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Prévention des frissons associés à la rachianesthésie

8 octobre 2023 mis à jour par: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Dexmédétomidine versus kétamine pour prévenir les frissons associés à l'anesthésie intrathécale chez les patients subissant une arthroscopie du genou : une étude randomisée et contrôlée en double aveugle.

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de l'utilisation prophylactique de la dexmédétomidine intraveineuse (IV) VS la kétamine et la mépéridine (en tant que groupe témoin) dans la prévention des frissons associés à l'anesthésie intrathécale chez les patients subissant une arthroscopie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- IMC 20-30 Patients programmés pour une arthroscopie du genou sous rachianesthésie. État physique de l’American Society of Anesthesiologists (ASA) : I et II

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient Âgé de moins de 18 ans ou mesurant moins de 150 cm Femme enceinte Allergie aux médicaments étudiés. Patients présentant des contre-indications à la rachianesthésie. Patients atteints de maladies cardiaques, respiratoires, rénales ou hépatiques décompensées avancées, de coagulopathie ASA III-IV ou de thrombocytopénie, de maladies du SNC telles que l'épilepsie, un accident vasculaire cérébral ou une maladie psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe D (groupe dexmédétomidine)
Médicament: Dexmédétomidine
Les patients recevront 0,5 mcg/kg de dexmédétomidine dilué dans 10 ml de NS administré en perfusion IV pendant 10 minutes avant l'induction de la rachianesthésie.
Comparateur actif: Groupe K (groupe kétamine)
Médicament: Kétamine
Le patient recevra 0,5 mg/kg de kétamine diluée dans 10 mL de NS administré en perfusion IV pendant 10 minutes avant l'induction de la rachianesthésie.
Comparateur placebo: Groupe C (groupe témoin)
Médicament: Mépéridine
Si le médicament testé n'a pas arrêté de frissonner, le patient recevra 0,25 mg/kg de mépéridine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des frissons
Délai: Pendant le temps de fonctionnement
L'incidence des frissons après l'anesthésie intrathécale est enregistrée
Pendant le temps de fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shivering and anesthesia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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