Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å avsløre tannplakk på plakkindeks og gingivalindeks hos odontologiske fakultetstudenter

29. april 2025 oppdatert av: Nilüfer Üstün, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten av å avsløre tannplakk på plakkindeks og gingivalindeks i Istanbul Medipol University Fakultet for odontologistudenter

Hypotesen for denne studien er; bruk av tannavslørende midler av enkeltpersoner har en positiv effekt på munnpleie og som om det er en effektiv metode for å forbedre munnhelsen. Derfor er målet med denne studien å vurdere effekten av visuell veiledning av plakkavslørende midler på plakkfjerningseffekten for pasienter versus pasientgruppen som er evaluert uten verktøy.

Istanbul Medipol University Fakultet for odontologi 4. klasse studenter kommer til å bli invitert til studiet. Studiet skal gjennomføres med totalt 124 studenter. Studentene som er systemisk friske, rusfrie og minst 20 tenner i munnen vil bli inkludert i studien. Røykere, de som gjennomgår kjeveortopedisk behandling, tilstedeværelse av smerte eller infeksjon som kan forhindre børsting, gravide/ammende studenter og studenter som ikke samtykker i å delta i studien vil ikke inkluderes i studien.

Etter at de første postene (Plaque index og Gingival Index og DMFT-karies, manglende tenner på grunn av karies, fylte tenner) ble oppnådd, vil studentene i studien tilfeldig dele seg inn i 2 grupper:

Gruppe 1; Kontrollgruppe (n=62) Etter å ha forklart den modifiserte bassteknikken og bruken av tanntråd/grensesnittbørste, vil elevene bli bedt om å pusse tennene.

Gruppe 2; Testgruppe (n=62) Etter å ha forklart den modifiserte bassteknikken og bruken av tanntråd/grensesnittbørste, vil tennene flekkes med et plakkavslørende middel, plaketten skal vises i speilet, og deretter vil elevene pusse sine tenner.

Postoperativt vil periodontale parametere bli evaluert. Plakkindeks og gingivalindeks vil bli målt umiddelbart etter børsting, 1 uke, 1 måneder skal sammenlignes med baseline. En enkelt etterforsker vil foreta målinger av Gingival Index (GI, Löe og Sillness-1967) og Plaque Index (PI, Sillness og Löe-1964) ved hjelp av en Williams periodontal sonde. Målinger vil bli oppnådd fra 4 overflater av alle tenner (mesiobukkal, midbukkal, distobukkal, mellomlingual) bortsett fra tredje molar tenner, og verdiene som oppnås vil summeres og gjennomsnittlig, og gjennomsnittet av én tann. Deretter vil disse verdiene summeres og gjennomsnittliggjøres, og gjennomsnittlig PI og GI for individet vil bli oppnådd. Resultatene av de to gruppene vil bli evaluert ved statistisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i Istanbul Medipol University Department of Pedodontics, perioden fra oktober 2023 til januar 2024. Etisk godkjenning for studien ble mottatt fra Istanbul Medipol Universitys etiske komité. (REF: E-10840098-772.02-2361). Studentene som takket ja til å delta i studien vil bli informert om studien og de skriftlige informerte samtykkene vil bli innhentet fra alle deltakerne som er inkludert i studien.

På slutten av studien vil 124 studenter hvis målinger ble fullført, inkluderes i forskningen. En randomiseringsliste ble generert ved hjelp av nettbasert programvare (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), hvor studenter som var påmeldt studien ble randomisert i 2 grupper med et allokeringsforhold på 1:1. Den tilfeldige tildelingssekvensen ble generert av en uavhengig forsker; Derfor ble operatøren og observatøren blindet for tildelingen av studiedeltakerne til gruppene som følger:

Gruppe 1: Studenter, hvis første registreringer (plakkindeks, gingivalindeks) er tatt etter undersøkelsen av periodontologispesialist, vil bli undervist i hvordan de bør pusse tennene med Modified Bass Technique og hvordan de skal bruke tanntråd/interdentalbørste. Elevene vil da bli bedt om å pusse tennene.

Gruppe 2: Studentene, hvis innledende registreringer (plakkindeks, gingivalindeks) tas etter undersøkelsen av periodontologispesialisten, vil bli undervist i hvordan de bør pusse tennene med Modified Bass Technique og hvordan de skal bruke tanntråd/interdentalbørste. Etter å ha farget tennene med et plakkavslørende middel, vil de vises i speilet. Deretter vil elevene bli bedt om å pusse tennene.

Studiedesign Denne randomiserte kliniske studien vil vare om tre måneder. I henhold til data fra de tidligere studiene ble ønsket utvalgsstørrelse (n=124) beregnet. Blant de 204 studentene som ble eksaminert i starten, vil 124 studenter som oppfylte inklusjonskriteriene bli inkludert i studien for å beskyttes mot frafall.

I begynnelsen skal studentene fylle ut et eksamensskjema som består av spørsmål om holdninger til deres munn- og tannhelse og studiegruppens demografiske data. Eksamensskjemaer bestod av; navn-etternavn, fødselsdato, undersøkelsesdato, kjønn, tannpussevaner (ja eller nei, og hvor ofte de pusser tennene), bruk av tanntråd og/eller en interdental (grensesnitt) børste, og hvor ofte de bruker dem, bruk av munnvann og/eller munnspray, siste gang de besøkte en tannlege, blødning fra tannkjøttet (ja/nei). Deretter vil studentene bli undersøkt og deres DMFT-indeks (råte, fylte og manglende tenner), baseline plakkindeks og gingivalindeksmålinger vil bli registrert. Elevene deler tilfeldig inn i to grupper. Alle studenter vil bli opplært om tannbørsting av Modified Bass Technique og bruk av tanntråd/grensesnittbørste ved videopresentasjon og demonstrasjon med modeller fra samme instruktør. Kommersielt tilgjengelig standard tannkrem vil bli delt ut til studentene. Elevene i kontrollgruppen vil bli bedt om å pusse tennene med teknikken som er undervist. Tennene til elevene i den andre gruppen, som er testgruppen, for å farge tennene Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) skal brukes til å visualisere tannplakk. Etter fargingen skal elevene skylle munnen med vann og de flekkede tannflatene vises ved hjelp av håndspeil. Deretter vil elevene i den andre gruppen pusse tennene med Modified Bass Technique og kun plakkindeksen vil bli målt på nytt. En uke senere vil elevene bli innkalt til kontroll igjen, og plakkindeks- og gingivalindeksmålinger gjentas i testgruppen etter plakkavsløring og i kontrollgruppen uten å avsløre. Ved slutten av en måned vil målingene gjentas i begge grupper og dataene vil bli registrert.

Gingival Index (GI, Löe og Sillness-1967) og Plaque Index (PI, Sillness og Löe-1964) målinger vil bli utført av en enkelt etterforsker ved bruk av en Williams periodontal sonde. Målinger vil bli oppnådd fra 4 overflater av alle tenner (mesiobukkal, midtbukkal, distobukkal, mellomlingual) unntatt tredje jeksler, og verdiene som oppnås vil summeres og gjennomsnittliggjøres, og gjennomsnittet av én tann; Deretter vil disse verdiene summeres og gjennomsnittliggjøres, og gjennomsnittlig PI og GI for individet vil bli oppnådd.

Fordelingen av variabler vil bli analysert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Elevens t-test og kjikvadrattest vil bli brukt til å sammenligne de kvantitative og kvalitative dataene til de to gruppene. Spearmans korrelasjonskoeffisient (R) vil bli brukt for å evaluere sammenhenger mellom periodontale statusdata (PI, GI, DMFT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sunn
  • Å være rusfri
  • Ha minst tjue tenner i munnen

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Gjennomgår kjeveortopedisk behandling
  • Har smerte eller infeksjon som forhindrer børsting
  • Gravid/ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (tannundersøkelse-trening-tannpuss)
Studenter, hvis første registreringer (plakkindeks, gingivalindeks) er tatt etter undersøkelsen av periodontologispesialisten, vil bli lært hvordan de skal pusse tennene med Modifisert bassteknikk og hvordan de bruker tanntråd/interdentalbørste. Elevene vil da bli bedt om å pusse tennene.
Alle deltakerne vil bli undersøkt og deres forråtnelse, fylling og ekstraherte tenner, plakkindeks og gingivalindeksmålinger vil bli registrert. Plakettavsløring vil bli brukt på gruppe 2 etter børstetrening.
Eksperimentell: Gruppe 2 (tannundersøkelse-trening-plakettavsløring-tannpuss)
Studentene, hvis første registreringer (plakkindeks, gingivalindeks) er tatt etter undersøkelsen av periodontologispesialisten, vil bli lært hvordan de skal pusse tennene med Modifisert bassteknikk og hvordan de bruker tanntråd/interdentalbørste. Etter å ha farget tennene med et plakkavslørende middel, vil de vises i speilet. Deretter vil elevene bli bedt om å pusse tennene.
Alle deltakerne vil bli undersøkt og deres forråtnelse, fylling og ekstraherte tenner, plakkindeks og gingivalindeksmålinger vil bli registrert. Plakettavsløring vil bli brukt på gruppe 2 etter børstetrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fylle ut eksamensskjemaer
Tidsramme: De første 10 minuttene av det første besøket
Skjemaet med spørsmål om studiegruppens holdninger til munn- og tannhelse og deres demografiske data fylles ut av deltakerne.
De første 10 minuttene av det første besøket
Tannundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter at studentene fylte ut eksamensskjemaene ved første besøk
Munn- og tannundersøkelse vil bli utført av en spesialist periodontist, og DMFT-indeksen (totalt antall ødelagte, fylte og manglende tenner) vil bli registrert
Umiddelbart etter at studentene fylte ut eksamensskjemaene ved første besøk
Plakkindeks (PI, Sillness og Löe-1964) målinger
Tidsramme: Under tannundersøkelsesprosedyren

Målinger vil bli utført av en enkelt etterforsker ved bruk av en Williams periodontal sonde. Målinger vil bli oppnådd fra 4 overflater av alle tenner (mesiobukkal, midtbukkal, distobukkal, mellomlingual) unntatt tredje jeksler, og verdiene som oppnås vil summeres og gjennomsnittliggjøres, og gjennomsnittet av én tann; Deretter vil disse verdiene summeres og gjennomsnittliggjøres, og gjennomsnittlig PI for individet vil bli oppnådd. PI som skal brukes til å bestemme munnhygienenivået til individene som er inkludert i studien, vil bli evaluert som følger:

0: Ingen bakteriell plakk på tannoverflaten.

  1. Det er plakk i form av film og kan sees ved hjelp av en sonde.
  2. Det er moderat mykt feste synlig for det blotte øye.
  3. Det er et synlig tett, mykt vedheng som fyller tannkjøttsulcusen på tannoverflaten.
Under tannundersøkelsesprosedyren
Gingival Index (GI, Löe og Sillness-1967) målinger
Tidsramme: Under tannundersøkelsesprosedyren

Målinger vil bli utført av en enkelt etterforsker ved bruk av en Williams periodontal sonde. Målinger vil bli oppnådd fra 4 overflater av alle tenner (mesiobukkal, midtbukkal, distobukkal, mellomlingual) unntatt tredje jeksler, og verdiene som oppnås vil summeres og gjennomsnittliggjøres, og gjennomsnittet av én tann; Deretter vil disse verdiene summeres og gjennomsnittliggjøres, og gjennomsnittlig GI for individet vil bli oppnådd.

GI vil bli evaluert i henhold til følgende kriterier:

0: Sunn gingiva.

  1. Det er mild betennelse, misfarging og ødem, ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betennelse, markert rødhet, ødem og blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse, fremtredende rødhet og ødem, sårdannelse, spontan blødningstendens.
Under tannundersøkelsesprosedyren
Green and Vermillion Oral Hygiene Index-Simplified
Tidsramme: 30. minutt av det første besøket
I den andre gruppen vil Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) brukes til å fargelegge tennene for å visualisere tannplakk. Mengden plakk vil bli målt med fargemetode fra forskjellige overflater av seks tenner, to fra frontområdet og fire fra baksiden. 2 dråper Mira-2-tone plakkfargingsløsning legges i plastbeholdere og påføres tennene med en børste. Målinger vil bli utført fra de bukkale overflatene til tennene 16 og 26, de linguale overflatene til tennene 36 og 46, og labialflatene til tennene 11 og 31. Plakkmengden vil bli gradert med 4 separate poengskår fra 0 til 3, avhengig av størrelsen på overflatearealet farget med fargeløsningen. Indeksen vil bli beregnet ved å dele de totale verdiene med antall flater.
30. minutt av det første besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilüfer Üstün, Ph.D., Medipol University
  • Hovedetterforsker: Beyza Ballı Akgöl, Ph.D., Antalya Bilim University
  • Hovedetterforsker: Merve Bayram, Ph.D., Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-2361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere