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Die Wirkung der intraoralen Kryotherapie bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis

29. Januar 2024 aktualisiert von: Maram Obeid, Ain Shams University

„Die Wirkung der intraoralen Kryotherapie auf postoperative Schmerzen und den Gehalt an Substanzen P bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie“

Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I (Kryotherapie) (n = 10) Nach Abschluss der mechanischen Vorbereitung wurde eine intraorale Kryotherapie angewendet. Gruppe II (Kontrolle) (n = 10) erhielt eine Standard-Wurzelkanalbehandlung ohne Anwendung irgendeiner Art von Kryotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1-Patientenauswahl: 20 Patienten mit symptomatischer apikaler Peridontitis im Zusammenhang mit Unterkiefer-Prämolaren wurden ausgewählt. Nach ordnungsgemäßer Anästhesie wurde die Vorbereitung der Zugangshöhle durchgeführt. Die Arbeitslänge wird mit dem Apex-Locator gemessen. Die chemisch-mechanische Vorbereitung wurde durchgeführt. Für die Kryotherapiegruppe: Eine Kühlpackung (Eisgel, umhüllt von einer versiegelten Plastikhülle) mit den Maßen 2,5 x 5 Zentimeter wurde insgesamt 30 Minuten lang intraoral auf die Vestibularfläche des behandelten Zahns gelegt. Eine apikale Flüssigkeitsprobe wurde mit einer Papierspitze entnommen und der Wurzelkanal wurde dann mit Guttapercha und einem Versiegelungsmittel auf Harzbasis gefüllt. Die Zugangshöhle wurde mit einer Glasionomer-Restauration versiegelt. Für die Kontrollgruppe wurde eine normale Behandlung durchgeführt und apikale Flüssigkeit wurde auch vor der Obturation gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer symptomatischen apikalen Parodontitis im Zusammenhang mit der Bildung einwurzeliger Prämolaren im Unterkiefer
  • Radiographisch: Fehlen einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit im Röntgenbild.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder einer allergischen Reaktion
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppe: Gefangene, schwangere Frauen, psychisch kranke Menschen usw.
  • Einnahme von schmerzstillenden oder antibiotischen Medikamenten innerhalb von drei Tagen
  • Ein radiologisch nicht auffindbarer Kanal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Anwendung irgendeiner Art von Kryotherapie.
Aktiver Komparator: Kryotherapie-Gruppe
nach Abschluss der mechanischen Vorbereitung. Eine 2,5 x 5 Zentimeter große Gelpackung wurde im Mund auf die Vestibularfläche des behandelten Zahns gelegt.
Verfahren: Intraorale Kryotherapie, Eisgel
Eine Kühlpackung (Eisgel, umhüllt von einer versiegelten Plastikhülle) mit den Maßen 2,5 x 5 Zentimeter wurde intraoral auf die Vestibularfläche des behandelten Zahns gelegt. Jede Kühlpackung wurde zehn Minuten lang aufbewahrt.3 Für jeden Patienten wurden für eine Gesamtdauer von 30 Minuten Packungen verwendet. Die Patienten wurden angewiesen, die Kühlpackung für 1–2 Minuten zu entfernen, wenn sie extreme Kälte oder ein brennendes Gefühl verspürten. Die Temperatur des Gels wurde mit einem digitalen Thermometer überprüft ( Brannan, UK), nachdem es aus dem Gefrierschrank genommen und in einer Eisbox (Cosmoplast, Vereinigte Arabische Emirate) aufbewahrt wurde, die ein Kühlgel (Exam Packaging, Belgien) enthielt.
Andere Namen:
  • Kältetherapie, Eisbeutel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der postoperativen Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm
Zeitfenster: nach 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tagen nach dem Besuch
Auf einem 10-cm-Fragebogen zur visuellen Analogskala (VAS) gab jeder Patient sein Schmerzniveau wie folgt an: Es gibt keine Schmerzen bei 0, 1–3, leicht, 4–6, mäßig, 7–9, stark und 10. der schlimmste Schmerz.
nach 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tagen nach dem Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des Entzündungsmediators Substanz P in der apikalen Flüssigkeit
Zeitfenster: Basislinie: unmittelbar nach dem Eingriff. Die zweite ist in beiden Gruppen 30 Minuten später.
Apikale Flüssigkeitsproben wurden mit Papierspitzen der Größe 25 entnommen, die 2 mm über den Apex hinausragten Sie wurden 1 Minute lang von der periapikalen interstitiellen Flüssigkeit getränkt. Vier mm von der Spitze jeder Papierspitze entfernt wurden sie abgeschnitten und in 1,5-ml-Eppendorf-Röhrchen (Swanscombe, UK) mit 1 ml (pH 7,4) phosphatgepufferter Kochsalzlösung getropft und dann bei -80°C. Die Konzentrationen der Substanz P wurden mit dem ELISA-Test gemessen.
Basislinie: unmittelbar nach dem Eingriff. Die zweite ist in beiden Gruppen 30 Minuten später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 304

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

detaillierter statistischer Analyseplan

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2025, verfügbar für ein Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Überprüfen Sie den Zweck der Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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