変形性関節症患者における関節鏡検査による間葉系幹細胞の安全性と忍容性に関する研究

包含基準:

1. 年齢は40歳以上60歳未満（閾値を含む）、男女問わず；
2. 《中国変形性膝関節症の診断と治療ガイドライン（2021年版）》によれば、変形性膝関節症と診断された患者は、
3. 画像検査結果（膝関節 X 線前外側軸位置）によると、ケルグレン ローレンス グレードによる対象膝関節はグレード II ～ III に分類されます。
4. WOMAC の痛みのサブ項目。スコアが少なくとも 4 点で、インフォームドコンセントフォームに署名した時点から痛みが少なくとも 4 週間持続する。
5. 痛みが 6 か月以上持続する、またはホルモン、オピオイド薬、粘弾性サプリメント療法などの日常的な臨床治療後に変形性関節症が再発するか、投薬中止後に再び悪化する。
6. 非ステロイド系抗炎症薬を12週間以上継続使用し、初回投与前4週間以上投与量を安定させ、細胞療法後4週間以内に安定した投薬計画を維持している者；
7. スクリーニングから治験終了まで6か月以内に家族計画を持たず、治験期間中に効果的な非薬物避妊措置を講じることに同意するすべての被験者とそのパートナー；
8. 臨床研究に自発的に参加する方は、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名します。

除外基準:

1. 治療前6週間以内に膝関節炎（両側または片側）の理学療法を受けている方、または漢方薬や簡単な製剤を使用して膝関節炎（両側または片側）の治療を受けている方；
2. -治療開始前3か月以内に、膝関節の両側またはいずれかの側に局所グルココルチコイド療法を受けた患者、または全身グルココルチコイド療法を受けた患者、または治験期間中に全身グルココルチコイド療法が必要な患者；
3. スクリーニング期間の最初の6か月以内に膝関節鏡手術または膝関節手術に関連するその他の観血的手術を受けた個人。
4. 治療開始前6ヶ月以内に膝関節腔内（両側または両側）に薬物注射治療を受けた方；
5. 治療開始の4週間前に変形性膝関節症に対するオピオイド療法を受けた患者；
6. 試用期間中に人工膝関節手術を受けた方、または手術を受ける必要がある方；
7. 続発性変形性膝関節症と診断された；
8. 他の理由による膝関節損傷、または膝関節に影響を与える炎症性疾患や痛みを伴う疾患がある患者；
9. 線維筋痛症、明らかな腰痛、腰椎椎間板ヘルニアなど、膝関節の有効性の評価を妨げる可能性のあるその他の下肢疾患；
10. 対象となる膝関節の注射部位に皮膚障害のある患者；
11. スクリーニング期間の最初の3か月以内に重度の全身性または局所的な膝関節感染症を患っている個人；
12. スクリーニング前5年以内に固形腫瘍を患っている個人；
13. 重篤でコントロールが不十分な付随疾患を患っている人；
14. 重度の心疾患患者（NYHA心機能レベルIII以上）；
15. 明らかな精神障害の病歴、または向精神薬の乱用または薬物使用の病歴がある個人；
16. 生物学的実験製品に含まれる成分またはアルブミンに対してアレルギーがある可能性のある人。