脊椎麻酔に伴う震えの予防
2023年10月8日 更新者：Ahmed Galal Mohammed Mohammed、Assiut University
膝関節鏡検査を受ける患者のくも膜下腔内麻酔に伴う震えを防ぐためのデクスメデトミジンとケタミンの比較：ランダム化対照二重盲検研究。
研究の目的は、膝関節鏡検査を受ける患者の髄腔内麻酔に伴う震えの予防における、デクスメデトミジンの静脈内（IV）投与とケタミンおよびメペリジン（対照群として）の予防的使用の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Ga Mohammed, Resident
- 電話番号：+201091339220
- メール：ahmedgalalm678@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 20-30 脊椎麻酔下で膝関節鏡検査を受ける予定の患者。 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態: I および II
除外基準:
- 患者の拒否 18 歳未満、または身長 150 cm 未満 妊婦 研究対象の薬剤に対するアレルギー。 脊椎麻酔が禁忌の患者。 進行性非代償性心臓疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、ASA III-IV 凝固障害、てんかん、脳卒中、または精神疾患などの血小板減少症 CNS 疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ D (デクスメデトミジン グループ)
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患者は、脊椎麻酔導入前に、10 mL の NS で希釈されたデクスメデトミジン 0.5 mcg/kg を 10 分間かけて IV 注入を受けます。
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|
アクティブコンパレータ：グループK（ケタミン基）
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患者は、脊椎麻酔導入前に、10 mL の NS で希釈したケタミン 0.5 mg/kg を 10 分間かけて静注します。
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プラセボコンパレーター：グループ C (対照グループ)
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試験薬の震えが止まらない場合、患者には0.25 mg/kgのメペリジンが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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震えの発生率
時間枠：運行時間中
|
くも膜下腔内麻酔後の震えの発生率が記録される
|
運行時間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Essam Ez Abdelhakeem, Professor、Assiut University
- スタディディレクター：Seham Mo Moeen, Professor、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月8日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月8日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Shivering and anesthesia
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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