Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av skjelving assosiert med spinal anestesi

8. oktober 2023 oppdatert av: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Dexmedetomidin versus ketamin for å forhindre skjelving assosiert med intratekal anestesi hos pasienter som gjennomgår kneartroskopi: En randomisert, kontrollert dobbeltblindet studie.

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av profylaktisk bruk av intravenøs (IV) dexmedetomidin VS ketamin og meperidin (som en kontrollgruppe) i forebygging av skjelving assosiert med intratekal anestesi hos pasienter som gjennomgår kneartroskopi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- BMI 20-30 Planlagte pasienter for kneartroskopi under spinalbedøvelse. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientavslag. Alder under 18 år eller under 150 cm høy Gravide kvinne Allergi mot de undersøkte legemidlene. Pasienter med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse. Pasienter med avanserte dekompenserte hjerte-, luftveis-, nyre- eller leversykdommer, ASA III-IV koagulopati eller trombocytopeni CNS-sykdommer som epilepsi, hjerneslag eller psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D (dexmedetomidingruppe)
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasienter vil få dexmedetomidin 0,5 mcg/kg fortynnet i 10 ml NS gitt som IV-infusjon i løpet av 10 minutter før induksjon av spinalanestesi
Aktiv komparator: Gruppe K (ketamingruppe)
Legemiddel: Ketamin
Pasienten vil få ketamin 0,5 mg/kg fortynnet i 10 ml NS gitt som IV-infusjon over 10 minutter før induksjon av spinalbedøvelse
Placebo komparator: Gruppe C (kontrollgruppe)
Legemiddel: Meperidin
Hvis det testede stoffet ikke har sluttet å skjelve vil pasienten få 0,25 mg/kg meperidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av skjelving
Tidsramme: Under driftstid
Forekomst av skjelving etter intratekal anestesi er registrert
Under driftstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shivering and anesthesia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelving, spinal anestesi

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere