El efecto de la crioterapia intraoral en pacientes con periodontitis apical sintomática
29 de enero de 2024 actualizado por: Maram Obeid, Ain Shams University
"El efecto de la crioterapia intraoral sobre el dolor posoperatorio y el nivel de sustancia P en pacientes con periodontitis apical sintomática: un ensayo clínico aleatorizado"
Los participantes se dividieron en dos grupos: Grupo I (crioterapia) (n = 10) después de finalizar la preparación mecánica se aplicó crioterapia intraoral.
El grupo II (control) (n = 10) recibió tratamiento de conducto estándar sin la aplicación de ningún tipo de crioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1-Selección de pacientes: Se seleccionaron 20 pacientes con periodontitis apical sintomática relacionada con premolares mandibulares.
Después de una anestesia adecuada, se realizó la preparación de la cavidad de acceso.
La longitud de trabajo se midió utilizando el localizador de ápices.
Se realizó preparación quimicomecánica.
para el grupo de crioterapia: se colocó intraoralmente una compresa fría (gel de hielo envuelto por una cubierta de plástico sellada) de 2,5 x 5 centímetros sobre la superficie vestibular del diente tratado durante un tiempo total de 30 minutos.
Se recogió una muestra de líquido apical con una punta de papel y luego se rellenó el conducto radicular con gutapercha y un sellador a base de resina. La cavidad de acceso se selló utilizando una restauración de ionómero de vidrio.
para el grupo de control se realizó un tratamiento normal y también se recogió líquido apical antes de la obturación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de periodontitis apical sintomática relacionada con premolares unirradiculares mandibulares.
- Radiológicamente: ausencia de radiolucidez periapical en la radiografía.
Criterio de exclusión:
- La presencia de alguna enfermedad sistémica o reacciones alérgicas.
- Población vulnerable: presos, mujeres embarazadas, enfermos mentales, etc.
- Uso de analgésicos o antibióticos dentro de los tres días.
- Un canal radiográficamente imposible de rastrear
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
no aplicación de ningún tipo de crioterapia.
|
|
|
Comparador activo: grupo de crioterapia
después de la finalización de la preparación mecánica.
Se colocó un paquete de gel de 2,5 x 5 centímetros en la boca sobre la superficie vestibular del diente tratado.
|
Se colocó intraoralmente una compresa fría (gel de hielo envuelto por una cubierta de plástico sellada) de 2,5 x 5 centímetros sobre la superficie vestibular del diente tratado.
Cada compresa fría se mantuvo durante diez minutos.3
Se utilizaron compresas para cada paciente, durante un tiempo total de 30 minutos. Se indicó a los pacientes que se quitaran la compresa fría durante 1 a 2 minutos si sentían frío extremo o una sensación de ardor. La temperatura del gel se controló con un termómetro digital ( Brannan, Reino Unido) después de sacarlo del congelador y guardarlo en una caja de hielo (Cosmoplast, Emiratos Árabes Unidos) que contenía un gel refrescante (Exam Packaging, Bélgica).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor posoperatorio mediante escala visual analógica (EVA) de 10 cm
Periodo de tiempo: después de 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas h y 7 días después de la visita
|
En un cuestionario de Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, cada paciente informó su nivel de dolor de la siguiente manera: No hay dolor en 0, 1-3, leve, 4-6, moderado, 7-9, severo y 10, el peor dolor.
|
después de 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas h y 7 días después de la visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de sustancia mediadora inflamatoria P en el líquido apical.
Periodo de tiempo: Línea de base: inmediatamente después del procedimiento. La segunda es 30 minutos después en ambos grupos.
|
Las muestras de líquido apical se obtuvieron utilizando puntas de papel de tamaño 25 que pasaron 2 mm más allá del ápice.
se empaparon en líquido intersticial periapical durante 1 minuto. Se cortaron cuatro mm de la punta de cada punta de papel y se colocaron en tubos Eppendorf de 1,5 ml (Swanscombe, Reino Unido) con 1 ml (pH 7,4) de solución salina tamponada con fosfato, luego se almacenaron a -80°C.
Los niveles de sustancia p se midieron mediante el test ELISA.
|
Línea de base: inmediatamente después del procedimiento. La segunda es 30 minutos después en ambos grupos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Plan de análisis estadístico detallado
Marco de tiempo para compartir IPD
2025, disponible por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
revisar el propósito de la solicitud
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .