Awake-alttiasennon pitkäaikaisvaikutukset COVID-19-tehohoitopotilailla (Long-termAPP)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours
Heräävän makuuasennon vaikutukset potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatuun potilailla, joita hoidetaan teho-osastolla korkean nenävirtauksen alla SARS-CoV2-keuhkokuumeen, kohorttitutkimus, joka sisältyi satunnaistettuun tutkimukseen
Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta, jossa arvioitiin SARS-CoV2-keuhkokuumeesta kärsivien potilaiden valveillaoloa (NCT04358939)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki alkuperäiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat, jotka selvisivät hengissä ja jotka eivät olleet eksyksissä seurantaan 28 päivän kohdalla, kutsutaan puhelinhaastatteluun tietojen keräämiseksi pitkän aikavälin elämänlaadusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37000
- university hospital Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka osallistuivat Ranskassa satunnaistettuun tutkimukseen "High Prone Covid" elossa päivänä 28 (NCT04358939).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat satunnaistettuun metatutkimukseen, jossa arvioitiin hereillä makaavaa asentoa verrattuna kontrolliin COVID-19-potilailla, jotka saavat korkeavirtaushappihoitoa nenän kautta (Ehrmann 2021).
- Potilaat elossa klo 28
- Ei vastusta osallistumista tutkimukseen, jossa arvioidaan kuolleisuutta ja elämänlaatua puhelinhaastattelulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jäivät seurantaan 28 päivän jälkeen.
- Potilaan suostumuksen peruuttaminen satunnaistetusta metatutkimuksesta
- Haavoittuva henkilö: oikeusturva, kuraattori tai holhous
- Potilaat, jotka kieltäytyvät vastaamasta puhelinkyselyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
standardi happiryhmä
puhelinhaastattelu, joka sisältää elämänlaatukyselyn
|
puhelinhaastattelu tutkimukseen osallistuvan väestön kuolleisuuden ja elämänlaadun arvioimiseksi
|
|
hereillä altis ryhmä
puhelinhaastattelu, joka sisältää elämänlaatukyselyn
|
puhelinhaastattelu tutkimukseen osallistuvan väestön kuolleisuuden ja elämänlaadun arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EURO QoL 5D 5L elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Elämänlaatu viimeisen seurannan jälkeen, yli 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, arvioituna EURO QoL 5D 5L -elämänlaatupisteellä
|
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus viimeisenä seuranta-aikana yli 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
|
|
Autonomian arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
EURO QoL 5D 5L -pisteiden alaosa
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
|
Liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
EURO QoL 5D 5L -pisteiden alaosa
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
|
Päivittäisten toimintojen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
EURO QoL 5D 5L -pisteiden alaosa
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
|
Kivun ja epämukavuuden arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
EURO QoL 5D 5L -pisteiden alaosa
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
EURO QoL 5D 5L -pisteiden alaosa
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
|
Pisteiden lukumäärä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
EURO QoL 5D 5L -pisteiden alaosa
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
Uusien sairaalahoitojen määrä seurantajakson aikana
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
|
Perheen tilanne
Aikaikkuna: ennen sairaalahoitoa teho-osastolla, sitten 12, 24 kuukauden iässä ja loppuseurannassa.
|
Perhetilanteen muutos
|
ennen sairaalahoitoa teho-osastolla, sitten 12, 24 kuukauden iässä ja loppuseurannassa.
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: ennen sairaalahoitoa, sitten 12, 24 kuukauden iässä ja viimeisessä seurannassa.
|
Työsuhteen muutos
|
ennen sairaalahoitoa, sitten 12, 24 kuukauden iässä ja viimeisessä seurannassa.
|
|
Alaryhmäanalyysi:
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
primaarisen päätetapahtuman, kuolleisuuden ja EURO QoL 5D 5L -pisteiden alaosien analyysi potilaiden alaryhmissä, jotka olivat intuboituja tai eivät olleet seurannan aikana alkuperäisessä metamäärityksessä
|
keskimäärin 2 vuotta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR 230170 - Long-term APP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .