新型コロナウイルス感染症 ICU 患者における覚醒うつ伏せ姿勢の長期的影響 (Long-termAPP)
2026年4月28日 更新者：University Hospital, Tours
SARS-CoV2肺炎の鼻腔高流下でICUで管理されている患者の長期QOLに及ぼす覚醒腹臥位の影響、ランダム化試験内にネストされたコホート研究
SARS-CoV2肺炎患者の覚醒うつ伏せ姿勢を評価するランダム化比較試験に含まれる患者の長期追跡調査（NCT04358939）
調査の概要
詳細な説明
最初の治験に含まれ、生存し、28日後の追跡調査に失敗しなかったすべての患者は、長期的な生活の質に関するデータを収集するために電話面接に招待されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37000
- university hospital Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスでランダム化研究「High Prone Covid」に参加した患者は28日目に生存していた（NCT04358939）。
説明
包含基準:
- 高流量鼻酸素療法を受けている新型コロナウイルス感染症患者のうち、覚醒下腹臥位とコントロールを評価するランダム化メタトライアルに参加した患者（Ehrmann 2021）。
- D28 時点で患者は生存している
- 電話インタビューによって死亡率と生活の質を評価する研究に参加することに反対はない。
除外基準:
- 患者は28日後に追跡調査ができなくなった。
- 患者によるランダム化メタトライアルからの同意の撤回
- 弱い立場にある人: 正義の保護、保佐、または後見
- 電話によるアンケートへの回答を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準酸素基
生活の質に関するアンケートを含む電話インタビュー
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試験に含まれる集団の死亡率と生活の質を評価するための電話インタビュー
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覚醒傾向のあるグループ
生活の質に関するアンケートを含む電話インタビュー
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試験に含まれる集団の死亡率と生活の質を評価するための電話インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EURO QoL 5D 5L 生活の質スコア
時間枠：無作為化から2年後
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EURO QoL 5D 5L 生活の質スコアによって評価された、無作為化後 2 年を超える最終追跡調査時の生活の質
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無作為化から2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無作為化後2年を超える最終追跡期間での死亡率
時間枠：平均2年のフォローアップ
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平均2年のフォローアップ
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自律性の評価
時間枠：平均2年のフォローアップ
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EURO QoL 5D 5L スコアのサブパート
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平均2年のフォローアップ
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可動性の評価
時間枠：平均2年のフォローアップ
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EURO QoL 5D 5L スコアのサブパート
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平均2年のフォローアップ
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日常活動のパフォーマンスの評価
時間枠：平均2年のフォローアップ
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EURO QoL 5D 5L スコアのサブパート
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平均2年のフォローアップ
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痛みや不快感の評価
時間枠：平均2年のフォローアップ
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EURO QoL 5D 5L スコアのサブパート
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平均2年のフォローアップ
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不安とうつ病の評価
時間枠：平均2年のフォローアップ
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EURO QoL 5D 5L スコアのサブパート
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平均2年のフォローアップ
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ビジュアルアナログスケール上のポイントの数
時間枠：平均2年のフォローアップ
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EURO QoL 5D 5L スコアのサブパート
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平均2年のフォローアップ
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入院
時間枠：平均2年のフォローアップ
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追跡調査期間中の新規入院者数
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平均2年のフォローアップ
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家族の状況
時間枠：集中治療室に入院する前、その後は12、24か月後、そして最終フォローアップ時。
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家族状況の変化
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集中治療室に入院する前、その後は12、24か月後、そして最終フォローアップ時。
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雇用状況
時間枠：入院前、その後 12 か月、24 か月後、そして最終フォローアップ時。
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雇用形態の変更
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入院前、その後 12 か月、24 か月後、そして最終フォローアップ時。
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サブグループ分析:
時間枠：平均2年のフォローアップ
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最初のメタアッセイでの追跡調査中に挿管されたかどうかの患者のサブグループにおける主要評価項目、死亡率、および EURO QoL 5D 5L スコアのサブパートの分析
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平均2年のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月3日
一次修了 (実際)
2024年11月11日
研究の完了 (実際)
2024年11月11日
試験登録日
最初に提出
2023年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月10日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。