出生時の自己効力感に対する動機づけ面接法の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: この研究は、動機付け面接法を使用して、妊婦の出産自己効力感を高めるためのランダム化比較実験研究として実施されます。
研究対象母集団: 研究対象母集団は、2023 年 10 月から 2023 年 12 月までに産婦人科外来を訪れた妊婦で構成されます。
Research G*Power バージョン 3.1.9.7 プログラムのサンプルを使用して、調査サンプル サイズと検出力値を計算しました。 サンプルサイズの計算においては、ある研究を参考にして計算されました。 G パワー分析によると、誤差範囲 5%、パワー (宇宙を表す) 95%、効果サイズは合計 70、両グループで 35 と計算されました。 サンプルの選択では、出産に対する恐怖と自己効力感の低い妊婦が研究の主なパラメータとして選択されます。 文献レビューでは、出産への恐怖は妊娠 20 週目から始まり、妊娠期間中増加することがわかります。 したがって、妊娠20週目以上の妊婦が研究に含まれました。 34週以降の妊婦は含まれていないため、研修プログラムは4週間の長さとなり、参加した妊婦は胎教を完了することができた。 研究基準を満たし、研究への参加に同意した妊婦の喪失を考慮して、サンプルサイズは参加者90名、両グループとも45名と決定された。 対照および実験グループの創設: 定期的な妊娠検査に来た妊婦と面会し、研究基準に従ってその適合性を評価した後、個人情報フォームと分娩における自己効力感尺度の短縮版に記入しました。対象基準を満たし、研究への参加を志願した妊婦。 出産への恐怖と自己効力感の低い妊婦に研究について説明し、自発的同意書から書面および口頭による同意を得た。 さらに、妊婦の名前、姓、最終月経に基づく推定出産日、連絡先を記載したリストが作成されました。
ランダム化 ランダム化技術を使用して、参加者をグループに割り当てました。 妊婦から得られたデータ(学歴、年齢、妊娠週数)に基づいて均一性を確保するために、層別ランダム化技術が使用されます。
盲検化:研究に参加した研究者は、動機付け面接法に従ってトレーニングを提供し、出産の恐怖、出生前の愛着、不安に関するデータを収集し、これらのデータの分析に参加したため、二重盲検法は適切ではありません。 しかし、妊婦は無作為化によって実験群と対照群に割り当てられ、各個体は互いに交流がなく、自分がどの群に属しているのか分からないため、片側盲検法が適用されることになる。
研究の変数 従属変数: 出産自己効力感尺度-短縮形式 独立変数: 研究の範囲内で準備された動機付けのインタビュー。
制御変数: 年齢、収入と教育レベル、雇用と社会保障のステータス、家族形態、居住地域、妊娠週数、結婚年齢、妊婦の出生の特徴が制御変数を構成します。
研究の実施 研究は 2 つの別々の段階で実施されました。 ステージ 1: 準備段階 動機付け面接法に基づく出産自己効力感トレーニング プログラム フェーズ 2: トレーニング プログラムの実施段階 トレーニング プログラムの準備プロセス トレーニング プログラムの最初の目的は、妊娠中の女性が恐怖に対処できるよう支援することです。出産と自己効力感の低下。 この目的のために、出生恐怖や自己効力感の低下によって引き起こされるネガティブな感情状態を検出し、ポジティブな感情状態を開発するための研究と教育内容が検討されました。 プログラムの各セッションにおけるモチベーションを高める面接方法に特有のもの。自由形式の質問、内省的な傾聴、確認、要約などのコミュニケーション方法が使用されます。 動機付け面接の最初の段階は、変化に対する内的な動機を作り出すことです。 この方向に;セッション1;矛盾を発展させることは、妊婦の変化の話を明らかにする重要な方法です。 妊娠中の葛藤の問題については、妊婦の考え、感情、懸念、出産に対する恐怖、出産に対する恐怖が陣痛に及ぼす影響などについて話し合います。
セッション2;最初のセッションでは、妊婦に与えられた宿題と、経腟分娩と帝王切開のプラスとマイナスの特徴に関する意思決定のバランスから面接が始まります。 この方向に;トレーニングは、分娩開始の兆候、分娩段階、帝王切開について、コンピューターのスライドを使って行われます。
3回目のセッション;妊婦の変化過程を評価するために、出産の恐怖に関する彼女の感情状態をレビューし、この問題について議論します。 陣痛への対処法や出産環境に関する知識のレベルを評価することで対立が生まれます。
4回目のセッション;私たちは引き続き変化計画を策定し、変化への取り組みを強化する取り組みを明らかにしていきます。 妊婦の出産関連の目標が明確になり、選択した目標を達成するために考えられる方法が評価されます。
実験グループトレーニングプログラムの実施 研究の範囲内で、実験グループの妊婦にインタビューを行い、トレーニングの場所、時間、時間の適切性を判断します。 すべての妊婦に面接が行われ、全員に適切な日時が決定された後、病院の妊娠訓練学校での訓練がない日が計画されます。 20~34歳の妊婦を対象とした動機づけ面接法に基づく出産自己効力感向上研修プログラム。 週に1回、週の間の4週間、4回のセッションのトレーニングプログラムが実施されます。
対照群 研究の範囲内では、20週目から34週目までの間、病院での日常的な診療を除いて、対照群の妊婦には介入は行われない。
研究データの分析 測定によって決定された研究の量的変数の記述統計は、平均値、標準偏差、およびパーセンテージとして表示されます。 まず、データの正規分布への適合性を Shapiro-Wilk 検定で評価します。 Shapiro-Wilk 検定の結果としての正規分布データの分析では、3 つ以上の変数間の ANOVA およびペアごとの比較における独立したグループの t 検定、分析における 2 つのカテゴリ変数間のペアごとの比較における Mann-Whitney U 検定ノンパラメトリック データの分析、および 3 つ以上のカテゴリを持つ変数間の差異を見つけるためのクラスカル-ウォリス H 検定。 相関分析は、従属変数間の関係を明らかにするために実行されます。 さらに、ウィルコクソン検定 (2 人の配偶者間の差の有意検定) を使用して、同じ個人から得られた 2 つの異なる測定時間の差を検定します。 カテゴリ変数間の差異は、ピアソンのカイ二乗検定で評価されます。 研究全体における有意水準として 0.05 の値が受け入れられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Yozgat、七面鳥、66000
- Yozgat City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 少なくとも小学校卒業以上であれば、
- 最終月経日、または最終月経日がわからない妊婦の USG データに基づいて計算された場合、20 ~ 34 週であること。
- 出生恐怖症を抱えていて、
- 独身で生きている妊娠中、
- 研究に参加することに同意し、
- コミュニケーションに支障はなく、
- 不妊治療をしなければ、
- 経膣分娩には禁忌はありません
除外基準:
- 医学的適応のある妊婦、
- リスクのある妊娠をしている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
このグループは 45 人の妊婦で構成されます。
動機づけ面接法に基づく研修プログラムは、週1回、計4週間継続します。
|
動機づけ面接法に基づいた出産自己効力感向上研修
|
|
介入なし:対照群
このグループは 45 人の妊婦で構成されます。
このグループにはいかなるトレーニングプログラムも提供されず、定期的な妊娠の追跡調査が継続される。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出産自己効力感尺度 - 短縮形式 (CBSEI-SF)
時間枠:妊娠中の各参加者は、4週間のアウトカム測定について評価されます
|
出生時自己効力感尺度の短縮版は 32 項目で構成されています。
この尺度は、出産中の妊婦の自己効力感レベルを測定するために開発されました。
トルコ語のスケールの妥当性と信頼性が調査されました。
この尺度は、結果の期待と能力の期待という 2 つのサブ次元で構成されます。
スケールの各サブディメンションは 16 項目で構成されます。
各下位尺度のスコアが高いことは、妊婦が分娩の適切性と結果に対して高い期待を持っていることを示しています。
この尺度のスコアが高いことは、妊婦が出産における自己効力感のレベルが高いことを示しています。
|
妊娠中の各参加者は、4週間のアウトカム測定について評価されます
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tuğba Sarı, Nurse、Yozgat City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TOGU-HEM-TS-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。