Effekten av intraoral kryoterapi hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt
29. januar 2024 oppdatert av: Maram Obeid, Ain Shams University
"Effekten av intraoral kryoterapi på postoperativ smerte og nivået av stoffer P hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt: en randomisert klinisk studie"
Deltakerne ble delt inn i to grupper: Gruppe I (kryoterapi) (n =10) etter fullføring av det mekaniske preparatet intraoral kryoterapi ble brukt.
Gruppe II (kontroll) (n = 10) fikk standard rotbehandling uten bruk av noen form for kryoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1-pasientvalg: 20 pasienter med symptomatisk apikal peridontitt relatert til mandibulære premolarer ble valgt.
Etter skikkelig anestesi ble det utført forberedelse av Access hulrom.
Arbeidslengden målt med apex locator.
kjemisk mekanisk forberedelse ble utført.
for kryoterapigruppe: kald pakke (isgel omsluttet av et forseglet plastdeksel) på 2,5 x 5 centimeter ble plassert intraoralt på den vestibulære overflaten av den behandlede tannen i en total tid på 30 minutter.
apikale væskeprøve ble samlet med papirspiss og rotkanalen ble deretter fylt med guttaperka og harpiksbasert sealer. Tilgangshulen ble forseglet ved hjelp av glassionomer-restaurering.
for kontrollgruppen ble normal behandling utført og apikal væske ble oppsamlet også før obturasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av symptomatisk apikal periodontitt relatert til ving a mandibular enrotede premolarer
- radigrafisk: fravær av periapikal radiolucens på røntgen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av systemisk sykdom eller allergiske reaksjoner
- Sårbar befolkning: fanger, gravide, psykisk syke osv.
- Bruk av smertestillende eller antibiotisk medisin innen tre dager
- En radiografisk usporbar kanal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen bruk av noen form for kryoterapi.
|
|
|
Aktiv komparator: kryoterapigruppe
etter fullføring av den mekaniske forberedelsen.
En 2,5 x 5 centimeter gelpakke ble plassert i munnen på den vestibulære overflaten av den behandlede tannen.
|
En kald pakke (isgel omsluttet av et forseglet plastdeksel) på 2,5 x 5 centimeter ble plassert intraoralt på den vestibulære overflaten av den behandlede tannen.
Hver kaldpakke ble oppbevart i ti minutter.3
pakker ble brukt for hver pasient, i en total tid på 30 minutter. Pasienter ble bedt om å fjerne kuldepakken i 1-2 minutter hvis de følte ekstrem kulde eller en brennende følelse. Temperaturen på gelen ble kontrollert med et digitalt termometer ( Brannan, Storbritannia) etter at den ble fjernet fra fryseren og oppbevart i en isboks (Cosmoplast, UAE) som inneholder en kjølegel (Exam Packaging, Belgia).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av postoperativ smerte ved bruk av 10 cm visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: etter 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter besøket
|
På et 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) spørreskjema rapporterte hver pasient sitt smertenivå som følger: Det er ingen smerte ved 0, 1-3, mild, 4-6, moderat, 7-9, alvorlig og 10, den verste smerten.
|
etter 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av inflammatorisk mediatorsubstans P i apikal væske
Tidsramme: grunnlinje: umiddelbart etter prosedyren. Den andre er 30 minutter senere i begge grupper.
|
Apikale væskeprøver ble oppnådd ved bruk av papirpunkter størrelse 25 som passerte 2 mm forbi apex.where
de ble bløtlagt av den periapikale interstitielle væsken i 1 minutt. Fire mm fra tuppen av hver papirspiss ble kuttet og sluppet ned i 1,5 ml Eppendorf-rør (Swanscombe, Storbritannia) med 1 ml (pH 7,4) fosfatbufret saltvann, og deretter lagret ved -80°C.
Nivåer av substans p ble målt ved bruk av ELISA-testen.
|
grunnlinje: umiddelbart etter prosedyren. Den andre er 30 minutter senere i begge grupper.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
detaljert statistisk analyseplan
IPD-delingstidsramme
2025, tilgjengelig i ett år
Tilgangskriterier for IPD-deling
gjennomgå formålet med forespørselen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .