Účinek intraorální kryoterapie u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou
29. ledna 2024 aktualizováno: Maram Obeid, Ain Shams University
„Vliv intraorální kryoterapie na pooperační bolest a hladinu látek P u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou: Randomizovaná klinická studie“
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: Skupina I (kryoterapie) (n = 10) po ukončení mechanické přípravy byla aplikována intraorální kryoterapie.
Skupina II (kontrola) (n = 10) dostávala standardní léčbu kořenových kanálků bez aplikace jakéhokoli typu kryoterapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1-Výběr pacientů: Bylo vybráno 20 pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou související s mandibulárními premoláry.
Po řádné anestezii byla provedena preparace dutiny Access.
Pracovní délka měřená pomocí apex lokátoru.
byla provedena chemicko-mechanická příprava.
pro skupinu kryoterapie: studený zábal (ledový gel obalený zataveným plastovým krytem) o rozměrech 2,5 x 5 centimetrů byl umístěn intraorálně na vestibulární povrch ošetřovaného zubu na celkovou dobu 30 minut.
Vzorek apikální tekutiny byl odebrán papírovou špičkou a kořenový kanálek byl poté vyplněn gutaperčou a těsněním na bázi pryskyřice. Přístupová dutina byla utěsněna pomocí skloionomerní náhrady.
u kontrolní skupiny byla provedena normální léčba a apikální tekutina byla odebrána také před obturací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza symptomatické apikální parodontitidy související s ving a mandibulární jednokořenové premoláry
- radigraficky: nepřítomnost periapikální radiolucence na rentgenovém snímku.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění nebo alergických reakcí
- Zranitelná populace: vězni, těhotné ženy, duševně nemocní lidé atd.
- Užívání analgetik nebo antibiotik do tří dnů
- Rentgenologicky nesledovatelný kanál
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádná aplikace jakéhokoli typu kryoterapie.
|
|
|
Aktivní komparátor: kryoterapeutická skupina
po dokončení mechanické přípravy.
Balíček gelu 2,5 x 5 centimetrů byl umístěn do úst na vestibulární povrch ošetřovaného zubu.
|
Na vestibulární povrch ošetřovaného zubu byl intraorálně umístěn studený obklad (ledový gel obalený zataveným plastovým krytem) o rozměrech 2,5 x 5 centimetrů.
Každý studený obal byl uchováván po dobu deseti minut.3
pro každého pacienta byly použity obaly na celkovou dobu 30 minut. Pacienti byli instruováni, aby v případě, že pociťovali extrémní chlad nebo pocit pálení, na 1-2 minuty vyndali studený obal. Teplota gelu byla kontrolována digitálním teploměrem ( Brannan, UK) poté, co byl vyjmut z mrazničky a uchováván v ledovém boxu (Cosmoplast, UAE) obsahujícím chladicí gel (Exam Packaging, Belgie).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pooperační bolesti pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: po 6 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách h a 7 dnech po návštěvě
|
Na 10cm dotazníku Visual Analogue Scale (VAS) každý pacient uvedl svou úroveň bolesti takto: Není žádná bolest na 0, 1-3, mírná, 4-6, střední, 7-9, silná a 10, nejhorší bolest.
|
po 6 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách h a 7 dnech po návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina mediátoru zánětu P v apikální tekutině
Časové okno: základní linie: ihned po zákroku. druhý je o 30 minut později v obou skupinách.
|
Vzorky apikální tekutiny byly získány pomocí papírových bodů velikosti 25 procházejících 2 mm za vrcholem
byly nasáknuty periapikální intersticiální tekutinou po dobu 1 minuty. Čtyři mm od špičky každého papírového hrotu byly odříznuty a nakapány do 1,5ml Eppendorfových zkumavek (Swanscombe, UK) s 1 ml (pH 7,4) fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku, poté skladovány při -80 °C.
Hladiny látky p byly měřeny pomocí testu ELISA.
|
základní linie: ihned po zákroku. druhý je o 30 minut později v obou skupinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
podrobný plán statistické analýzy
Časový rámec sdílení IPD
2025, k dispozici na rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
přezkoumat účel žádosti
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .