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척추마취와 관련된 떨림 예방

2023년 10월 8일 업데이트: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

무릎 관절경 검사를 받는 환자의 척추강내 마취와 관련된 떨림을 예방하기 위한 덱스메데토미딘 대 케타민: 무작위 대조 이중 맹검 연구.

연구의 목적은 무릎 관절경술을 받는 환자의 척수강내 마취와 관련된 떨림을 예방하기 위해 정맥(IV) 덱스메데토미딘 VS 케타민과 메페리딘(대조군)의 예방적 사용의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- BMI 20-30 환자는 척추마취하에 무릎 관절경 검사를 받습니다. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태: I 및 II

제외 기준:

  • 환자 거부 18세 미만 또는 키 150cm 미만 임산부 연구된 약물에 대한 알레르기. 척추마취가 금기인 환자. 진행성 비보상 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환, ASA III-IV 응고병증 또는 간질, 뇌졸중 또는 정신 질환과 같은 혈소판 감소증 CNS 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 D(덱스메데토미딘 그룹)
환자는 척추 마취 유도 전 10분에 걸쳐 IV 주입으로 제공되는 NS 10mL에 희석된 0.5mcg/kg의 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 K(케타민 그룹)
환자는 척추 마취 유도 전 10분에 걸쳐 IV 주입으로 제공되는 NS 10mL에 희석된 케타민 0.5mg/kg을 투여받게 됩니다.
위약 비교기: 그룹 C(대조군)
테스트한 약물이 떨림을 멈추지 않으면 환자에게 0.25 mg/kg 메페리딘을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림 발생률
기간: 운영시간 중
척수강내 마취 후 떨림 발생률을 기록합니다.
운영시간 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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