Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Triple Management Program i håndteringen af ​​funktionel kronisk obstipation hos børn

8. oktober 2023 opdateret af: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Abstrakt baggrund: Kronisk forstoppelse er en almindelig sygdom hos børn, 3% af alle børn besøger gastroenterologiske klinikker med forskellige typer og klager. Det er meget barske, tidskrævende og psykologiske problemer for et barn og alle dets familiemedlemmer.

Formål: At finde en enkel og effektiv træningsmetode, der styrer afføringsvanernes intervaller både nemt og effektivt for både barn og forældre.

Patienter og metoder: Et træningsprogram i 18 uger hos 180 børn med opfølgning hver tredje måned i 3 år mellem marts 2016 og april 2019. To grupper blev samlet, Gruppe (A) med 90 børn ledet af 3 Rolle-programmet og Gruppe (B) dannet af de øvrige 90 børn, der blev behandlet efter traditionelle retningslinjer. Alle typer af funktionel forstoppelse og alle aldre er fordelt ligeligt i de to grupper. Forældrene blev lært at hænge et tegnsprog (mindst én afføringsvane på tredje dag) og derefter følge programmet med tredobbelt metode i 18 uger. Første opfølgning er den 3. uge. Den tredobbelte akse-programmet arbejder på mental, kolon elasticitet og fækal konsistens. Den mentale akse udføres ved, at tarmintervallet indstilles fast 3 gange i 10 minutter i hver, tyktarmsindhold efter en bestemt diætprotokol og tyktarmsmotilitet og elasticitet med lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Introduktion Funktionel obstipation (FC) er et almindeligt problem hos børn med en estimeret forekomst på verdensplan på 9,5 %. Hvis der ikke er nogen underliggende organisk årsag, hvilket er tilfældet hos op til 95 % af børnene, klassificeres forstoppelse som FC. Ætiologien af ​​de 5% af tilfældene med en organisk oprindelse spænder fra metaboliske til endokrine problemer til Hirschsprungs sygdom, anorektale misdannelser og neuromuskulære sygdomme. For at diagnosticere forstoppelse hos et barn klinisk er det i øjeblikket baseret på de pædiatriske diagnostiske Rom IV-kriterier, figur 1. Forstoppelse udgør en betydelig byrde for både børn og deres familie og er forbundet med nedsat livskvalitet, nedsatte akademiske præstationer og psykologiske problemer, herunder aggression, angst, depression og ændret følelsesmæssig reaktivitet. Desuden er forstoppelse almindelig hos børn med adfærdsforstyrrelser, såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og autismespektrumforstyrrelser. Symptomer på FC kan fortsætte i voksenalderen på trods af tilstrækkelig afføringsmiddelbehandling. Patofysiologien ved forstoppelse er multifaktoriel og ufuldstændig forstået. I mere end 90 % af tilfældene er der ingen organisk forklaring på symptomerne. Genetisk disposition, lav socioøkonomisk status, utilstrækkeligt dagligt fiberindtag, utilstrækkeligt væskeindtag og immobilitet er blevet foreslået som faktorer, der fører til FC. Den mest stødte ætiologiske faktor hos børn er tilbageholdelsesadfærd, som normalt opstår efter at have oplevet en smertefuld eller skræmmende evakuering af afføring. Rom III kriterier bruges almindeligvis til at definere funktionel obstipation. Børn med en udviklingsalder på mindst 4 år skal opfylde to eller flere af følgende kriterier. De burde have utilstrækkelige kriterier for diagnosticering af irritabel tyktarm. Kriterierne skal være opfyldt mindst én gang om ugen i mindst 2 måneder før diagnosen. Der bør ikke være tegn på, at en organisk sygdom forklarer symptomerne.

    1. To eller færre afføringer på toilettet om ugen.
    2. Mindst én episode af fækal inkontinens om ugen.
    3. Anamnese med tilbageholdende kropsholdning eller overdreven viljetilbageholdelse af afføring.
    4. Anamnese med smertefulde eller hårde afføringer.
    5. Tilstedeværelse af en stor fækal masse i endetarmen.
    6. Historie om afføring med stor diameter. Næsten identiske kriterier er blevet defineret for spædbørn og småbørn. Disse kriterier bør være opfyldt i mindst 1 måned.
  • Behandlingsregimer Konventionel behandling af børn med funktionel obstipation involverer ikke-farmakologiske indgreb (uddannelse, toilettræning, afføringsdagbog og belønningssystem) i kombination med farmakologiske indgreb såsom orale afføringsmidler, hvoraf polyethylenglycol er førstelinjelægemidlet til valg.

Alternative behandlingsmuligheder for børn med vanskelig forstoppelse er begrænsede og omfatter injektioner af anal sphincter botulinum toksin, trans anal irrigation, antegrade kontinent lavementer (ACE) og i sjældne tilfælde sakral nerve stimulation (SNS) og delvis eller total kirurgisk resektion af tyktarmen15 . og er ofte forbundet med fækal inkontinens. I pædiatri er fækal inkontinens blevet defineret som frivillig eller ufrivillig passage af afføring ind i undertøjet eller på socialt uhensigtsmæssige steder hos et barn med en udviklingsalder på mindst 4 år. Det er blevet foreslået, at fækal inkontinens hos ellers raske børn er sekundær til "overløb" og derfor skyldes tilstedeværelsen af ​​forstoppelse. Denne anmeldelse har til formål at finde en enkel og effektiv træningsmetode, der styrer afføringsvanernes intervaller både nemt og effektivt for både barn og forældre. Den nøjagtige forekomst af funktionel fækal inkontinens forbundet med afføringsophobning varierer.

• Metode Et træningsprogram i 18 uger hos 180 børn med opfølgning hver tredje måned i 3 år mellem marts 2016 og april 2019. To grupper blev samlet, Gruppe (A) dannet af de øvrige 90 børn behandlet med 3-rolleprogrammet og Gruppe (B) med 90 børn styret af de tidligere nævnte traditionelle retningslinjer. Alle former for forstoppelse og alle aldre er fordelt ligeligt i de to grupper. Forældrene i gruppe A mentes at hænge et tegn på (mindst én afføringsvane på tredje dag) og derefter følge det tredobbelte metodeprogram i 3 måneder. Første opfølgning er den 3. uge. Den tredobbelte akse-programmet arbejder på den psykiske og mentale akse, kolon for at bevare sin elasticitet og fækale konsistens.

I. Den mentale akse (tarm-hjerne-interaktion)

  1. Træning i vanetiming:

    Det gøres ved afføringsintervalsæt i faste 3 gange i 10-15 minutter af hver, den foretrukne timing for træning er lige efter morgenmad, frokost og en time før sengetid. Træningen er udført for at søge at genvinde hjerne-tyktarmsrefleksen og for at omgå barnets psykiske traumer på grund af forstoppelse med overløb, som fejlagtigt blev diagnosticeret som inkontinens. Mens barnet sad på toilettet, blev der ikke rettet kommandoer til ham/hende. Da der ikke er behov for at give en byrde til sin rehabilitering og at sikre, at aksen er ufrivilligt udført.

    Barn bedes forlade toilettet, selvom der ikke er ønske om afføring.

  2. Motion og daglig aktivitet:

    Øget daglig aktivitet og hyppig motion foretrækkes for at øge afføringen og mindske psykiske lidelser. Regelmæssig sport med fast timing tredobbelt om ugen tilskyndes.

  3. Psykisk terapi:

Familiestøtte er en gylden akse for ledelsens fremskridt, følelsen af ​​tryghed og opbakning spiller en vigtig rolle i at løse problemet og øge moralen. Nogle gange kan et barn have brug for et psykiatrisk besøg, hvis det var en lang tid med forstoppelse, og overløbet efterlod et psykisk traume for barnet.

II. Den farmakologiske tyktarmsstøtte Det blev gjort ved at forsøge at reducere den påvirkede tyktarmsbelastning for at genvinde den tabte eller ændrede elasticitet gennem langvarig forstoppelse og reabsorption af væsker gennem øget kontakttid mellem fækalt materiale og tarmen. Den gyldne rolle, der blev informeret til forældrene, er, at det hængte skilt skal sammenføjes med lægemiddelprotokol i henhold til tarmevakueringsintervaller. Så et andet tegn er trukket til forældre med medicinrolle relateret til afføringsvaner, for at være let at huske, blev et kort designet som trafiklys med Stop, Care and Go ordrer i henhold til afføringstilstande Fig (2,3). Et osmotisk afføringsmiddel (Lactulose) menes at være et grønt lys-medicin for en tre-måneders periode af programmet. Hvis der skete mere end 24 timer uden afføring, hænges et gult skilt og en Na-picosulphat-dråber ordineres for den anden dag, hvis der stadig ikke er nogen acceptabel afføring tilbage, viftes et rødt skilt på den tredje dag og et lokalt lavement med Mono/dinatrium fosfat påføres, så genvindes et grønt skilt. Denne kur opretholdes i tre måneder, og første opfølgning med fuldstændige data om brug af det gule eller røde tegn opnås inden for de første tre uger.

  • Kostprotokol Som gjort med medicinprotokol, endnu et trafiklyskort med instruktioner om, hvilken mad der kan gå (grøn) som grøntsager, afførende frugter og masser af væske. Andre diætgrupper kan tages med forsigtighed (gul) som proteiner, mejeriprodukter og lave til mellemstore doser af kulhydrater. Mens den sidste gruppe (Rød) stille og roligt bør forbydes, da konservative indeholdt diæter, fedtstoffer eller forstoppelse eller citrusfrugter. barn rådes til at indtage sine hovedmåltider på et fast tidspunkt.
  • Opfølgning. Et statistisk ark leveres til forældre for at opfylde antallet af afføringsvaner pr. dag, hvor mange gange var vi nødt til at tage picosulfatdråber og/eller lavementer? hvor mange gange har barnet haft snavset undertøj? og hvor mange gange det lykkedes ham at få afføring under toilettræning.

Figur 1: Rom IV lidelser med kronisk obstipation5.

barn/ung, 12

Mindst 1 måned af to eller flere af følgende forekommende mindst en gang om ugen, med utilstrækkelige kriterier for en diagnose af irritabel tarm:

  • To eller færre afføring på toilettet om ugen hos et barn i udviklingsalderen på mindst 4 år.
  • Mindst én episode af fækal inkontinens om ugen.
  • Anamnese med tilbageholdende kropsholdning eller overdreven viljetilbageholdelse af afføring.
  • Anamnese med smertefulde eller hårde afføringer.
  • Tilstedeværelse af en stor fækal masse i endetarmen.
  • Historie med afføring med stor diameter, der kan blokere toilettet efter passende evaluering, symptomerne kan ikke fuldt ud forklares af en anden medicinsk tilstand.

Efter passende evaluering kan symptomerne ikke fuldt ud forklares af en anden medicinsk tilstand.

Figur 2: Trafikskiltkort over kostkur.

Figur 3: Trafikskiltkort med lægemiddelprotokol

Mindst én afføringsvane på tredje dag.

Figur 4: Det gyldne rolleskilt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle former for forstoppelse og alle aldre er fordelt ligeligt i de to grupper

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk behandlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NY PROTOKOL
Brug af triple therapy protokol til håndtering af FC
tredobbelt terapi af stoffer, adfærd og mental akse
Eksperimentel: KONVENTIONELLE
Brug af konventionel afføringsterapi med rehabilitering (to-akset).
tredobbelt terapi af stoffer, adfærd og mental akse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal toiletter om dagen
Tidsramme: Tre dage
hvor mange gange patienten evakuerer indholdet i tyktarmen
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • minia school of medicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle kvalificerede data, der skal deles, vil være tilgængelige for forskere med organisationsdomæneadresser

IPD-delingstidsramme

efter manuskript er accepteret at blive udgivet, og det vil være overkommeligt, så længe det kræves

IPD-delingsadgangskriterier

via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner