Prevenzione dei brividi associati all'anestesia spinale
8 ottobre 2023 aggiornato da: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University
Dexmedetomidina rispetto alla ketamina per prevenire i brividi associati all'anestesia intratecale in pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio: uno studio randomizzato e controllato in doppio cieco.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia dell'uso profilattico di dexmedetomidina per via endovenosa (IV) rispetto a ketamina e meperidina (come gruppo di controllo) nella prevenzione dei brividi associati all'anestesia intratecale in pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Ga Mohammed, Resident
- Numero di telefono: +201091339220
- Email: ahmedgalalm678@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 20-30 Pazienti programmati per artroscopia del ginocchio in anestesia spinale. Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): I e II
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente Età inferiore a 18 anni o altezza inferiore a 150 cm Donna incinta Allergia ai farmaci studiati. Pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale. Pazienti con scompenso avanzato cardiaco, respiratorio, renale o epatico, coagulopatia ASA III-IV o trombocitopenia, malattie del sistema nervoso centrale come epilessia, ictus o malattie psichiatriche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo D (gruppo dexmedetomidina)
|
I pazienti riceveranno dexmedetomidina 0,5 mcg/kg diluito in 10 ml di NS somministrata come infusione endovenosa nell'arco di 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia spinale
|
|
Comparatore attivo: Gruppo K (gruppo ketamina)
|
Il paziente riceverà ketamina 0,5 mg/kg diluita in 10 ml di NS somministrata come infusione endovenosa nell'arco di 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia spinale
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Comparatore placebo: Gruppo C (gruppo di controllo)
|
Se il farmaco testato non ha smesso di tremare, il paziente riceverà 0,25 mg/kg di meperidina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di brividi
Lasso di tempo: Durante il tempo di funzionamento
|
Viene registrata l'incidenza dei brividi dopo l'anestesia intratecale
|
Durante il tempo di funzionamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Ketamina
- Dexmedetomidina
- Meperidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shivering and anesthesia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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