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Vorbeugung von Frösteln im Zusammenhang mit einer Spinalanästhesie

8. Oktober 2023 aktualisiert von: Ahmed Galal Mohammed Mohammed, Assiut University

Dexmedetomidin im Vergleich zu Ketamin zur Vorbeugung von Zittern im Zusammenhang mit intrathekaler Anästhesie bei Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterziehen: Eine randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der prophylaktischen Anwendung von intravenösem (IV) Dexmedetomidin im Vergleich zu Ketamin und Meperidin (als Kontrollgruppe) zur Vorbeugung von Zittern im Zusammenhang mit intrathekaler Anästhesie bei Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterziehen, zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- BMI 20–30. Geplante Patienten für eine Kniearthroskopie unter Spinalanästhesie. Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA): I und II

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung Alter unter 18 Jahren oder unter 150 cm Körpergröße Schwangere Frau Allergie gegen die untersuchten Medikamente. Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie. Patienten mit fortgeschrittenen dekompensierten Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankungen, ASA III-IV-Koagulopathie oder Thrombozytopenie. ZNS-Erkrankungen wie Epilepsie, Schlaganfall oder psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe D (Dexmedetomidin-Gruppe)
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Die Patienten erhalten Dexmedetomidin 0,5 µg/kg verdünnt in 10 ml NS, verabreicht als intravenöse Infusion über 10 Minuten vor Einleitung der Spinalanästhesie
Aktiver Komparator: Gruppe K (Ketamingruppe)
Arzneimittel: Ketamin
Der Patient erhält 0,5 mg/kg Ketamin, verdünnt in 10 ml NS, als intravenöse Infusion über 10 Minuten vor Einleitung der Spinalanästhesie
Placebo-Komparator: Gruppe C (Kontrollgruppe)
Arzneimittel: Meperidin
Wenn das getestete Medikament das Zittern nicht aufhört, erhält der Patient 0,25 mg/kg Meperidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Zittern
Zeitfenster: Während der Betriebszeit
Das Auftreten von Zittern nach intrathekaler Anästhesie wird aufgezeichnet
Während der Betriebszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Essam Ez Abdelhakeem, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Seham Mo Moeen, Professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shivering and anesthesia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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