Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolminkertaisen hallintaohjelman arviointi toiminnallisen kroonisen ummetuksen hoidossa lapsilla

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Tiivistelmä tausta: Krooninen ummetus on yleinen lasten sairaus, 3 % kaikista lapsista käy gastroenterologian klinikoilla eri tyypeillä ja valittaa. Se on erittäin ankara, aikaa vievä ja psykologinen ongelma lapselle ja kaikille hänen perheenjäsenilleen.

Tavoite: Löytää yksinkertainen ja tehokas harjoitusmenetelmä, joka hallitsee suolistotottumuksia sekä lapselle että vanhemmille helposti ja tehokkaasti.

Potilaat ja menetelmät: 18 viikon koulutusohjelma 180 lapselle, seuranta kolmen kuukauden välein 3 vuoden ajan maaliskuusta 2016 huhtikuuhun 2019. Kaksi ryhmää koottiin, ryhmä (A), jossa oli 90 lasta, joita hallinnoi 3 Role -ohjelma, ja ryhmä (B), joka muodostui muista 90 lapsesta, joita hoidettiin perinteisten ohjeiden mukaisesti. Kaikentyyppiset toiminnalliset ummetukset ja kaiken ikäiset jakautuvat tasaisesti kahteen ryhmään. Vanhemmat opetettiin ripustamaan kylttisanominen (yhden suolen tapa vähintään kolmantena päivänä) ja noudattamaan sitten kolmoismenetelmäohjelmaa 18 viikon ajan. Ensimmäinen seuranta on 3. viikolla. Kolmiakselinen ohjelma työskentelee henkisen, paksusuolen kimmoisuuden ja ulosteen johdonmukaisuuden parantamiseksi. Mentaalinen akseli tehdään suolen 3 kertaa 10 minuutin välein, paksusuolen sisältö tietyn ruokavalion mukaisesti ja paksusuolen liikkuvuus ja elastisuus lääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Johdanto Funktionaalinen ummetus (FC) on yleinen ongelma lapsilla, ja sen maailmanlaajuisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 9,5 %. Jos taustalla ei ole orgaanista syytä, kuten jopa 95 %:lla lapsista, ummetus luokitellaan FC:ksi. Niiden 5 prosentin tapausten etiologia, joilla on orgaaninen alkuperä, vaihtelee aineenvaihdunta- ja endokriinisistä ongelmista Hirschsprungin tautiin, anorektaalisiin epämuodostumisiin ja hermo-lihassairauksiin. Lapsen ummetuksen kliininen diagnosointi perustuu tällä hetkellä lasten diagnostisiin Rooma IV -kriteereihin, kuva 1. Ummetus on merkittävä taakka sekä lapsille että heidän perheilleen, ja se liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun, heikentyneeseen akateemiseen suoritukseen ja psykologisiin ongelmiin, mukaan lukien aggressio, ahdistus, masennus ja muuttunut emotionaalinen reaktiivisuus. Lisäksi ummetus on yleistä lapsilla, joilla on käyttäytymishäiriöitä, kuten tarkkaavaisuushäiriö ja autismikirjon häiriöt. FC:n oireet voivat jatkua aikuisikään asti riittävästä laksatiivisesta hoidosta huolimatta. Ummetuksen patofysiologia on monitekijäinen ja puutteellinen. Yli 90 %:ssa tapauksista oireille ei ole orgaanista selitystä. Geneettinen taipumus, alhainen sosioekonominen asema, riittämätön päivittäinen kuidun saanti, riittämätön nesteen saanti ja liikkumattomuus on ehdotettu FC:hen johtaviksi tekijöiksi. Lapsilla tavallisin etiologinen tekijä on pidättyvä käyttäytyminen, joka ilmenee yleensä tuskallisen tai pelottavan ulosteen evakuoinnin jälkeen. Rooma III -kriteereitä käytetään yleisesti funktionaalisen ummetuksen määrittelemiseen. Lasten, joiden kehitysikä on vähintään 4 vuotta, on täytettävä kaksi tai useampi seuraavista kriteereistä. Heillä ei pitäisi olla riittävät kriteerit ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosoimiseksi. Kriteerit on täytettävä vähintään kerran viikossa vähintään 2 kuukauden ajan ennen diagnoosia. Oireita ei pitäisi selittää orgaanisesta sairaudesta.

    1. Kaksi tai vähemmän ulostamista wc:ssä viikossa.
    2. Vähintään yksi ulosteen pidätyskyvyttömyysjakso viikossa.
    3. Aiemmin pidättävä asento tai liiallinen tahdosta riippumaton uloste.
    4. Aiemmat kivuliaat tai kovat suolenliikkeet.
    5. Läsnäolo suuri ulostemassa peräsuolessa.
    6. Suurihalkaisijaisten ulosteiden historia. Imeväisille ja taaperoille on määritelty lähes samat kriteerit. Näiden kriteerien on täytyttävä vähintään kuukauden ajan.
  • Hoito-ohjelmat Funktionaalista ummetusta sairastavien lasten perinteinen hoito sisältää ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä (koulutus, wc-harjoittelu, ulostuspäiväkirja ja palkitsemisjärjestelmä) yhdistettynä farmakologisiin toimenpiteisiin, kuten oraalisiin laksatiiveihin, joista polyetyleeniglykoli on ensisijainen lääke. valinta.

Vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot lapsille, joilla on vaikea ummetus, ovat rajallisia, ja niihin kuuluvat peräaukon sulkijalihaksen botuliinitoksiini-injektiot, trans peräaukon huuhtelu, antegradiset mantereen peräruiskeet (ACE) ja harvoissa tapauksissa sakraalisen hermon stimulaatio (SNS) ja paksusuolen osittainen tai täydellinen kirurginen resektio15 . ja se liittyy usein ulosteen pidätyskyvyttömyyteen. Lastenlääketieteessä ulosteen pidätyskyvyttömyydeksi on määritelty vähintään 4-vuotiaan lapsen ulosteiden tahallinen tai tahaton kulkeutuminen alusvaatteisiin tai sosiaalisesti sopimattomiin paikkoihin. On ehdotettu, että muutoin terveillä lapsilla ulosteen pidätyskyvyttömyys on toissijaista "ylivuodon" vuoksi, ja siksi se johtuu ummetuksen esiintymisestä. Tämän katsauksen tavoitteena on löytää yksinkertainen ja tehokas harjoitusmenetelmä, joka hallitsee suolistotottumuksia sekä lapselle että vanhemmille helposti ja tehokkaasti. Ulosteen kertymiseen liittyvän toiminnallisen ulosteen pidätyskyvyttömyyden tarkka esiintyvyys vaihtelee.

• Metodologia 18 viikon koulutusohjelma 180 lapselle, jota seurataan kolmen kuukauden välein 3 vuoden ajan maaliskuusta 2016 huhtikuuhun 2019. Kaksi ryhmää koottiin, ryhmä (A) muodostui muista 90 lapsesta, joita hoidettiin 3 roolin ohjelmalla, ja ryhmä (B), jossa oli 90 lasta aiemmin mainittujen perinteisten ohjeiden mukaisesti. Kaikki ummetustyypit ja kaiken ikäiset jakautuvat tasaisesti kahteen ryhmään. A-ryhmän vanhempien ajateltiin ripustavan merkkiä (yhden suolen tottumus vähintään kolmantena päivänä) ja noudattavan sitten kolminkertaista menetelmää 3 kuukauden ajan. Ensimmäinen seuranta on 3. viikolla. Kolmiakselinen ohjelma työskentelee psyykkisen ja mentaalisen akselin, paksusuolen, elastisuuden ja ulosteen johdonmukaisuuden säilyttämiseksi.

I. Mentaalinen akseli (suolen ja aivojen vuorovaikutus)

  1. Tottumuksen ajoituskoulutus:

    Se tehdään suolistovälisarjoilla kiinteästi 3 kertaa 10-15 minuuttia kerrallaan, mieluiten harjoitusaika on heti aamiaisen, lounaan jälkeen ja tunti ennen nukkumaanmenoa. Harjoittelun tarkoituksena on saada takaisin aivo-koolon-refleksi ja ohittaa lapsen ummetuksen aiheuttama psyykkinen trauma ylivuodolla, joka on virheellisesti diagnosoitu inkontinenssiksi. Kun lapsi istui wc:ssä, hänelle ei annettu käskyjä. Koska hänen kuntoutukseensa ei tarvitse antaa taakkaa ja varmistaa, että akseli tehdään tahattomasti.

    Lapsia pyydetään poistumaan wc:stä, vaikka hän ei haluaisi ulostaa.

  2. Liikunta ja päivittäinen toiminta:

    Lisääntynyttä päivittäistä aktiivisuutta ja säännöllistä liikuntaa suositellaan lisäämään suolen toimintaa ja vähentämään psyykkistä kärsimystä. Säännöllinen urheilu kolme kertaa viikossa kiinteällä aikataululla on suositeltavaa.

  3. Psyykkinen terapia:

Perheen tuki on johtamisen etenemisen kultainen akseli, turvallisuuden tunteella ja taustalla on tärkeä rooli ongelman korjaamisessa ja moraalin lisäämisessä. Joskus lapsi saattaa tarvita psykiatrin käyntiä, jos ummetusta on ollut pitkään ja ylivuoto jätti lapselle psyykkisen trauman.

II. Farmakologinen paksusuolen tuki Tämä tehtiin yrittämällä vähentää vaikuttanutta paksusuolen kuormitusta, jotta kadonnut tai muuttunut kimmoisuus palautettaisiin pitkäaikaisen ummetuksen ja nesteiden uudelleen imeytymisen kautta lisääntyneen ulosteen ja suolen välisen kosketusajan ansiosta. Kultainen rooli, joka vanhemmille kerrottiin, on, että hirtetty kyltti tulee liittää huumeprotokollalla suolen evakuointivälien mukaisesti. Joten toinen merkki on kiinnitetty vanhemmille, joilla on lääkitysrooli, joka liittyy suolistotottumuksiin, helposti muistettavana kortti suunniteltiin liikennevaloksi Stop-, Care- ja Go-käskyillä ulostustilojen mukaisesti Kuva (2,3). Osmoottisen laksatiivisen lääkkeen (laktuloosin) uskotaan olevan vihreä valo lääkitys kolmen kuukauden ohjelman ajaksi. Jos ulostamista ei ole tapahtunut yli 24 tuntia, ripustetaan keltainen kyltti ja määrätään Na-pikosulfaattitippaa toiselle päivälle, jos hyväksyttävää ulostamistippaa ei vieläkään tapahdu, heilutetaan punaista merkkiä kolmantena päivänä ja paikallinen peräruiske mono/dinatriumilla. fosfaattia levitetään, sitten saadaan takaisin vihreä merkki. Tätä hoito-ohjelmaa jatketaan kolmen kuukauden ajan, ja ensimmäinen seuranta, jossa on täydelliset tiedot keltaisen tai punaisen merkin käytöstä, saavutetaan kolmen ensimmäisen viikon aikana.

  • Ruokavalioprotokolla Kuten lääkitysprotokollan kanssa, toinen liikennevalokortti, jossa on ohjeet, mihin ruokaan saa mennä (vihreä) vihanneksiksi, laksatiiviksi hedelmiksi ja runsaasti nesteitä. Muita ruokavalioryhmiä voidaan ottaa varoen (keltainen), kuten proteiineja, maitotuotteita ja pieniä tai keskisuuria hiilihydraattiannoksia. Vaikka viimeinen ryhmä (Punainen) pitäisi hiljaa kieltää, koska konservatiivit sisälsivät ruokavalioita, rasvoja tai ummetusta tai sitrushedelmiä. lasta kehotetaan syömään pääateriansa tiettyyn aikaan.
  • Seuranta. Tilastolomake toimitetaan vanhemmille päivittäisten suolistotottumusten selvittämiseksi, kuinka monta kertaa piti ottaa Picosulfate-tipat ja/tai peräruiskeet? kuinka monta kertaa lapsella on ollut likaiset alusvaatteet? ja kuinka monta kertaa hän onnistui ulostamaan wc-harjoittelun aikana.

Kuva 1: Kroonisen ummetuksen Rooma IV -sairaudet5.

Lapsi/nuori, 12

Vähintään 1 kuukausi kahdesta tai useammasta seuraavista esiintyy vähintään kerran viikossa, riittämättömät kriteerit ärtyvän suolen diagnoosiin:

  • Vähintään 4-vuotiaalla kehitysiässä kaksi tai vähemmän ulostamista vessassa viikossa.
  • Vähintään yksi ulosteen pidätyskyvyttömyysjakso viikossa.
  • Aiemmin pidättävä asento tai liiallinen tahdosta riippumaton uloste.
  • Aiemmat kivuliaat tai kovat suolenliikkeet.
  • Läsnäolo suuri ulostemassa peräsuolessa.
  • Aiemmin läpimitaltaan suuria ulosteita, jotka voivat tukkia WC:n asianmukaisen arvioinnin jälkeen, oireita ei voida täysin selittää muulla sairaudella.

Asianmukaisen arvioinnin jälkeen oireita ei voida täysin selittää toisella sairaustilalla.

Kuva 2: Ruokavalion liikennemerkkikortti.

Kuva 3: Huumeprotokollan liikennemerkkikortti

Yksi suolistotottumus vähintään kolmantena päivänä.

Kuva 4: Kultainen roolimerkki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ummetustyypit ja kaiken ikäiset jakautuvat tasaisesti kahteen ryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • kirurgisesti hoidettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UUSI PROTOKOLLA
Kolmoisterapiaprotokollan käyttö FC:n hallintaan
lääkkeiden, käyttäytymisen ja henkisen akselin kolmoisterapia
Kokeellinen: PERINTEINEN
Käytä vain tavanomaista laksatiivista hoitoa kuntoutuksen kanssa (kaksi akselia).
lääkkeiden, käyttäytymisen ja henkisen akselin kolmoisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
wc:n määrä päivässä
Aikaikkuna: 3 päivää
kuinka monta kertaa potilas evakuoi paksusuolen sisällön
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • minia school of medicine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki jaettava kelvollinen data on tutkijoiden saatavilla, joilla on organisaation verkkotunnus

IPD-jaon aikakehys

kun käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi ja se on edullinen niin kauan kuin se vaatii

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähkopostilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa