Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект внутриротовой криотерапии у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом

29 января 2024 г. обновлено: Maram Obeid, Ain Shams University

«Влияние внутриротовой криотерапии на послеоперационную боль и уровень вещества Р у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом: рандомизированное клиническое исследование»

Участники были разделены на две группы: I группа (криотерапия) (n =10) после завершения механической подготовки применялась внутриротовая криотерапия. Группа II (контрольная) (n =10) получала стандартное лечение корневых каналов без применения какого-либо вида криотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1-Отбор пациентов: были отобраны 20 пациентов с симптоматическим апикальным перидонтитом, связанным с премолярами нижней челюсти. После проведения анестезии была проведена подготовка полости доступа. Рабочая длина измерялась апекслокатором. проведена химико-механическая подготовка. для группы криотерапии: холодный компресс (ледяной гель, завернутый в герметичную пластиковую оболочку) размером 2,5 х 5 см помещался внутриротово на вестибулярную поверхность леченного зуба на общее время 30 минут. Образец апикальной жидкости был собран бумажным штифтом, а затем корневой канал был заполнен гуттаперчей и герметиком на основе смолы. Полость доступа была запечатана с использованием стеклоиономерной реставрации. в контрольной группе проводилось обычное лечение, а апикальная жидкость собиралась также перед обтурацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз симптоматического апикального периодонтита, связанного с поражением однокорневых премоляров нижней челюсти
  • рентгенологически: отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности.

Критерий исключения:

  • Наличие каких-либо системных заболеваний или аллергических реакций.
  • Уязвимые группы населения: заключенные, беременные женщины, психически больные люди и т.д.
  • Использование анальгетиков или антибиотиков в течение трех дней.
  • Рентгенологически неотслеживаемый канал

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
отсутствие применения любого типа криотерапии.
Активный компаратор: группа криотерапии
после завершения механической подготовки. Пакет геля размером 2,5х5 см помещался в ротовую полость на вестибулярную поверхность леченного зуба.
Процедура: внутриротовая криотерапия, ледяной гель
Холодный компресс (ледяной гель, завернутый в герметичную пластиковую крышку) размером 2,5 х 5 см помещали внутриротово на вестибулярную поверхность леченного зуба. Каждый холодный пакет хранился в течение десяти минут.3 пакеты использовались для каждого пациента в течение 30 минут. Пациентам было дано указание снять холодный компресс на 1-2 минуты, если они чувствовали сильный холод или жжение. Температуру геля проверяли цифровым термометром ( Браннан, Великобритания) после извлечения из морозильной камеры и хранения в ледяной камере (Cosmoplast, ОАЭ), содержащей охлаждающий гель (Exam Packaging, Бельгия).
Другие имена:
  • холодная терапия, пакет со льдом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале 10 см (ВАШ)
Временное ограничение: через 6 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после посещения
По опроснику визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) размером 10 см каждый пациент сообщал об уровне боли следующим образом: нет боли при баллах 0, 1–3, легкой, 4–6, умеренной, 7–9, сильной и 10. самая сильная боль.
через 6 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после посещения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень медиатора воспаления вещества Р в апикальной жидкости
Временное ограничение: базовая линия: сразу после процедуры. вторая – через 30 минут в обеих группах.
Образцы апикальной жидкости получали с помощью бумажных штифтов размером 25, проходящих на 2 мм за апекс. они были пропитаны периапикальной интерстициальной жидкостью в течение 1 минуты. Четыре мм от кончика каждого бумажного штифта отрезали и помещали в пробирки Эппендорфа объемом 1,5 мл (Swanscombe, Великобритания) с 1 мл (pH 7,4) физиологического раствора, забуференного фосфатом, затем хранили при температуре -80°С. Уровни вещества р измеряли с помощью ELISAtest.
базовая линия: сразу после процедуры. вторая – через 30 минут в обеих группах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 304

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

подробный план статистического анализа

Сроки обмена IPD

2025, доступен в течение года

Критерии совместного доступа к IPD

просмотрите цель запроса

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться