Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kulderystelser forbundet med spinal anæstesi

8. oktober 2023 opdateret af: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Dexmedetomidin versus ketamin for at forhindre rystelser forbundet med intrathekal anæstesi hos patienter, der gennemgår knæartroskopi: En randomiseret, kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​profylaktisk brug af intravenøs (IV) dexmedetomidin VS ketamin og meperidin (som kontrolgruppe) til forebyggelse af kulderystelser forbundet med intratekal anæstesi hos patienter, der gennemgår knæartroskopi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- BMI 20-30 Planlagte patienter til knæartroskopi under spinal anæstesi. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag Alder under 18 år eller under 150 cm høj Gravid kvinde Allergi over for de undersøgte lægemidler. Patienter med kontraindikationer til spinal anæstesi. Patienter med fremskredne dekompenserede hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdomme, ASA III-IV koagulopati eller trombocytopeni CNS-sygdomme som epilepsi, slagtilfælde eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D (dexmedetomidingruppe)
Medicin: Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage dexmedetomidin 0,5 mcg/kg fortyndet i 10 ml NS givet som IV infusion over 10 minutter før induktion af spinal anæstesi
Aktiv komparator: Gruppe K (ketamingruppe)
Medicin: Ketamin
Patienten vil modtage ketamin 0,5 mg/kg fortyndet i 10 ml NS givet som IV infusion over 10 minutter før induktion af spinal anæstesi
Placebo komparator: Gruppe C (kontrolgruppe)
Medicin: Meperidin
Hvis det testede lægemiddel ikke er holdt op med at ryste, vil patienten modtage 0,25 mg/kg meperidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kuldegysninger
Tidsramme: Under driftstiden
Hyppigheden af ​​kulderystelser efter intratekal anæstesi registreres
Under driftstiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shivering and anesthesia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner