Wpływ krioterapii wewnątrzustnej u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Maram Obeid, Ain Shams University
„Wpływ krioterapii wewnątrzustnej na ból pooperacyjny i poziom substancji P u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane badanie kliniczne”
Uczestników podzielono na dwie grupy: Grupa I (krioterapia) (n =10) po zakończeniu mechanicznego przygotowania zastosowano krioterapię doustną.
Grupa II (kontrolna) (n =10) była leczona standardowo kanałowo, bez stosowania jakiejkolwiek krioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1-Wybór pacjentów: Wybrano 20 pacjentów z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia związanym z zębami przedtrzonowymi żuchwy.
Po odpowiednim znieczuleniu wykonano preparację ubytku typu Access.
Długość robocza mierzona za pomocą lokalizatora wierzchołka.
przeprowadzono przygotowanie chemiczno-mechaniczne.
dla grupy krioterapii: okład chłodzący (żel lodowy otoczony szczelną plastikową osłoną) o wymiarach 2,5 x 5 centymetrów umieszczono wewnątrzustnie na powierzchni przedsionkowej leczonego zęba na łączny czas 30 minut.
pobrano próbkę płynu z wierzchołka za pomocą ćwieka papierowego, a następnie kanał korzeniowy wypełniono gutaperką i uszczelniaczem na bazie żywicy. Ubytek dostępu zamknięto przy użyciu uzupełnienia glasjonomerowego.
w grupie kontrolnej przeprowadzono normalne leczenie i pobrano płyn wierzchołkowy również przed obturacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego związanego z jednokorzeniowymi zębami przedtrzonowymi żuchwy
- radiograficznie: brak przezierności okołowierzchołkowej na zdjęciu rentgenowskim.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub reakcji alergicznych
- Grupa szczególnie narażona: więźniowie, kobiety w ciąży, osoby chore psychicznie itp.
- Zastosowanie leków przeciwbólowych lub antybiotyków w ciągu trzech dni
- Kanał niewykrywalny radiologicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak stosowania jakiejkolwiek krioterapii.
|
|
|
Aktywny komparator: grupa krioterapii
po zakończeniu przygotowania mechanicznego.
Pakiet żelu o wymiarach 2,5 x 5 centymetrów umieszczono w jamie ustnej na powierzchni przedsionkowej leczonego zęba.
|
Wewnątrz jamy ustnej na przedsionkową powierzchnię leczonego zęba umieszczono zimny okład (żel lodowy otoczony szczelną plastikową osłoną) o wymiarach 2,5 x 5 centymetrów.
Każdy zimny okład przechowywano przez dziesięć minut.3
okłady stosowano u każdego pacjenta przez łączny czas 30 minut. Pacjentów poinstruowano, aby wyjmowali zimny okład na 1-2 minuty, jeśli odczuwali skrajne zimno lub pieczenie. Temperaturę żelu sprawdzano za pomocą termometru cyfrowego ( Brannan, Wielka Brytania) po wyjęciu z zamrażarki i przechowywaniu w lodówce (Cosmoplast, Zjednoczone Emiraty Arabskie) zawierającej żel chłodzący (Exam Packaging, Belgia).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu pooperacyjnego w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: po 6 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach od wizyty
|
W kwestionariuszu 10-centymetrowej skali wizualno-analogowej (VAS) każdy pacjent zgłaszał poziom bólu w następujący sposób: Brak bólu w stopniach 0, 1-3, łagodny, 4-6, umiarkowany, 7-9, silny i 10, najgorszy ból.
|
po 6 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach od wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom substancji mediatora stanu zapalnego P w płynie wierzchołkowym
Ramy czasowe: linia podstawowa: bezpośrednio po zabiegu. Druga 30 minut później w obu grupach.
|
Próbki płynu wierzchołkowego pobierano przy użyciu ćwieków papierowych o rozmiarze 25 przechodzących 2 mm poza wierzchołek
moczono je w okołowierzchołkowym płynie śródmiąższowym przez 1 minutę. Cztery mm od końca każdego szpica bibułkowego odcięto i wrzucono do 1,5 ml probówek Eppendorfa (Swanscombe, Wielka Brytania) z 1 ml (pH 7,4) soli fizjologicznej buforowanej fosforanami, a następnie przechowywano w temperaturze -80°C.
Poziomy substancji p mierzono za pomocą testu ELISAtest.
|
linia podstawowa: bezpośrednio po zabiegu. Druga 30 minut później w obu grupach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry,Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Keskin C, Aksoy A, Kalyoncuoglu E, Keles A, Ilik AA, Komec O, Yuzgulec E, Akgun H, Alak SG, Tokur O. Effect of intracanal cryotherapy on the inflammatory cytokine, proteolytic enzyme levels and post-operative pain in teeth with asymptomatic apical periodontitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Aug;56(8):932-942. doi: 10.1111/iej.13937. Epub 2023 May 30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
szczegółowy plan analizy statystycznej
Ramy czasowe udostępniania IPD
2025, dostępne przez rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
sprawdź cel żądania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .