症候性根尖性歯周炎患者における口腔内凍結療法の効果
2024年1月29日 更新者：Maram Obeid、Ain Shams University
「症候性根尖性歯周炎患者の術後疼痛およびサブスタンス P レベルに対する口腔内凍結療法の効果: ランダム化臨床試験」
参加者は 2 つのグループに分けられました。グループ I (凍結療法) (n = 10) は、機械的準備の完了後、経口内凍結療法が適用されました。
グループ II (対照) (n = 10) は、いかなる種類の凍結療法も適用せずに標準的な根管治療を受けました。
調査の概要
詳細な説明
1-患者の選択: 下顎小臼歯に関連する症候性の根尖性歯周炎を患う 20 人の患者が選択されました。
適切な麻酔の後、アクセスキャビティの準備が行われました。
作動長はアペックスロケーターを使用して測定されます。
化学機械的準備が行われました。
凍結療法グループの場合: 2.5 x 5 センチメートルのコールドパック (密封されたプラスチックのカバーで包まれた氷ゲル) を合計 30 分間、治療した歯の前庭表面に口腔内に配置しました。
根尖液サンプルをペーパーポイントで収集し、ガッタパーチャと樹脂ベースのシーラーを使用して根管を充填しました。アクセスキャビティはグラスアイオノマー修復物を使用して密閉されました。
対照群については、通常の治療が行われ、閉塞前に心尖部の液体も採取された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下顎の単根小臼歯の突出に関連する症候性根尖性歯周炎の臨床診断
- 放射線撮影: X 線で根尖周囲の X 線透過性が存在しない。
除外基準:
- 全身疾患またはアレルギー反応の存在
- 弱い立場にある人々：囚人、妊婦、精神障害者など。
- 3日以内の鎮痛剤または抗生物質の使用
- X線撮影では追跡できない運河
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
いかなる種類の凍結療法も適用しません。
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アクティブコンパレータ：凍結療法グループ
機械的な準備が完了した後。
２．５×５センチメートルのゲルパックを、口内の治療した歯の前庭表面に配置した。
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２．５×５センチメートルのコールドパック（密封されたプラスチックカバーで包まれた氷ゲル）を、治療した歯の前庭表面の口腔内に配置した。
各保冷剤は 10 分間保持されました。3
パックは各患者に合計 30 分間使用されました。患者は、極度の冷たさや灼熱感を感じた場合は、1 ～ 2 分間冷却パックを外すように指示されました。ジェルの温度はデジタル温度計でチェックされました ( Brannan、イギリス）冷凍庫から取り出し、冷却ジェル（Exam Packaging、ベルギー）を入れたアイスボックス（Cosmoplast、UAE）に保管した後。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した術後の痛みのレベル
時間枠：訪問後6時間後、24時間後、48時間後、72時間後、7日後
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10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) アンケートで、各患者は次のように痛みのレベルを報告しました。0、1 ～ 3、軽度、4 ～ 6、中等度、7 ～ 9、重度、および 10 で痛みはありません。最悪の痛み。
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訪問後6時間後、24時間後、48時間後、72時間後、7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心尖液中の炎症性メディエーター物質 P のレベル
時間枠：ベースライン: 処置直後。2 番目は両グループとも 30 分後。
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心尖部流体サンプルは、心尖部を 2 mm 越えて通過するサイズ 25 のペーパーポイントを使用して取得しました。
それらを根尖周囲間質液に1分間浸した。各ペーパーポイントの先端から4 mmを切り取り、1 mL（pH 7.4）リン酸緩衝生理食塩水の入った1.5 mLエッペンドルフチューブ（Swanscombe、英国）に滴下し、その後保存した。 -80℃。
サブスタンス p のレベルは ELISA テストを使用して測定されました。
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ベースライン: 処置直後。2 番目は両グループとも 30 分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maram F Obeid, Professor、Faculty of Dentistry,Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月8日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 304
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- SAP
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米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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