Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence třesu spojeného se spinální anestezií

8. října 2023 aktualizováno: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Dexmedetomidin versus ketamin k prevenci třesu spojeného s intratekální anestezií u pacientů podstupujících artroskopii kolene: Randomizovaná, kontrolovaná dvojitě zaslepená studie.

Cílem práce je porovnat účinnost profylaktického použití intravenózního (IV) dexmedetomidinu VS ketaminu a meperidinu (jako kontrolní skupina) v prevenci třesu spojeného s intratekální anestezií u pacientů podstupujících artroskopii kolene

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- BMI 20-30 Plánovaní pacienti na artroskopii kolene ve spinální anestezii. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA): I a II

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientem Věk méně než 18 let nebo menší než 150 cm na výšku Těhotná žena Alergie na studované léky. Pacienti s kontraindikací spinální anestezie. Pacienti s pokročilým dekompenzovaným srdečním, respiračním, renálním nebo jaterním onemocněním, ASA III-IV koagulopatií nebo trombocytopenií onemocněním CNS, jako je epilepsie, cévní mozková příhoda nebo psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina D (dexmedetomidinová skupina)
Lék: Dexmedetomidin
Pacienti dostanou dexmedetomidin 0,5 mcg/kg naředěný v 10 ml NS podávaný jako IV infuze po dobu 10 minut před zahájením spinální anestezie
Aktivní komparátor: Skupina K (ketaminová skupina)
Lék: Ketamin
Pacient dostane ketamin 0,5 mg/kg naředěný v 10 ml NS podávaný jako IV infuze po dobu 10 minut před indukcí spinální anestezie
Komparátor placeba: Skupina C (kontrolní skupina)
Lék: Meperidin
Pokud se testovaný lék nepřestane třást, pacient dostane 0,25 mg/kg meperidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt třesu
Časové okno: Během doby provozu
Zaznamenává se výskyt třesu po intratekální anestezii
Během doby provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shivering and anesthesia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit