- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06082479
Suun sisäisen kryoterapian vaikutus potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maram Obeid, Ain Shams University
"Suunsisäisen kryoterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja P-aineiden tasoon potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus"
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I (kryoterapia) (n = 10) mekaanisen valmistuksen päätyttyä sovellettiin intraoraalista kryoterapiaa.
Ryhmä II (kontrolli) (n = 10) sai standardijuurihoitoa ilman minkäänlaista kryoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1-Potilaiden valinta: Valittiin 20 potilasta, joilla oli oireinen apikaalinen peridontiitti, joka liittyy alaleuan esihammasta.
Asianmukaisen nukutuksen jälkeen suoritettiin Access-ontelon valmistelu.
Työpituus mitattuna huippupaikantimella.
kemiallismekaaninen valmistelu tehtiin.
kryoterapiaryhmälle: 2,5 x 5 senttimetrin kokoinen kylmäpakkaus (jäägeeli, jota ympäröi sinetöity muovikansi) asetettiin intraoraalisesti hoidetun hampaan vestibulaaripinnalle yhteensä 30 minuutin ajaksi.
apikaalinen nestenäyte kerättiin paperipisteellä ja juurikanava täytettiin sitten guttaperchalla ja hartsipohjaisella tiivisteaineella. Pääsyontelo suljettiin lasi-ionomeerirestauraatiolla.
kontrolliryhmälle suoritettiin normaali hoito ja apikaalinen neste kerättiin myös ennen obturaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireisen apikaalisen parodontiitin kliininen diagnoosi, joka liittyy alaleuan yksijuurisiin esihampaisiin
- radigrafisesti: periapikaalisen radioluenssin puuttuminen röntgenkuvassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen sairauden tai allergisten reaktioiden esiintyminen
- Haavoittuva väestö: vangit, raskaana olevat naiset, mielisairaat jne.
- Käytä kipulääkkeitä tai antibioottilääkkeitä kolmen päivän kuluessa
- Radiografisesti jäljittämätön kanava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei sovellu minkäänlaista kryoterapiaa.
|
|
|
Active Comparator: kryoterapiaryhmä
mekaanisen esikäsittelyn jälkeen.
2,5 x 5 cm:n geelipakkaus asetettiin suuhun hoidetun hampaan vestibulaaripinnalle.
|
Käsitellyn hampaan vestibulaariselle pinnalle asetettiin suunsisäisesti 2,5 x 5 cm:n kylmäpakkaus (jäägeeli, jota ympäröi tiivis muovikansi).
Jokaista kylmäpakkausta pidettiin kymmenen minuuttia.3
kullekin potilaalle käytettiin pakkauksia, yhteensä 30 minuuttia. Potilaita kehotettiin poistamaan kylmäpakkaus 1-2 minuutiksi, jos he tunsivat olevansa erittäin kylmä tai polttava tunne. Geelin lämpötila tarkistettiin digitaalisella lämpömittarilla ( Brannan, UK) sen jälkeen, kun se oli poistettu pakastimesta ja pidetty jäälaatikossa (Cosmoplast, Yhdistyneet arabiemiirikunnat), joka sisälsi jäähdytysgeeliä (Exam Packaging, Belgia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun taso käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaasteikkoa (VAS)
Aikaikkuna: 6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua käynnistä
|
10 cm:n Visual Analogue Scale (VAS) -kyselylomakkeessa jokainen potilas ilmoitti kiputasonsa seuraavasti: Ei kipua arvoilla 0, 1-3, lievä, 4-6, kohtalainen, 7-9, vaikea ja 10, pahin kipu.
|
6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen välittäjäaineen P taso apikaalisessa nesteessä
Aikaikkuna: perusviiva: välittömästi toimenpiteen jälkeen.toinen on 30 minuuttia myöhemmin molemmissa ryhmissä.
|
Apikaaliset nestenäytteet saatiin käyttämällä paperipisteitä, joiden koko oli 25 ja jotka kulkivat 2 mm kärjen yli
ne liotettiin periapikaalisessa interstitiaalisessa nesteessä 1 minuutin ajan. Neljä millimetriä kunkin paperipisteen kärjestä leikattiin ja pudotettiin 1,5 ml:n Eppendorf-putkiin (Swanscombe, UK), jossa oli 1 ml (pH 7,4) fosfaattipuskuroitua suolaliuosta, ja säilytettiin sitten -80 °C.
Aineen p tasot mitattiin käyttämällä ELISA-testiä.
|
perusviiva: välittömästi toimenpiteen jälkeen.toinen on 30 minuuttia myöhemmin molemmissa ryhmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
yksityiskohtainen tilastollinen analyysisuunnitelma
IPD-jaon aikakehys
2025, saatavilla vuoden
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tarkista pyynnön tarkoitus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .