Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обнаружения зубного налета на индекс зубного налета и индекс десен у студентов стоматологического факультета

29 апреля 2025 г. обновлено: Nilüfer Üstün, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние обнаружения зубного налета на индекс зубного налета и индекс десен у студентов факультета стоматологии Стамбульского университета Медипол

Гипотеза этого исследования такова; Использование агентов, раскрывающих зубы, отдельными лицами оказывает положительное влияние на уход за полостью рта и является эффективным методом улучшения здоровья полости рта. Таким образом, цель этого исследования — оценить влияние визуального контроля агентов, раскрывающих бляшки, на эффективность удаления бляшек у пациентов по сравнению с группой пациентов, оцениваемых без каких-либо инструментов.

На обучение будут приглашены студенты 4-х классов стоматологического факультета Стамбульского университета Medipol. В исследовании примут участие 124 студента. В исследование будут включены студенты, которые системно здоровы, не употребляют наркотики и имеют не менее 20 зубов во рту. Курильщики, те, кто проходит ортодонтическое лечение, наличие боли или инфекции, которые могут помешать чистке зубов, беременные/кормящие студенты, а также студенты, которые не согласны участвовать в исследовании, не будут включены в исследование.

После того, как были получены первоначальные записи (индекс зубного налета и индекс десен, а также DMFT-кариес, отсутствие зубов из-за кариеса, запломбированные зубы), студентов, участвующих в исследовании, случайным образом разделят на 2 группы:

Группа 1; Контрольная группа (n=62) После объяснения модифицированной техники баса и использования зубной нити/промежуточной щетки учащихся попросят почистить зубы.

группа 2; Тестовая группа (n=62) После объяснения модифицированной техники баса и использования зубной нити/промежуточной щетки зубы окрашиваются средством, раскрывающим налет, налет показывают в зеркале, а затем учащиеся чистят свои зубы. зубы.

После операции будут оценены параметры пародонта. Индекс зубного налета и индекс десен будут измеряться сразу после чистки зубов, через 1 неделю и 1 месяц будут сравниваться с исходным уровнем. Один исследователь проведет измерения десневого индекса (GI, Löe и Sillness-1967) и индекса зубного налета (PI, Sillness и Löe-1964) с использованием пародонтального зонда Williams. Измерения будут получены на 4-х поверхностях всех зубов (мезио-щечных, средне-щечных, дисто-щечных, среднеязычных), за исключением третьих моляров, а полученные значения будут суммированы и усреднены, а также среднее значение для одного зуба. Затем эти значения будут суммированы и усреднены, и будут получены средние значения PI и GI человека. Результаты двух групп будут оцениваться с помощью статистического анализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться на факультете педодонтии Стамбульского университета Медипол в период с октября 2023 года по январь 2024 года. Этическое одобрение исследования было получено от Этического комитета Стамбульского университета Медипол. (ССЫЛКА: E-10840098-772.02-2361). Студенты, согласившиеся участвовать в исследовании, будут проинформированы об исследовании, и от всех участников, включенных в исследование, будут получены письменные информированные согласия.

По окончании исследования в исследование будут включены 124 студента, чьи измерения были завершены. Список рандомизации был создан с помощью онлайн-программы (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm). где студенты, принявшие участие в исследовании, были рандомизированы на 2 группы с соотношением распределения 1:1. Последовательность случайного распределения была создана независимым исследователем; таким образом, оператор и наблюдатель не знали о распределении участников исследования по группам следующим образом:

Группа 1: Студенты, чьи первые записи (индекс зубного налета, индекс десен) сделаны после осмотра пародонтологом, будут обучены чистить зубы по модифицированной технике Басса и пользоваться зубной нитью/межзубной щеткой. Затем учащихся попросят почистить зубы.

Группа 2: Студенты, чьи первоначальные записи (индекс зубного налета, индекс десен) получены после осмотра пародонтологом, будут обучены чистить зубы по модифицированной технике Басса и пользоваться зубной нитью/межзубной щеткой. После окрашивания зубов средством, раскрывающим налет, их можно будет увидеть в зеркале. Затем учащихся попросят почистить зубы.

Дизайн исследования Это рандомизированное клиническое исследование продлится три месяца. По данным предыдущих исследований был рассчитан желаемый размер выборки (n=124). Среди 204 студентов, прошедших первоначальное обследование, 124 студента, отвечающих критериям включения, будут включены в исследование, чтобы защитить их от отсева.

Вначале студенты заполнят экзаменационную форму, состоящую из вопросов об отношении к своему здоровью полости рта и зубов, а также демографических данных исследовательской группы. Экзаменационные формы состояли из; имя-фамилия, дата рождения, дата осмотра, пол, привычки чистки зубов (да или нет, и как часто они чистят зубы), использование зубной нити и/или межзубной (промежуточной) щетки и как часто они их используют, использование жидкости для полоскания рта и/или спрея для рта, последний визит к стоматологу, кровоточивость десен (да/нет). Затем студентов обследуют и записывают их индекс DMFT (разрушенные, запломбированные и отсутствующие зубы), базовый индекс зубного налета и индекс десневого индекса. Учащиеся случайным образом делятся на две группы. Все студенты будут обучены чистке зубов с помощью модифицированной техники Басса и использованию зубной нити/промежуточной щетки с помощью видеопрезентации и демонстрации моделей от одного и того же инструктора. Студентам будут розданы имеющиеся в продаже стандартные зубные пасты. Студентам контрольной группы будет предложено почистить зубы в соответствии с описанной техникой. Зубы студентов второй группы, которая является тестовой, для окрашивания зубов будут использовать раствор Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) для визуализации зубного налета. После окрашивания учащиеся полоскают рот водой и демонстрируют окрашенные поверхности зубов с помощью ручных зеркал. Затем ученики второй группы будут чистить зубы по модифицированной технике баса и снова измерять только индекс зубного налета. Через неделю студентов снова вызовут на контрольный осмотр, и измерения индекса зубного налета и индекса десен будут повторены в тестовой группе после выявления зубного налета и в контрольной группе без раскрытия информации. По истечении одного месяца измерения будут повторены в обеих группах и данные будут записаны.

Измерения десневого индекса (GI, Löe и Sillness-1967) и индекса зубного налета (PI, Sillness и Löe-1964) будут проводиться одним исследователем с использованием пародонтального зонда Williams. Измерения будут получены на 4-х поверхностях всех зубов (мезио-щечных, средне-щечных, дисто-щечных, среднеязычных), за исключением третьих моляров, а полученные значения будут суммированы и усреднены, а также среднее значение для одного зуба; Затем эти значения будут суммированы и усреднены, и будут получены средние значения PI и GI человека.

Распределение переменных будет проанализировано с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Для сравнения количественных и качественных данных двух групп будут использоваться t-критерий Стьюдента и критерий хи-квадрат. Коэффициент корреляции Спирмена (R) будет использоваться для оценки взаимосвязи между данными о состоянии пародонта (PI, GI, DMFT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34083
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоров
  • Быть свободным от наркотиков
  • Иметь не менее двадцати зубов во рту

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Прохожу ортодонтическое лечение
  • Имеет боль или инфекцию, которые мешают чистке зубов.
  • Беременные/кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (осмотр стоматолога-обучение-чистка зубов)
Студентов, чьи первые записи (индекс зубного налета, индекс десен) будут сделаны после осмотра пародонтологом, научат чистить зубы по модифицированной технике Басса и пользоваться зубной нитью/межзубной щеткой. Затем учащихся попросят почистить зубы.
Все участники будут осмотрены, и будут записаны показатели их кариеса, пломбирования и удаления зубов, индекса зубного налета и индекса десен. Раскрытие зубного налета будет применено к Группе 2 после тренировки чистки зубов.
Экспериментальный: Группа 2 (осмотр стоматолога-тренировка-обнаружение налета-чистка зубов)
Студентов, чьи первоначальные записи (индекс зубного налета, индекс десен) собираются после осмотра пародонтологом, научат чистить зубы по модифицированной технике Басса и пользоваться зубной нитью/межзубной щеткой. После окрашивания зубов средством, раскрывающим налет, их можно будет увидеть в зеркале. Затем учащихся попросят почистить зубы.
Все участники будут осмотрены, и будут записаны показатели их кариеса, пломбирования и удаления зубов, индекса зубного налета и индекса десен. Раскрытие зубного налета будет применено к Группе 2 после тренировки чистки зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заполнение экзаменационных форм
Временное ограничение: Первые 10 минут первого визита
Участники заполняют форму, содержащую вопросы об отношении исследовательской группы к здоровью полости рта и зубов, а также их демографические данные.
Первые 10 минут первого визита
Стоматологическое обследование
Временное ограничение: Сразу после того, как студенты заполнили экзаменационные формы при первом посещении.
Осмотр полости рта и зубов будет проведен специалистом-пародонтологом, и будет записан индекс DMFT (общее количество разрушенных, запломбированных и отсутствующих зубов).
Сразу после того, как студенты заполнили экзаменационные формы при первом посещении.
Измерения индекса зубного налета (PI, Sillness и Löe-1964).
Временное ограничение: Во время процедуры стоматологического осмотра

Измерения будут проводиться одним исследователем с использованием пародонтального зонда Williams. Измерения будут получены на 4-х поверхностях всех зубов (мезио-щечных, средне-щечных, дисто-щечных, среднеязычных), за исключением третьих моляров, а полученные значения будут суммированы и усреднены, а также среднее значение для одного зуба; Затем эти значения будут суммированы и усреднены, и будет получен средний PI человека. PI, который будет использоваться для определения уровня гигиены полости рта у лиц, включенных в исследование, будет оцениваться следующим образом:

0: На поверхности зуба нет бактериального налета.

  1. Налет имеет вид пленки и его можно увидеть с помощью зонда.
  2. Имеется умеренная мягкая прикрепленность, видимая невооруженным глазом.
  3. На поверхности зуба виден плотный мягкий придаток, заполняющий десневую борозду.
Во время процедуры стоматологического осмотра
Измерения десневого индекса (GI, Löe and Sillness-1967)
Временное ограничение: Во время процедуры стоматологического осмотра

Измерения будут проводиться одним исследователем с использованием пародонтального зонда Williams. Измерения будут получены на 4-х поверхностях всех зубов (мезио-щечных, средне-щечных, дисто-щечных, среднеязычных), за исключением третьих моляров, а полученные значения будут суммированы и усреднены, а также среднее значение для одного зуба; Затем эти значения будут суммированы и усреднены, и будет получен средний ГИ человека.

GI будет оцениваться по следующим критериям:

0: Здоровая десна.

  1. Отмечается легкое воспаление, изменение цвета и отек, кровотечения при зондировании нет.
  2. Умеренное воспаление, выраженное покраснение, отек, кровотечение при зондировании.
  3. Тяжелое воспаление, выраженное покраснение и отек, изъязвление, склонность к спонтанным кровотечениям.
Во время процедуры стоматологического осмотра
Упрощенный индекс гигиены полости рта Green and Vermillion
Временное ограничение: 30-я минута первого визита
Во второй группе для окрашивания зубов будет использоваться Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) для визуализации зубного налета. Количество налета будет измерено методом окрашивания с разных поверхностей шести зубов: двух из передней области и четырех из задней области. 2 капли раствора для окрашивания зубного налета Мира-2-тон помещают в пластиковые контейнеры и наносят на зубы щеточкой. Измерения будут проводиться на щечных поверхностях зубов 16 и 26, язычных поверхностях зубов 36 и 46 и лабиальных поверхностях зубов 11 и 31. Количество налета будет оцениваться по 4 отдельным баллам от 0 до 3, в зависимости от размера площади поверхности, окрашенной красящим раствором. Индекс будет рассчитываться путем деления суммы значений на количество поверхностей.
30-я минута первого визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nilüfer Üstün, Ph.D., Medipol University
  • Главный следователь: Beyza Ballı Akgöl, Ph.D., Antalya Bilim University
  • Главный следователь: Merve Bayram, Ph.D., Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-2361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться