健康的な一口サイズの食事戦略を通じて教育と学習の進歩を支援 (HEALTHY BITES)

背景：

食事の質を改善することは、思春期の肥満の治療に不可欠な要素です。 小児科医は、思春期の肥満治療の一環として栄養に関する推奨事項を取り入れることが推奨されていますが、時間と知識が障壁となっています。 デジタルベースの介入は、青少年の果物と野菜の摂取量を改善することが示されています。 しかし、デジタルベースの食事の質への介入が、過体重または肥満の青少年にとって実現可能か、効果的かどうかはわかりません。

目的: (主な目的と重要な副目的) このパイロット研究の包括的な目的は、過体重または肥満の青少年に対するデジタルベースの食事の質への介入が実現可能かどうか、また、食事の質と食事のタイミング特性が改善するという予備的な有効性があるかどうかを実証することです。 24 時間の食事リコール、新しい尿バイオマーカー、および継続的血糖モニタリング (CGM) によって評価されます。

研究デザイン:

多段階最適化戦略 (MOST) フレームワークの準備フェーズに該当する 2 群パイロットランダム化比較試験 (RCT)。

設定/参加者:

これは単一施設での研究です。 食事の質が低い、または改善の必要がある（健康な食事指数（HEI） < 80）リスクがあり、過体重または肥満（体格指数（BMI））の病歴がある青少年（N=14、14～17歳） ) 過去 5 年間の医療記録で、少なくとも 2 回、6 か月の間隔で 85 パーセンタイルから 99 パーセンタイルに該当した方) が参加するよう招待されます。 臨床測定値はフィラデルフィア小児病院 (CHOP) で取得されます。 食事、尿、血糖、身体活動、睡眠のデータ収集は自宅環境で行われます。

研究介入と措置:

青少年とその親を、a) 通常のケアを受けるか、b) 個人の目標、食事のタイミング、栄養スキル、および家庭の食環境介入要素を伴う栄養介入を受けるように無作為に割り付けます。 各コンポーネントのコンテンツはテキスト メッセージを通じて配信されます。 3 回の 24 時間食事リコールと 2 回の別々の機会における最初の朝の排尿が、ベースラインとフォローアップ時に収集されます。 HEI-2020 スコアが計算され、HEI-2020 の変化が主な結果となります。 尿中の Na:K が定量化され、Na:K の変化が二次結果となります。