Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinaalpuudutukseen liittyvän vilunväristyksen ehkäisy

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Deksmedetomidiini versus ketamiini intratekaaliseen anestesiaan liittyvän vilunväristyksen estämiseksi potilailla, joille tehdään polven artroskopia: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäisen (IV) deksmedetomidiini VS ketamiinin ja meperidiinin (kontrolliryhmänä) profylaktisen käytön tehokkuutta intratekaaliseen anestesiaan liittyvän vilunväristyksen ehkäisyssä polven artroskopiaan joutuvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- BMI 20-30 Potilaat suunnitellaan polven artroskopiaan spinaalipuudutuksessa. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila: I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen Alle 18-vuotiaat tai alle 150 cm pitkät Raskaana oleva nainen Allergia tutkituille lääkkeille. Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt dekompensoitunut sydämen, hengityselinten, munuaisten tai maksan sairaus, ASA III-IV -koagulopatia tai trombosytopenia, keskushermoston sairaudet, kuten epilepsia, aivohalvaus tai psykiatriset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä D (deksmedetomidiiniryhmä)
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg laimennettuna 10 ml:aan NS:ää IV-infuusiona 10 minuutin aikana ennen spinaalipuudutuksen aloittamista
Active Comparator: Ryhmä K (ketamiiniryhmä)
Lääke: Ketamiini
Potilas saa ketamiinia 0,5 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan NS:ää IV-infuusiona 10 minuutin aikana ennen spinaalipuudutuksen aloittamista
Placebo Comparator: Ryhmä C (verrokkiryhmä)
Lääke: Meperidiini
Jos testattu lääke ei ole lopettanut vilunväristyksiä, potilas saa meperidiiniä 0,25 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toiminnan aikana
Intratekaalisen anestesian jälkeisen vilunväristyksen ilmaantuvuus kirjataan
Toiminnan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shivering and anesthesia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa