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Prevenção de tremores associados à anestesia espinhal

8 de outubro de 2023 atualizado por: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Dexmedetomidina versus cetamina para prevenir tremores associados à anestesia intratecal em pacientes submetidos à artroscopia do joelho: um estudo duplo-cego randomizado e controlado.

O objetivo do estudo é comparar a eficácia do uso profilático de dexmedetomidina intravenosa (IV) VS cetamina e meperidina (como grupo controle) na prevenção de tremores associados à anestesia intratecal em pacientes submetidos à artroscopia do joelho

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- IMC 20-30 Pacientes agendados para artroscopia de joelho sob raquianestesia. Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): I e II

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente Idade inferior a 18 anos ou inferior a 150 cm de altura Gestante Alergia aos medicamentos estudados. Pacientes com contraindicações à raquianestesia. Pacientes com doenças cardíacas, respiratórias, renais ou hepáticas descompensadas avançadas, coagulopatia ASA III-IV ou trombocitopenia, doenças do SNC como epilepsia, acidente vascular cerebral ou doença psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo D (grupo dexmedetomidina)
Medicamento: Dexmedetomidina
Os pacientes receberão dexmedetomidina 0,5 mcg/kg diluída em 10 mL de NS administrada como infusão intravenosa durante 10 minutos antes da indução da raquianestesia
Comparador Ativo: Grupo K (grupo cetamina)
Medicamento: Cetamina
O paciente receberá cetamina 0,5 mg/kg diluída em 10 mL de NS administrada como infusão intravenosa durante 10 minutos antes da indução da raquianestesia
Comparador de Placebo: Grupo C (grupo controle)
Medicamento: Meperidina
Se o medicamento testado não parar de tremer, o paciente receberá 0,25 mg/kg de meperidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de tremores
Prazo: Durante o tempo de operação
A incidência de tremores pós-anestesia intratecal é registrada
Durante o tempo de operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shivering and anesthesia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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