Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика дрожи, связанной со спинальной анестезией

8 октября 2023 г. обновлено: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Дексмедетомидин в сравнении с кетамином для предотвращения дрожи, связанной с интратекальной анестезией, у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование.

Цель исследования — сравнить эффективность профилактического применения внутривенного (в/в) дексмедетомидина по сравнению с кетамином и меперидином (в качестве контрольной группы) в профилактике дрожи, связанной с интратекальной анестезией, у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Ga Mohammed, Resident
  • Номер телефона: +201091339220
  • Электронная почта: ahmedgalalm678@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- ИМТ 20-30. Запланированы пациенты на артроскопию коленного сустава под спинальной анестезией. Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA): I и II.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента Возраст менее 18 лет или рост менее 150 см Беременная женщина Аллергия на изучаемые препараты. Пациенты с противопоказаниями к спинальной анестезии. Пациенты с запущенными декомпенсированными заболеваниями сердца, дыхательных путей, почек или печени, коагулопатией III-IV по шкале ASA или тромбоцитопенией, заболеваниями ЦНС, такими как эпилепсия, инсульт или психиатрические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа D (группа дексмедетомидина)
Лекарство: Дексмедетомидин
Пациенты будут получать дексмедетомидин в дозе 0,5 мкг/кг, разведенный в 10 мл НС, в виде внутривенной инфузии за 10 минут до индукции спинальной анестезии.
Активный компаратор: Группа К (группа кетамина)
Лекарство: Кетамин
Пациент будет получать кетамин 0,5 мг/кг, разведенный в 10 мл НС, в виде внутривенной инфузии за 10 минут до индукции спинальной анестезии.
Плацебо Компаратор: Группа С (контрольная группа)
Лекарство: Меперидин
Если тестируемый препарат не прекратил дрожать, пациенту будет назначен меперидин в дозе 0,25 мг/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дрожи
Временное ограничение: Во время работы
Регистрируется частота дрожи после интратекальной анестезии.
Во время работы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Shivering and anesthesia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться