Ensuite, ces valeurs seront résumées et moyennées, et l'IG moyen de l'individu sera obtenu.

L’IG sera évalué selon les critères suivants :

0 : Gencive saine.

  1. Il y a une légère inflammation, une décoloration et un œdème, aucun saignement au sondage.
  2. Inflammation modérée, rougeur marquée, œdème et saignement au sondage.
  3. Inflammation sévère, rougeur et œdème importants, ulcération, tendance aux saignements spontanés.
Pendant la procédure d'examen dentaire
Indice d'hygiène bucco-dentaire vert et vermillon simplifié
Délai: 30ème minute de la première visite
Dans le deuxième groupe, pour colorer les dents, la solution Mira 2-tone (Hager&Werken) sera utilisée pour visualiser la plaque dentaire. La quantité de plaque sera mesurée par méthode de coloration sur différentes surfaces de six dents, deux de la zone avant et quatre de la zone arrière. 2 gouttes de solution de coloration de plaque Mira-2-tone seront placées dans des récipients en plastique et appliquées sur les dents avec une brosse. Les mesures seront effectuées à partir des surfaces buccales des dents 16 et 26, des surfaces linguales des dents 36 et 46 et des surfaces vestibulaires des dents 11 et 31. La quantité de plaque sera notée selon 4 scores distincts de 0 à 3, en fonction de la taille de la surface colorée avec la solution de coloration. L'indice sera calculé en divisant les valeurs totales par le nombre de surfaces.
30ème minute de la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilüfer Üstün, Ph.D., Medipol University
  • Chercheur principal: Beyza Ballı Akgöl, Ph.D., Antalya Bilim University
  • Chercheur principal: Merve Bayram, Ph.D., Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-2361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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