Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at afsløre tandplak på plakindeks og tandkødsindeks hos Tandlægestuderende

29. april 2025 opdateret af: Nilüfer Üstün, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​at afsløre tandplak på plakindeks og tandkødsindeks i Istanbul Medipol University Fakultet for tandlægestuderende

Hypotesen for denne undersøgelse er; at bruge de tandafslørende midler af enkeltpersoner har en positiv effekt på mundpleje og som om det er en effektiv metode til at forbedre mundsundheden. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​visuel vejledning af plakafslørende midler på plakfjernelseseffektiviteten for patienter versus den gruppe af patienter, der blev evalueret uden værktøj.

Istanbul Medipol University Fakultet for Tandlægevidenskab 4. klasse studerende vil blive inviteret til undersøgelsen. Undersøgelsen gennemføres med i alt 124 studerende. De studerende, der er systemisk sunde, medicinfrie og mindst 20 tænder i munden, vil blive inddraget i undersøgelsen. Rygere, dem, der gennemgår ortodontisk behandling, tilstedeværelse af smerter eller infektion, der kan forhindre børstning, gravide/ammende studerende og studerende, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil ikke inkluderes i undersøgelsen.

Efter de indledende optegnelser (Plaque index og Gingival Index og DMFT-caries, manglende tænder på grund af caries, fyldte tænder) er opnået, vil eleverne i undersøgelsen tilfældigt opdele i 2 grupper:

gruppe 1; Kontrolgruppe (n=62) Efter at have forklaret den modificerede basteknik og brugen af ​​tandtråd/interfacebørste, vil eleverne blive bedt om at børste deres tænder.

gruppe 2; Testgruppe (n=62) Efter at have forklaret den modificerede basteknik og brugen af ​​tandtråd/grænsefladebørste, vil tænderne plette med et plak-afslørende middel, pladen vil blive vist i spejlet, og derefter vil eleverne børste deres tænder.

Post-operativt vil parodontale parametre blive evalueret. Plakindeks og tandkødsindeks vil blive målt umiddelbart efter børstning, 1 uge, 1 måned vil blive sammenlignet med baseline. En enkelt efterforsker vil foretage målinger af Gingival Index (GI, Löe og Sillness-1967) og Plaque Index (PI, Sillness og Löe-1964) ved hjælp af en Williams periodontal sonde. Målinger vil blive opnået fra 4 overflader af alle tænder (mesiobukkal, midbukcal, distobukcal, midlingual) undtagen tredje kindtænder, og de opnåede værdier vil blive summeret og gennemsnittet, og gennemsnittet af en tand. Derefter vil disse værdier blive opsummeret og gennemsnittet, og den gennemsnitlige PI og GI for individet vil blive opnået. Resultaterne af de to grupper vil blive evalueret ved statistisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i Istanbul Medipol University Department of Pedodontics, perioden mellem oktober 2023 og januar 2024. Etisk godkendelse til undersøgelsen blev modtaget fra Istanbul Medipol Universitys etiske komité. (REF: E-10840098-772.02-2361). De studerende, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive informeret om undersøgelsen, og de skriftlige informerede samtykker vil blive indhentet fra alle deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil 124 studerende, hvis målinger blev gennemført, blive inkluderet i forskningen. En randomiseringsliste blev genereret ved hjælp af onlinesoftware (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), hvor studerende indskrevet på undersøgelsen blev randomiseret i 2 grupper med et tildelingsforhold på 1:1. Den tilfældige tildelingssekvens blev genereret af en uafhængig forsker; således blev operatøren og observatøren blindet over for undersøgelsens deltageres tildeling til grupperne som følger:

Gruppe 1: Elever, hvis første optegnelser (plakindeks, tandkødsindeks) tages efter undersøgelsen af ​​parodontologispecialisten, vil blive undervist i, hvordan de børster deres tænder med den modificerede basteknik, og hvordan man bruger tandtråd/interdentalbørste. Herefter vil eleverne blive bedt om at børste tænder.

Gruppe 2: De studerende, hvis indledende optegnelser (plakindeks, tandkødsindeks) tages efter undersøgelsen af ​​parodontologispecialisten, vil blive undervist i, hvordan de børster deres tænder med den modificerede basteknik, og hvordan man bruger tandtråd/interdentalbørste. Efter at have farvet tænderne med et plak-afslørende middel, vil de blive vist i spejlet. Derefter vil eleverne blive bedt om at børste tænder.

Studiedesign Dette randomiserede kliniske studie vil vare om tre måneder. Ifølge data fra de tidligere undersøgelser blev den ønskede stikprøvestørrelse (n=124) beregnet. Blandt de 204 elever, der blev eksamineret i starten, vil 124 elever, der opfyldte inklusionskriterierne, indgå i undersøgelsen for at blive beskyttet mod frafald.

I begyndelsen skal de studerende udfylde en eksamensformular bestående af spørgsmål om holdninger til deres mund- og tandsundhed og studiegruppens demografiske data. Eksamensformerne bestod af; navn-efternavn, fødselsdato, undersøgelsesdato, køn, tandbørstevaner (ja eller nej, og hvor ofte de børster deres tænder), brugen af ​​tandtråd og/eller en interdental (interface)børste, og hvor ofte de bruger dem, brug af mundskyl og/eller mundspray, sidste gang de besøgte en tandlæge, blødning fra deres tandkød (ja/nej). Derefter vil eleverne blive undersøgt, og deres DMFT-indeks (henfaldne, fyldte og manglende tænder), baseline plakindeks og tandkødsindeksmålinger vil blive registreret. Eleverne opdeles tilfældigt i to grupper. Alle elever vil blive trænet i tandbørstning af Modified Bass Technique og brugen af ​​tandtråd/interfacebørste ved videopræsentationen og demonstration med modeller fra samme instruktør. Kommercielt tilgængelige standardtandpastaer vil blive uddelt til eleverne. Eleverne i kontrolgruppen vil blive bedt om at børste tænder med den underviste teknik. Tænderne på eleverne i den anden gruppe, som er testgruppen, til at farve tænderne Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) vil blive brugt til at visualisere tandplak. Efter farvningen vil eleverne skylle munden med vand og de farvede tandflader vil blive vist ved hjælp af håndspejle. Derefter skal eleverne i den anden gruppe børste deres tænder med Modificeret basteknik, og kun plakindekset vil blive målt igen. En uge senere indkaldes eleverne til kontrol igen, og plakindeks- og tandkødsindeksmålinger vil blive gentaget i testgruppen efter plakafsløring og i kontrolgruppen uden afsløring. Ved udgangen af ​​en måned vil målingerne blive gentaget i begge grupper, og dataene vil blive registreret.

Gingivalindeks (GI, Löe og Sillness-1967) og Plaque Index (PI, Sillness og Löe-1964) målinger vil blive udført af en enkelt undersøger ved hjælp af en Williams periodontal sonde. Målinger vil blive opnået fra 4 overflader af alle tænder (mesiobukkal, midbukkal, distobukkal, mellemlingual) undtagen tredje kindtænder, og de opnåede værdier vil blive summeret og gennemsnittet, og gennemsnittet af en tand; Derefter vil disse værdier blive opsummeret og gennemsnittet, og den gennemsnitlige PI og GI for individet vil blive opnået.

Fordelingen af ​​variabler vil blive analyseret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Elevens t-test og chi-square test vil blive brugt til at sammenligne de kvantitative og kvalitative data for de to grupper. Spearmans korrelationskoefficient (R) vil blive brugt til at evaluere sammenhænge mellem periodontale statusdata (PI, GI, DMFT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund
  • At være stoffri
  • Har mindst tyve tænder i munden

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Under tandregulering
  • Har smerter eller infektion, der forhindrer børstning
  • Gravid/ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (tandundersøgelse-træning-tandbørstning)
Studerende, hvis første optegnelser (plakindeks, tandkødsindeks) er taget efter undersøgelsen af ​​parodontologispecialisten, vil blive undervist i, hvordan de børster deres tænder med den modificerede basteknik, og hvordan man bruger tandtråd/interdentalbørste. Herefter vil eleverne blive bedt om at børste tænder.
Alle deltagere vil blive undersøgt og deres forfald, fyldning og udtrukne tænder, plakindeks og tandkødsindeksmålinger vil blive registreret. Plaqueafsløring vil blive påført gruppe 2 efter børstetræning.
Eksperimentel: Gruppe 2 (tandundersøgelse-træning-plakafsløring-tandbørstning)
De studerende, hvis indledende optegnelser (plakindeks, tandkødsindeks) er taget efter undersøgelsen af ​​parodontologispecialisten, vil blive undervist i, hvordan de børster deres tænder med den modificerede basteknik, og hvordan man bruger tandtråd/interdentalbørste. Efter at have farvet tænderne med et plak-afslørende middel, vil de blive vist i spejlet. Derefter vil eleverne blive bedt om at børste tænder.
Alle deltagere vil blive undersøgt og deres forfald, fyldning og udtrukne tænder, plakindeks og tandkødsindeksmålinger vil blive registreret. Plaqueafsløring vil blive påført gruppe 2 efter børstetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfyldelse af eksamensskemaer
Tidsramme: De første 10 minutter af det første besøg
Skemaet med spørgsmål om studiegruppens holdning til mund- og tandsundhed og deres demografiske data udfyldes af deltagerne.
De første 10 minutter af det første besøg
Tandlægeundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter udfyldte de studerende eksamensskemaerne ved første besøg
Mund- og tandundersøgelse vil blive udført af en specialist parodontist, og DMFT-indekset (samlet antal forfaldne, fyldte og manglende tænder) vil blive registreret
Umiddelbart efter udfyldte de studerende eksamensskemaerne ved første besøg
Plaque Index (PI, Sillness og Löe-1964) målinger
Tidsramme: Under tandundersøgelsesproceduren

Målinger vil blive udført af en enkelt efterforsker ved hjælp af en Williams parodontalsonde. Målinger vil blive opnået fra 4 overflader af alle tænder (mesiobukkal, midbukkal, distobukkal, mellemlingual) undtagen tredje kindtænder, og de opnåede værdier vil blive summeret og gennemsnittet, og gennemsnittet af en tand; Derefter vil disse værdier blive summeret og gennemsnittet, og den gennemsnitlige PI for individet vil blive opnået. Den PI, der skal bruges til at bestemme mundhygiejneniveauet for de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive evalueret som følger:

0: Ingen bakteriel plak på tandoverfladen.

  1. Der er plak i form af film og kan ses ved hjælp af en sonde.
  2. Der er moderat blød vedhæftning synlig for det blotte øje.
  3. Der er et synligt tæt blødt vedhæng, der fylder tandkødssulcus på tandoverfladen.
Under tandundersøgelsesproceduren
Gingival Index (GI, Löe og Sillness-1967) målinger
Tidsramme: Under tandundersøgelsesproceduren

Målinger vil blive udført af en enkelt efterforsker ved hjælp af en Williams parodontalsonde. Målinger vil blive opnået fra 4 overflader af alle tænder (mesiobukkal, midbukkal, distobukkal, mellemlingual) undtagen tredje kindtænder, og de opnåede værdier vil blive summeret og gennemsnittet, og gennemsnittet af en tand; Derefter vil disse værdier blive opsummeret og gennemsnittet, og den gennemsnitlige GI for individet vil blive opnået.

GI vil blive evalueret efter følgende kriterier:

0: Sund tandkød.

  1. Der er let betændelse, misfarvning og ødem, ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse, markant rødme, ødem og blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betændelse, fremtrædende rødme og ødem, ulceration, spontan blødningstendens.
Under tandundersøgelsesproceduren
Green and Vermillion Oral Hygiene Index-Simplified
Tidsramme: 30. minut af det første besøg
I den anden gruppe vil Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) blive brugt til at farve tænderne til at visualisere tandplak. Mængden af ​​plak vil blive målt ved farvningsmetode fra forskellige overflader af seks tænder, to fra forsiden og fire fra bagsiden. 2 dråber Mira-2-tone plaque-farvningsopløsning anbringes i plastikbeholdere og påføres tænderne med en børste. Målinger vil blive udført fra de bukkale overflader på tænderne 16 og 26, de linguale overflader på tænderne 36 og 46 og de labiale overflader på tænderne 11 og 31. Mængden af ​​plak vil blive klassificeret med 4 separate scores fra 0 til 3, afhængigt af størrelsen af ​​overfladearealet farvet med farvningsopløsningen. Indekset vil blive beregnet ved at dividere de samlede værdier med antallet af overflader.
30. minut af det første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilüfer Üstün, Ph.D., Medipol University
  • Ledende efterforsker: Beyza Ballı Akgöl, Ph.D., Antalya Bilim University
  • Ledende efterforsker: Merve Bayram, Ph.D., Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-2361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Abonner