O efeito da crioterapia intraoral em pacientes com periodontite apical sintomática
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Maram Obeid, Ain Shams University
"O efeito da crioterapia intra-oral na dor pós-operatória e no nível de substâncias P em pacientes com periodontite apical sintomática: um ensaio clínico randomizado"
Os participantes foram divididos em dois grupos: Grupo I (crioterapia) (n=10) após a finalização do preparo mecânico foi aplicada a crioterapia intraoral.
O Grupo II (controle) (n = 10) recebeu tratamento endodôntico padrão sem aplicação de qualquer tipo de crioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1-Seleção de pacientes: foram selecionados 20 pacientes com periodontite apical sintomática relacionada a pré-molares inferiores.
Após anestesia adequada, foi realizado o preparo da cavidade Access.
O comprimento de trabalho medido usando o localizador apical.
foi realizada preparação químico-mecânica.
para o grupo crioterapia: bolsa fria (gel de gelo envolto por uma capa plástica selada) medindo 2,5 x 5 centímetros foi colocada intraoralmente na superfície vestibular do dente tratado por um tempo total de 30 minutos.
amostra de líquido apical foi coletada com ponta de papel e o canal radicular foi então obturado com guta percha e cimento à base de resina. A cavidade de acesso foi selada com restauração de ionômero de vidro.
para o grupo controle foi feito tratamento normal e o líquido apical foi coletado também antes da obturação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de periodontite apical sintomática relacionada à colocação de pré-molares uniradiculares inferiores
- radiograficamente: ausência de radiolucência periapical na radiografia.
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica ou reações alérgicas
- População vulnerável: presos, mulheres grávidas, doentes mentais, etc.
- Uso de medicação analgésica ou antibiótica dentro de três dias
- Um canal radiograficamente não rastreável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma aplicação de qualquer tipo de crioterapia.
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Comparador Ativo: grupo de crioterapia
após a conclusão da preparação mecânica.
Um pacote de gel de 2,5 x 5 centímetros foi colocado na boca, na superfície vestibular do dente tratado.
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Uma bolsa fria (gel de gelo envolto por uma capa plástica selada) medindo 2,5 x 5 centímetros foi colocada intraoralmente na superfície vestibular do dente tratado.
Cada bolsa fria foi mantida por dez minutos.3
foram utilizadas bolsas para cada paciente, por um tempo total de 30 minutos. Os pacientes foram orientados a retirar a bolsa fria por 1 a 2 minutos caso sentissem frio extremo ou sensação de queimação. Brannan, Reino Unido) após ter sido retirado do freezer e mantido em uma caixa de gelo (Cosmoplast, Emirados Árabes Unidos) contendo um gel refrescante (Exam Packaging, Bélgica).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor pós-operatória usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
Prazo: após 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após a visita
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Em um questionário de Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, cada paciente relatou seu nível de dor da seguinte forma: Não há dor em 0, 1-3, leve, 4-6, moderada, 7-9, intensa e 10, a pior dor.
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após 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após a visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de substância mediadora inflamatória P no fluido apical
Prazo: linha de base: imediatamente após o procedimento. A segunda é 30 minutos depois em ambos os grupos.
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Amostras de fluido apical foram obtidas utilizando pontas de papel tamanho 25 passando 2 mm além do ápice.
eles foram embebidos no fluido intersticial periapical por 1 minuto. Quatro mm da ponta de cada ponta de papel foram cortados e colocados em tubos Eppendorf de 1,5 mL (Swanscombe, Reino Unido) com 1 mL (pH 7,4) de solução salina tamponada com fosfato, depois armazenados em -80ºC.
Os níveis da substância p foram medidos utilizando o teste ELISA.
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linha de base: imediatamente após o procedimento. A segunda é 30 minutos depois em ambos os grupos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plano detalhado de análise estatística
Prazo de Compartilhamento de IPD
2025, disponível por um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
revisar o propósito da solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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