L'effet de la cryothérapie intra-orale chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique
29 janvier 2024 mis à jour par: Maram Obeid, Ain Shams University
"L'effet de la cryothérapie intra-orale sur la douleur postopératoire et le niveau de substances P chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique : un essai clinique randomisé"
Les participants ont été divisés en deux groupes : Groupe I (cryothérapie) (n = 10) après l'achèvement de la préparation mécanique, la cryothérapie intra-orale a été appliquée.
Le groupe II (témoin) (n = 10) a reçu un traitement canalaire standard sans application d'aucun type de cryothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1-Sélection des patients : 20 patients présentant une péridontite apicale symptomatique liée aux prémolaires mandibulaires ont été sélectionnés.
Après une anesthésie appropriée, la préparation de la cavité d'accès a été réalisée.
La longueur de travail mesurée à l'aide du localisateur d'apex.
une préparation chimico-mécanique a été effectuée.
pour le groupe cryothérapie : une compresse froide (gel glacé enveloppé par un couvercle en plastique scellé) mesurant 2,5 x 5 centimètres a été placée par voie intra-orale sur la surface vestibulaire de la dent traitée pendant une durée totale de 30 minutes.
Un échantillon de liquide apical a été prélevé avec une pointe de papier et le canal radiculaire a ensuite été rempli à l'aide de gutta percha et d'un scellant à base de résine. La cavité d'accès a été scellée à l'aide d'une restauration en verre ionomère.
pour le groupe témoin, un traitement normal a été effectué et le liquide apical a également été collecté avant l'obturation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de parodontite apicale symptomatique liée à l'apparition de prémolaires mandibulaires à racine unique
- radiologiquement : absence de radioclarté périapicale à la radiographie.
Critère d'exclusion:
- La présence de toute maladie systémique ou réaction allergique
- Population vulnérable : détenus, femmes enceintes, malades mentaux, etc.
- Utilisation de médicaments analgésiques ou antibiotiques dans les trois jours
- Un canal radiographiquement introuvable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune application d’aucun type de cryothérapie.
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Comparateur actif: groupe de cryothérapie
après l'achèvement de la préparation mécanique.
Un sachet de gel de 2,5 x 5 centimètres a été placé dans la bouche sur la surface vestibulaire de la dent traitée.
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Une compresse froide (gel glacé enveloppé dans un couvercle en plastique scellé) mesurant 2,5 x 5 centimètres a été placée en bouche sur la surface vestibulaire de la dent traitée.
Chaque compresse froide a été conservée pendant dix minutes.3
Des compresses froides ont été utilisées pour chaque patient, pendant une durée totale de 30 minutes. Les patients devaient retirer la compresse froide pendant 1 à 2 minutes s'ils ressentaient un froid extrême ou une sensation de brûlure. La température du gel a été vérifiée à l'aide d'un thermomètre numérique ( Brannan, Royaume-Uni) après l'avoir sorti du congélateur et conservé dans une glacière (Cosmoplast, EAU) contenant un gel réfrigérant (Exam Packaging, Belgique).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm
Délai: après 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 7 jours après la visite
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Sur un questionnaire sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, chaque patient a rapporté son niveau de douleur comme suit : Il n'y a pas de douleur à 0, 1-3, légère, 4-6, modérée, 7-9, sévère et 10, la pire douleur.
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après 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 7 jours après la visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de substance médiatrice inflammatoire P dans le liquide apical
Délai: ligne de base : immédiatement après la procédure, la seconde est 30 minutes plus tard dans les deux groupes.
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Des échantillons de liquide apical ont été obtenus à l'aide de pointes de papier de taille 25 passant 2 mm au-delà de l'apex.
ils ont été trempés dans le liquide interstitiel périapical pendant 1 minute. Quatre mm de la pointe de chaque pointe de papier ont été coupés et déposés dans des tubes Eppendorf de 1,5 ml (Swanscombe, Royaume-Uni) avec 1 ml (pH 7,4) de solution saline tamponnée au phosphate, puis stockés à -80°C.
Les niveaux de substance p ont été mesurés à l'aide du test ELISAtest.
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ligne de base : immédiatement après la procédure, la seconde est 30 minutes plus tard dans les deux groupes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Première publication (Réel)
13 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Plan d'analyse statistique détaillé
Délai de partage IPD
2025, disponible pour un an
Critères d'accès au partage IPD
examiner l'objet de la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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