Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraoral kryoterapi hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis

29. januar 2024 opdateret af: Maram Obeid, Ain Shams University

"Effekten af ​​intraoral kryoterapi på postoperativ smerte og niveauet af stoffer P hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg"

Deltagerne blev opdelt i to grupper: Gruppe I (kryoterapi) (n =10) efter afslutningen af ​​det mekaniske præparat blev intraoral kryoterapi anvendt. Gruppe II (kontrol) (n = 10) modtog standard rodbehandling uden anvendelse af nogen form for kryoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1-Patientudvælgelse: 20 patienter med symptomatisk apikal peridontitis relateret til mandibulære præmolarer blev udvalgt. Efter korrekt anæstesi blev der udført Access-hulrumsforberedelse. Arbejdslængden målt ved hjælp af apex locator. kemisk-mekanisk forberedelse blev udført. for kryoterapigruppe: kold pakning (isgel omsluttet af et forseglet plastikdæksel) på 2,5 x 5 centimeter blev placeret intraoralt på den vestibulære overflade af den behandlede tand i en samlet tid på 30 minutter. apikale væskeprøve blev opsamlet med papirspids, og rodkanalen blev derefter fyldt med guttaperka og harpiksbaseret sealer. Adgangshulrummet blev forseglet ved hjælp af glasionomer-restaurering. for kontrolgruppen blev der udført normal behandling, og apikal væske blev opsamlet også før obturation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af symptomatisk apikal parodontitis relateret til ving a mandibular enkeltrodede præmolarer
  • radigrafisk: fravær af periapikal radiolucens på røntgen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk sygdom eller allergiske reaktioner
  • Sårbar befolkning: fanger, gravide, psykisk syge mv.
  • Brug af smertestillende eller antibiotisk medicin inden for tre dage
  • En radiografisk usporbar kanal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen anvendelse af nogen form for kryoterapi.
Aktiv komparator: kryoterapi gruppe
efter afslutningen af ​​den mekaniske forberedelse. En 2,5 x 5 centimeter gelpakke blev anbragt i munden på den vestibulære overflade af den behandlede tand.
Procedure: intraoral kryoterapi, isgel
En kold pakke (isgel omsluttet af et forseglet plastikdæksel) på 2,5 x 5 centimeter blev anbragt intraoralt på den vestibulære overflade af den behandlede tand. Hver kold pakning blev holdt i ti minutter.3 pakker blev brugt til hver patient i en samlet tid på 30 minutter. Patienterne blev bedt om at fjerne den kolde pakning i 1-2 minutter, hvis de følte sig ekstrem kulde eller en brændende fornemmelse. Temperaturen af ​​gelen blev kontrolleret med et digitalt termometer ( Brannan, UK), efter at den blev fjernet fra fryseren og opbevaret i en isboks (Cosmoplast, UAE) indeholdende en kølegel (Exam Packaging, Belgien).
Andre navne:
  • forkølelsesterapi, ispose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af postoperativ smerte ved hjælp af 10 cm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: efter 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter besøget
På et 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) spørgeskema rapporterede hver patient deres smerteniveau som følger: Der er ingen smerte ved 0, 1-3, mild, 4-6, moderat, 7-9, svær og 10, den værste smerte.
efter 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af inflammatorisk mediatorsubstans P i apikal væske
Tidsramme: baseline: umiddelbart efter proceduren. den anden er 30 minutter senere i begge grupper.
Apikale væskeprøver blev opnået ved anvendelse af papirpunkter størrelse 25, der passerede 2 mm forbi apex.where de blev gennemblødt af den periapikale interstitielle væske i 1 minut. Fire mm fra spidsen af ​​hver papirspids blev skåret og faldet i 1,5 ml Eppendorf-rør (Swanscombe, UK) med 1 ml (pH 7,4) phosphatbufret saltvand og derefter opbevaret ved -80°C. Niveauer af stof p blev målt under anvendelse af ELISA-testen.
baseline: umiddelbart efter proceduren. den anden er 30 minutter senere i begge grupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

detaljeret statistisk analyseplan

IPD-delingstidsramme

2025, tilgængelig i et år

IPD-delingsadgangskriterier

gennemgå formålet med anmodningen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med intraoral kryoterapi, isgel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner