COVID-19 ICU 환자의 깨어 있는 엎드린 자세의 장기 효과 (Long-termAPP)
2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Tours
SARS-CoV2 폐렴에 대해 비강 고유량 상태에서 중환자실에서 관리되는 환자의 장기적인 삶의 질에 대한 깨어 있는 엎드린 자세의 효과, 무작위 시험에 포함된 코호트 연구
SARS-CoV2 폐렴을 앓고 있는 환자의 깨어 있는 엎드린 자세를 평가하는 무작위 대조 시험에 포함된 환자의 장기 추적 관찰(NCT04358939)
연구 개요
상세 설명
생존하고 28일째 추적 관찰에 실패하지 않은 초기 시험에 포함된 모든 환자는 장기적인 삶의 질에 대한 데이터를 수집하기 위해 전화 인터뷰에 초대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
137
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- university hospital Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무작위 연구 "고위험 코비드"에 프랑스에 포함된 환자는 28일째 생존했습니다(NCT04358939).
설명
포함 기준:
- 고유량 비강 산소 요법을 받는 COVID-19 환자 중 깨어 있는 엎드린 자세와 대조군을 평가하는 무작위 메타 시험에 포함된 환자(Ehrmann 2021).
- D28에 생존한 환자
- 전화 인터뷰를 통해 사망률과 삶의 질을 평가하는 연구에 참여하는 데 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 환자들은 28일 후에 추적 관찰을 잃었습니다.
- 환자의 무작위 메타시험 동의 철회
- 취약자: 정의의 보호, 큐레이터직 또는 후견인직
- 전화 설문조사에 응답을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 산소 그룹
삶의 질 설문지로 구성된 전화 인터뷰
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시험에 포함된 집단의 사망률과 삶의 질을 평가하기 위한 전화 인터뷰
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깨어있는 경향이 있는 그룹
삶의 질 설문지로 구성된 전화 인터뷰
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시험에 포함된 집단의 사망률과 삶의 질을 평가하기 위한 전화 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EURO QoL 5D 5L 삶의 질 점수
기간: 무작위 배정 후 2년
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EURO QoL 5D 5L 삶의 질 점수로 평가된 무작위 배정 후 2년이 지난 마지막 추적 관찰 시의 삶의 질
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무작위 배정 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 후 2년이 지난 최종 추적 기간의 사망률
기간: 평균 2년의 후속 조치
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평균 2년의 후속 조치
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자율성 평가
기간: 평균 2년의 후속 조치
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EURO QoL 5D 5L 점수의 하위 부분
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평균 2년의 후속 조치
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이동성 평가
기간: 평균 2년의 후속 조치
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EURO QoL 5D 5L 점수의 하위 부분
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평균 2년의 후속 조치
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일상 활동 수행 평가
기간: 평균 2년의 후속 조치
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EURO QoL 5D 5L 점수의 하위 부분
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평균 2년의 후속 조치
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통증 및 불편감 평가
기간: 평균 2년의 후속 조치
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EURO QoL 5D 5L 점수의 하위 부분
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평균 2년의 후속 조치
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불안과 우울증 평가
기간: 평균 2년의 후속 조치
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EURO QoL 5D 5L 점수의 하위 부분
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평균 2년의 후속 조치
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시각적 아날로그 척도의 포인트 수
기간: 평균 2년의 후속 조치
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EURO QoL 5D 5L 점수의 하위 부분
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평균 2년의 후속 조치
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입원
기간: 평균 2년의 후속 조치
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추적 기간 중 신규 입원 건수
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평균 2년의 후속 조치
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가족 상황
기간: 중환자실 입원 전, 12개월, 24개월 및 최종 추적 관찰 시.
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가족 상황의 변화
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중환자실 입원 전, 12개월, 24개월 및 최종 추적 관찰 시.
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고용 상태
기간: 입원 전, 12개월, 24개월 및 최종 추적 관찰 시.
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고용상태의 변경
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입원 전, 12개월, 24개월 및 최종 추적 관찰 시.
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하위그룹 분석:
기간: 평균 2년의 후속 조치
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초기 메타 분석에서 추적 조사 중 삽관 여부에 관계없이 환자 하위 그룹의 1차 평가변수, 사망률 및 EURO QoL 5D 5L 점수의 하위 부분에 대한 분석
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평균 2년의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DR 230170 - Long-term APP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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