小児の機能性慢性便秘症の管理におけるトリプル管理プログラムの評価
抽象的な背景: 慢性便秘は小児によく見られる病気であり、すべての小児の 3% がさまざまな種類の消化器科クリニックを訪れ、症状を訴えています。 それは子供とその家族全員にとって非常に厳しく、時間がかかり、心理的な問題です。
目的: 子供と親の両方にとって、簡単かつ効果的に排便習慣の間隔を管理する、シンプルで効果的なトレーニング方法を見つけること。
患者と方法:2016年3月から2019年4月までの3年間、180人の小児を対象に18週間の訓練プログラムを実施し、3か月ごとに追跡調査を行った。 2 つのグループが集められ、グループ (A) は 3 役割プログラムによって管理される 90 人の子供からなり、グループ (B) は伝統的なガイドラインで治療される他の 90 人の子供から構成されます。 すべてのタイプの機能的便秘とすべての年齢が 2 つのグループに均等に分布しています。 両親は、サイン・サイジング(少なくとも3日目までに1回の排便習慣)を掛け、その後18週間トリプル・メソッド・プログラムに従うように教えられました。 最初のフォローアップは3週目です。 三軸プログラムは精神、結腸の弾力性、便の粘稠度に取り組んでいます。 精神軸は、各 10 分間の固定 3 回の腸間隔セット、特定の食事プロトコルによる結腸内容、および薬物による結腸の運動性と弾力性によって行われます。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 機能性便秘 (FC) は小児によく見られる問題であり、全世界での発生率は 9.5% と推定されています。 根本的な器質的理由がない場合(最大 95% の小児に当てはまります)、便秘は FC に分類されます。 器質的起源を持つ症例の 5% の病因は、代謝から内分泌の問題、ヒルシュスプルング病、肛門直腸奇形、神経筋疾患まで多岐にわたります。 小児の便秘を臨床的に診断するには、現在、小児診断 Rome IV 基準 (図 1) に基づいています。 便秘は子供とその家族の両方に重大な負担をもたらし、生活の質の低下、学業成績の低下、攻撃性、不安、うつ病、感情反応の変化などの心理的問題と関連しています。 さらに、便秘は、注意欠陥多動性障害や自閉症スペクトラム障害などの行動障害のある子供によく見られます。 FC の症状は、適切な下剤治療にもかかわらず成人期まで持続する場合があります。 便秘の病態生理学は多因子であり、完全には理解されていません。 90%以上の症例では、症状に対する器質的な説明がありません。 遺伝的素因、社会経済的地位の低さ、毎日の繊維摂取量の不足、水分摂取量の不足、および不動性がFCを引き起こす要因として提案されている。 小児で最も遭遇する病因は我慢行動であり、これは通常、痛みや恐怖を伴う便の排出を経験した後に起こります。 Rome III 基準は、機能性便秘を定義するために一般的に使用されます。 発達年齢が 4 歳以上の子供は、以下の基準のうち 2 つ以上を満たさなければなりません。 過敏性腸症候群の診断基準が不十分である必要があります。 この基準は、診断前の少なくとも 2 か月間、少なくとも週に 1 回満たされる必要があります。 症状を説明する器質的疾患の証拠があってはなりません。
- トイレでの排便は週に 2 回以下です。
- 週に少なくとも 1 回の便失禁。
- 姿勢を保持する姿勢または過度の自発的な便貯留の病歴。
- 痛みを伴うまたは硬い排便の病歴。
- 直腸内に大きな便塊が存在する。
- 大径スツールの歴史。 ほぼ同一の基準が乳児と幼児に対して定義されています。 これらの基準は少なくとも 1 か月間満たされる必要があります。
- 治療計画 機能性便秘症の小児の従来の治療には、非薬理学的介入(教育、トイレトレーニング、排便日記、報酬システム)と経口下剤などの薬理学的介入が含まれており、その第一選択薬はポリエチレングリコールです。選択。
難治性便秘の小児に対する代替治療の選択肢は限られており、肛門括約筋ボツリヌス毒素注射、経肛門洗浄、順行性大陸浣腸(ACE)、そしてまれに仙骨神経刺激(SNS)や結腸の部分的または全切除が含まれます15。 。 便失禁を伴うことが多いです。 小児科では、便失禁は、発育年齢が 4 歳以上の小児において、下着の中や社会的に不適切な場所に自発的または非自発的に便が漏れることと定義されています。 それ以外は健康な小児では、便失禁は「溢出」に二次的に発生し、したがって便秘の存在が原因であることが示唆されています。 このレビューは、子供と親の両方にとって簡単かつ効果的に排便習慣の間隔を管理する、シンプルで効果的なトレーニング方法を見つけることを目的としています。 便貯留に伴う機能性便失禁の正確な有病率はさまざまです。
• 方法論 2016 年 3 月から 2019 年 4 月までの 3 年間、180 人の子供たちを対象に 18 週間のトレーニング プログラムを実施し、3 か月ごとにフォローアップを実施しました。 2 つのグループが集められ、グループ (A) は 3 役割プログラムで治療される他の 90 人の子供たちで構成され、グループ (B) は前述の伝統的なガイドラインで管理される 90 人の子供たちで構成されました。 すべてのタイプの便秘とすべての年齢が 2 つのグループに均等に分布しています。 グループ A の親は、(少なくとも 3 日目までに 1 回の排便習慣) のサインを掲げ、その後 3 か月間トリプルメソッドプログラムに従うと考えられました。 最初のフォローアップは3週目です。 三軸プログラムは、精神的および精神的な軸、結腸の弾力性と便の粘稠度を維持するために取り組んでいます。
I. 精神軸 (腸と脳の相互作用)
習慣のタイミングトレーニング:
排便間隔を 10 ~ 15 分間、3 回固定して行います。トレーニングの好ましいタイミングは、朝食直後、昼食直後、および就寝時間の 1 時間前です。 このトレーニングは、脳結腸反射の回復を目指し、失禁と誤って診断された溢流性便秘による子供の精神的トラウマを回避するために行われます。 子供がトイレに座っている間、子供に指示は出されませんでした。 リハビリに負担を与える必要がないので、軸が無意識に行われるようになります。
たとえ便意がなくても、子供はトイレから出るように言われます。
運動と日常活動:
排便量を増やし、精神的苦痛を軽減するには、毎日の活動量を増やし、頻繁に運動することが望ましいです。 週に 3 回、決まったタイミングで定期的にスポーツを行うことが奨励されます。
- 精神療法:
家族のサポートは経営を前進させるための黄金軸であり、安心感と支援は問題を解決し士気を高める上で重要な役割を果たします。 長期間の便秘で、溢水が子どもに精神的なトラウマを残した場合には、精神科の受診が必要になる場合もあります。
II. 薬理学的結腸サポート 長年の便秘によって失われたり変化した弾力性を取り戻すために、また、糞便と腸の接触時間を増やすことで水分を再吸収することで、影響を受けた結腸の負荷を軽減することによって行われます。 保護者に通知された重要な役割は、腸の排出間隔に従って吊り下げられた標識を薬物プロトコルと組み合わせる必要があるということです。 そこで、排便習慣に関連した投薬の役割を持つ親向けに別のサインが描かれています。覚えやすいように、カードは排便モードに応じて「停止」、「ケア」、「ゴー」の命令が記された信号機としてデザインされました (図 2、3)。 浸透圧性下剤(ラクツロース)は、3 か月のプログラム期間に有効な治療薬であると考えられています。 24 時間以上排便がなかった場合は、黄色のサインが掲げられ、2 日目にピコ硫酸ナトリウムの点滴が処方されます。それでも満足できる排便が維持されない場合は、3 日目に赤いサインが振られ、一ナトリウム/二ナトリウムによる局所浣腸が行われます。リン酸塩を塗布すると緑色のサインが戻ります。 この計画は 3 か月間維持され、黄色または赤色の標識の使用に関する完全なデータによる最初の追跡調査は最初の 3 週間以内に行われます。
- 食事プロトコル 投薬プロトコルと同様に、野菜、下剤の果物、および十分な水分を摂取できる食品 (緑色) の指示が記載された別の信号カード。 他の食事グループは、タンパク質、乳製品、低用量から中用量の炭水化物として注意して摂取する必要があります (黄色)。 最後のグループ(赤)は、保守派には食事、脂肪、便秘、柑橘系の果物が含まれているため、静かに禁止されるべきです。 子供には主食を決まった時間に摂取するよう勧められます。
- フォローアップ。 1 日あたりの排便習慣の回数、ピコサルフェートの点滴や浣腸を何回服用する必要があったのかを示す統計シートが保護者に届けられます。 子供は何回下着を汚しましたか? そしてトイレトレーニング中に何回排便に成功したか。
図 1: Rome IV 慢性便秘症 5.
児童/青少年、12 歳
過敏性腸の診断基準が不十分ながら、次の 2 つ以上が少なくとも 1 週間に 1 回発生する状態が 1 か月以上続く。
- 発育年齢が 4 歳以上の子供の場合、トイレでの排便は週に 2 回以下です。
- 週に少なくとも 1 回の便失禁。
- 姿勢を保持する姿勢または過度の自発的な便貯留の病歴。
- 痛みを伴うまたは硬い排便の病歴。
- 直腸内に大きな便塊が存在する。
- 適切な評価の後、トイレを閉塞する可能性がある大径便の病歴がある場合、その症状は別の病状によって完全に説明することはできません。
適切な評価の後、その症状は別の病状では完全には説明できません。
図 2: 食事療法の交通標識カード。
図 3: 薬物プロトコルの交通標識カード
少なくとも 3 日目までに 1 つの排便習慣を身につけてください。
図 4: 黄金の役割のサイン。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- あらゆる種類の便秘とあらゆる年齢が 2 つのグループに均等に分布
除外基準:
- 外科的に治療された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:新しいプロトコル
FC の管理に 3 剤併用療法プロトコルを使用する
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薬物、行動、精神軸のトリプルセラピー
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実験的:従来の
従来の下剤療法とリハビリテーション(2軸)のみの使用
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薬物、行動、精神軸のトリプルセラピー
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日あたりのトイレの回数
時間枠:3日
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患者が結腸内容物を何回排出したか
|
3日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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