L'effetto della crioterapia intraorale nei pazienti con parodontite apicale sintomatica
29 gennaio 2024 aggiornato da: Maram Obeid, Ain Shams University
"L'effetto della crioterapia intraorale sul dolore postoperatorio e sul livello di sostanze P in pazienti con parodontite apicale sintomatica: uno studio clinico randomizzato"
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: Gruppo I (crioterapia) (n = 10) dopo il completamento della preparazione meccanica è stata applicata la crioterapia intraorale.
Il gruppo II (controllo) (n = 10) ha ricevuto un trattamento canalare standard senza l'applicazione di alcun tipo di crioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1-Selezione dei pazienti: sono stati selezionati 20 pazienti con peridontite apicale sintomatica correlata ai premolari mandibolari.
Dopo un'adeguata anestesia, è stata eseguita la preparazione della cavità di accesso.
La lunghezza di lavoro misurata utilizzando il localizzatore d'apice.
è stata effettuata la preparazione chimico-meccanica.
per il gruppo crioterapia: impacco freddo (gel di ghiaccio avvolto da una copertura di plastica sigillata) di 2,5 x 5 centimetri è stato posto intraoralmente sulla superficie vestibolare del dente trattato per un tempo totale di 30 minuti.
Il campione di fluido apicale è stato raccolto con una punta di carta e il canale radicolare è stato quindi riempito utilizzando guttaperca e sigillante a base di resina. La cavità di accesso è stata sigillata utilizzando un restauro in vetroionomero.
per il gruppo di controllo è stato effettuato il trattamento normale ed è stato raccolto il liquido apicale anche prima dell'otturazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di parodontite apicale sintomatica correlata al ving a premolari mandibolari a radice singola
- radigraficamente: assenza di radiolucenza periapicale alla radiografia.
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi malattia sistemica o reazioni allergiche
- Popolazione vulnerabile: detenuti, donne incinte, malati di mente, ecc.
- Uso di farmaci analgesici o antibiotici entro tre giorni
- Un canale radiograficamente non rintracciabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
nessuna applicazione di alcun tipo di crioterapia.
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Comparatore attivo: gruppo di crioterapia
dopo il completamento della preparazione meccanica.
Una confezione di gel di 2,5x5 centimetri è stata posizionata in bocca sulla superficie vestibolare del dente trattato.
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Un impacco freddo (gel di ghiaccio avvolto da una copertura di plastica sigillata) di 2,5 x 5 centimetri è stato posizionato intraoralmente sulla superficie vestibolare del dente trattato.
Ogni impacco freddo è stato mantenuto per dieci minuti.3
sono stati utilizzati impacchi freddi per ciascun paziente, per un tempo totale di 30 minuti. Ai pazienti è stato chiesto di rimuovere l'impacco freddo per 1-2 minuti se avvertivano un freddo estremo o una sensazione di bruciore. La temperatura del gel è stata controllata da un termometro digitale ( Brannan, Regno Unito) dopo che è stato tolto dal congelatore e conservato in una scatola di ghiaccio (Cosmoplast, Emirati Arabi Uniti) contenente un gel rinfrescante (Exam Packaging, Belgio).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
Lasso di tempo: dopo 6 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo la visita
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Su un questionario Visual Analogue Scale (VAS) di 10 cm, ciascun paziente ha riportato il proprio livello di dolore come segue: Non c'è dolore a 0, 1-3, lieve, 4-6, moderato, 7-9, grave e 10, il dolore più grande.
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dopo 6 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo la visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello della sostanza mediatrice infiammatoria P nel liquido apicale
Lasso di tempo: linea di base: immediatamente dopo la procedura. La seconda è 30 minuti dopo in entrambi i gruppi.
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I campioni di fluido apicale sono stati ottenuti utilizzando punti di carta di dimensione 25 che passavano 2 mm oltre l'apice.dove
sono stati immersi nel fluido interstiziale periapicale per 1 minuto. A quattro mm dalla punta di ciascun punto di carta sono stati tagliati e lasciati cadere in provette Eppendorf da 1,5 ml (Swanscombe, Regno Unito) con 1 ml di soluzione salina tamponata con fosfato (pH 7,4), quindi conservati a -80°C.
I livelli della sostanza p sono stati misurati utilizzando il test ELISA.
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linea di base: immediatamente dopo la procedura. La seconda è 30 minuti dopo in entrambi i gruppi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Piano dettagliato di analisi statistica
Periodo di condivisione IPD
2025, disponibile per un anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
rivedere lo scopo della richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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