Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie dreszczom związanym ze znieczuleniem rdzeniowym

8 października 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Deksmedetomidyna w porównaniu z ketaminą w celu zapobiegania dreszczom związanym ze znieczuleniem dooponowym u pacjentów poddawanych artroskopii kolana: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą.

Celem pracy jest porównanie skuteczności profilaktycznego stosowania dożylnej (IV) deksmedetomidyny VS ketaminy i meperydyny (jako grupy kontrolnej) w profilaktyce dreszczy związanych ze znieczuleniem dooponowym u pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- BMI 20-30 Pacjenci zakwalifikowani na artroskopię stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA): I i II

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta Wiek poniżej 18 lat lub poniżej 150 cm wzrostu Kobieta w ciąży Alergia na badane leki. Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia rdzeniowego. Pacjenci z zaawansowanymi, niewyrównanymi chorobami serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby, koagulopatią ASA III-IV lub małopłytkowością, chorobami OUN, takimi jak epilepsja, udar lub choroby psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa D (grupa deksmedetomidyny)
Lek: Deksmedetomidyna
Pacjenci będą otrzymywać deksmedetomidynę w dawce 0,5 mcg/kg rozcieńczoną w 10 ml NS podawaną w infuzji dożylnej przez 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia rdzeniowego
Aktywny komparator: Grupa K (grupa ketaminy)
Lek: Ketamina
Pacjent otrzyma ketaminę w stężeniu 0,5 mg/kg rozcieńczoną w 10 ml NS podawaną w infuzji dożylnej przez 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia rdzeniowego
Komparator placebo: Grupa C (grupa kontrolna)
Lek: Meperydyna
Jeśli badany lek nie przestanie drżeć, pacjent otrzyma 0,25 mg/kg meperydyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie dreszczy
Ramy czasowe: W czasie pracy
Rejestruje się występowanie dreszczy po znieczuleniu dooponowym
W czasie pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shivering and anesthesia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj