预防与脊髓麻醉相关的颤抖
2023年10月8日 更新者：Ahmed Galal Mohammed Mohammed、Assiut University
右美托咪定与氯胺酮预防接受膝关节镜检查的患者与鞘内麻醉相关的颤抖：一项随机、对照双盲研究。
该研究的目的是比较预防性使用静脉注射（IV）右美托咪定与氯胺酮和哌替啶（作为对照组）预防接受膝关节镜检查的患者与鞘内麻醉相关的颤抖的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Ga Mohammed, Resident
- 电话号码：+201091339220
- 邮箱：ahmedgalalm678@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 20-30 预定在脊髓麻醉下进行膝关节镜检查的患者。 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况：I 和 II
排除标准：
- 患者拒绝年龄小于18岁或身高小于150厘米孕妇对所研究的药物过敏。 有椎管内麻醉禁忌症的患者。 患有晚期失代偿性心脏、呼吸系统、肾脏或肝脏疾病、ASA III-IV 凝血病或血小板减少症中枢神经系统疾病（如癫痫、中风或精神疾病）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：D组（右美托咪定组）
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患者将接受右美托咪定 0.5 mcg/kg 稀释在 10 mL NS 中，在脊髓麻醉诱导前 10 分钟内静脉输注
|
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有源比较器：K组（氯胺酮组）
|
在脊髓麻醉诱导前，患者将接受 0.5 mg/kg 氯胺酮稀释在 10 mL NS 中，在 10 分钟内静脉输注
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安慰剂比较：C组（对照组）
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如果受试药物尚未停止颤抖，患者将接受 0.25 mg/kg 哌替啶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颤抖的发生率
大体时间：运行期间
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记录鞘内麻醉后颤抖的发生率
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运行期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Essam Ez Abdelhakeem, Professor、Assiut University
- 研究主任：Seham Mo Moeen, Professor、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月8日
首次发布 (实际的)
2023年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月8日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Shivering and anesthesia
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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