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Prevención de los escalofríos asociados con la anestesia espinal

8 de octubre de 2023 actualizado por: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Dexmedetomidina versus ketamina para prevenir los escalofríos asociados con la anestesia intratecal en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla: un estudio doble ciego, controlado y aleatorizado.

El objetivo del estudio es comparar la eficacia del uso profiláctico de dexmedetomidina intravenosa (IV) versus ketamina y meperidina (como grupo de control) en la prevención de los escalofríos asociados con la anestesia intratecal en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- IMC 20-30 Pacientes programados para artroscopia de rodilla bajo anestesia espinal. Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): I y II

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente Edad menor de 18 años o altura menor de 150 cm. Mujer embarazada Alergia a los fármacos estudiados. Pacientes con contraindicaciones para la anestesia espinal. Pacientes con enfermedades cardíacas, respiratorias, renales o hepáticas descompensadas avanzadas, coagulopatía ASA III-IV o trombocitopenia, enfermedades del SNC como epilepsia, accidente cerebrovascular o enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo D (grupo dexmedetomidina)
Droga: Dexmedetomidina
Los pacientes recibirán dexmedetomidina 0,5 mcg/kg diluidos en 10 ml de NS administrados como infusión intravenosa durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia espinal.
Comparador activo: Grupo K (grupo ketamina)
Droga: Ketamina
El paciente recibirá 0,5 mg/kg de ketamina diluida en 10 ml de NS administrada en forma de infusión intravenosa durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia espinal.
Comparador de placebos: Grupo C (grupo de control)
Droga: Meperidina
Si el fármaco probado no ha dejado de temblar, el paciente recibirá 0,25 mg/kg de meperidina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de escalofríos
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de operación
Se registra la incidencia de escalofríos post anestesia intratecal.
Durante el tiempo de operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Shivering and anesthesia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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