Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de motiverende gespreksmethode op de zelfeffectiviteit bij de geboorte

15 april 2024 bijgewerkt door: Tuğba Sarı
De geboorte stelt vrouwen in staat de rol van ouder op zich te nemen, maar het ervaren van bevallingspijn wordt gezien als een zeer stressvolle gebeurtenis. Geboortepijn wordt beschreven als een van de ernstigste pijnen die vrouwen gedurende hun hele leven ervaren. Er worden verschillende farmacologische en niet-farmacologische methoden gebruikt om met bevallingspijn om te gaan. Niet-farmacologische coping omvat fysiologische coping (zoals ademhalingstechnieken, ontspanning, houdingsveranderingen en beweging tijdens de bevalling), psychologische coping (inclusief sociale steun, het vergroten van de zelfeffectiviteit en het vergroten van zelfvertrouwen) en cognitieve coping (inclusief afleiding, illustratie). en scherpstellen). Zelfeffectiviteit bij de geboorte verwijst naar het vertrouwen of de perceptie van de moeder in haar eigen vermogen om te bevallen, wat haar toekomstige geboortekeuzes kan beïnvloeden. Vrouwen met hoge verwachtingen over de werkzaamheid (d.w.z. veel vertrouwen in de bevalling) kunnen cognitief copinggedrag gebruiken om met de pijn van de bevalling om te gaan en daarmee de kans op medische interventie verkleinen. Er is ontdekt dat het vertrouwen van een vrouw in haar vermogen om met de bevalling om te gaan aanzienlijk bijdraagt ​​aan haar perceptie van pijn tijdens de bevalling en kan een positieve perceptie van de geboorte bevorderen. Zwangere vrouwen met een lage zelfeffectiviteit hebben ook een laag zelfvertrouwen tijdens de geboorte, wat een negatief effect heeft op hun vermogen om een ​​actieve rol te spelen tijdens de geboorte en een toename van het aantal keizersneden veroorzaakt. Verschillende benaderingen, zoals prenatale training, cognitieve gedragsmatige benadering en psycho-educatieprogramma's, worden gebruikt om de negatieve gevolgen die angst voor de geboorte kan veroorzaken te verminderen en om zwangere vrouwen te helpen omgaan met de angst voor de geboorte en de zelfeffectiviteit bij de geboorte te vergroten. Een van de benaderingen die deze strategieën omvatten, wordt gezien als de motiverende gespreksmethode. De motiverende gespreksmethode is een doelgerichte en meer op de deelnemer gerichte begeleidingsaanpak die tot doel heeft de intrinsieke motivatie van de deelnemers om hun gedrag te veranderen te vergemakkelijken en te activeren. Motiverende gespreksvoering is een methode die de deelnemer aanmoedigt om na te denken over veranderingen die kunnen worden aangebracht, in plaats van dat de hulpverlener suggesties doet. De basisconcepten van motiverende gespreksvoering zijn dat de deelnemer de noodzaak herkent en accepteert om veranderingen in zijn leven aan te brengen; Deze aanpak moedigt deelnemers aan om na te denken of ze klaar zijn om hun gedrag te veranderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, experimentele studie om de zelfeffectiviteit bij de geboorte bij zwangere vrouwen te vergroten met behulp van de motiverende interviewmethode.

Populatie van het onderzoek: De populatie van het onderzoek bestaat uit zwangere vrouwen die tussen oktober 2023 en december 2023 naar de polikliniek Gynaecologie en Verloskunde kwamen.

De steekproef van het Research G*Power versie 3.1.9.7-programma werd gebruikt om de omvang van de onderzoekssteekproef en de powerwaarde te berekenen. Deze werd berekend door een onderzoek als referentie te nemen bij de berekening van de steekproefomvang. Volgens de G-machtsanalyse werden de foutmarge van 5%, het vermogen van 95% (wat het universum vertegenwoordigt) en de effectgrootte berekend als 70 in totaal, 35 in beide groepen. Bij de steekproefselectie zullen zwangere vrouwen met angst voor de bevalling en een lage zelfeffectiviteit als belangrijkste parameter van het onderzoek worden geselecteerd. Uit het literatuuronderzoek blijkt dat de angst voor de geboorte begint vanaf de twintigste week van de zwangerschap en tijdens de zwangerschap toeneemt. Daarom werden zwangere vrouwen op of na de 20e week van de zwangerschap in het onderzoek opgenomen. Zwangere vrouwen na 34 weken werden niet meegenomen, zodat het trainingsprogramma 4 weken duurde en de deelnemende zwangere vrouwen de prenatale educatie konden voltooien. Rekening houdend met het verlies aan zwangere vrouwen die aan de onderzoekscriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werd de steekproefomvang vastgesteld op 90 deelnemers, 45 voor beide groepen. Oprichting van de controle- en experimentele groep: Na een ontmoeting met de zwangere vrouwen die kwamen voor een routinematig zwangerschapsonderzoek en het beoordelen van hun geschiktheid volgens de onderzoekscriteria, werden het persoonlijke informatieformulier en de korte versie van de zelfeffectiviteitsschaal tijdens de bevalling ingevuld door de zwangere vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek. Zwangere vrouwen die bang waren voor de bevalling en een lage zelfeffectiviteit hadden, werden over het onderzoek geïnformeerd en hun schriftelijke en mondelinge toestemming werd verkregen via het vrijwillige toestemmingsformulier. Daarnaast werd een lijst opgesteld met daarop de naam, achternaam, geschatte geboortedatum op basis van de laatste menstruatie en contactgegevens van de zwangere vrouwen.

Randomisatie Randomisatietechniek werd gebruikt om deelnemers aan groepen toe te wijzen. Er zal gebruik worden gemaakt van een stratificatie-randomisatietechniek om homogeniteit te garanderen op basis van de gegevens verkregen van de zwangere vrouwen (opleidingsstatus, leeftijd en zwangerschapsweek).

Blindering: Dubbele blindering is niet passend omdat de in het onderzoek betrokken onderzoeker training gaf volgens de motiverende interviewmethode, gegevens verzamelde over geboorteangst, prenatale gehechtheid en angst, en deelnam aan de analyse van deze gegevens. Zwangere vrouwen werden echter door middel van randomisatie toegewezen aan de experimentele en controlegroepen, en er zou eenzijdige blindering worden toegepast omdat de individuen geen interactie met elkaar hadden en niet wisten in welke groep ze zaten.

Variabelen van het onderzoek Afhankelijke variabelen: de schaal voor zelfeffectiviteit bij de bevalling - korte vorm Onafhankelijke variabelen: motiverend interview opgesteld binnen de reikwijdte van het onderzoek.

Controlevariabelen: Leeftijd, inkomens- en opleidingsniveau, arbeids- en socialezekerheidsstatus, gezinstype, woonregio, zwangerschapsweek, huwelijksleeftijd en geboortekenmerken van zwangere vrouwen vormen de controlevariabelen.

Uitvoering van het onderzoek Het onderzoek is in twee afzonderlijke fases uitgevoerd. Fase 1: Voorbereidende fase Geboorte-self-efficacy trainingsprogramma gebaseerd op de motiverende gespreksmethode Fase 2: Implementatiefase van het trainingsprogramma Voorbereidingsproces van het trainingsprogramma Het eerste doel van het trainingsprogramma is om vrouwen die nog zwanger zijn te helpen omgaan met de angst van de bevalling en een lage zelfeffectiviteit. Voor dit doel werden studies en educatieve inhoud onderzocht om de negatieve emotionele toestand, veroorzaakt door angst voor geboorte en een lage zelfeffectiviteit, op te sporen en een positieve emotionele toestand te ontwikkelen. Specifiek voor de motiverende gespreksmethode in elke sessie van het programma; Er zal gebruik worden gemaakt van open vragen, reflecterend luisteren, bevestiging en samenvattende communicatiemethoden. De eerste fase van motiverende gespreksvoering is het creëren van interne motivatie voor verandering. In deze richting; Sessie 1; Het ontwikkelen van tegenspraak is een belangrijke methode om de geruchten over verandering bij zwangere vrouwen aan het licht te brengen. Conflictkwesties tijdens de zwangerschap worden besproken door de gedachten, gevoelens, zorgen, angsten rond de bevalling en het effect van angst voor de bevalling op de bevalling te bespreken.

Sessie 2; In de eerste sessie begint het interview met het huiswerk dat aan de zwangere vrouw wordt gegeven en de beslissingsbalans met betrekking tot de positieve en negatieve kenmerken van vaginale en keizersnede. In deze richting; Er zal training worden gegeven via computerdiapresentaties over de tekenen van het begin van de bevalling, de stadia van de bevalling en de keizersnede.

3e sessie; Om het veranderingsproces van de zwangere vrouw te evalueren, zal haar emotionele toestand met betrekking tot de angst voor de geboorte worden beoordeeld en zal deze kwestie worden besproken. Er zal een conflict ontstaan ​​door de methoden voor het omgaan met weeën en het kennisniveau over de geboorteomgeving te evalueren.

4e sessie; We zullen doorgaan met het ontwikkelen van een veranderingsplan en blijk geven van betrokkenheid om de inzet voor verandering te versterken. De geboortegerelateerde doelen van de zwangere vrouw worden verduidelijkt en mogelijke methoden om de gekozen doelen te bereiken worden geëvalueerd.

Uitvoering van het Experimentele Groepstrainingsprogramma In het kader van het onderzoek worden zwangere vrouwen uit de experimentele groep geïnterviewd om de geschiktheid van de plaats, het tijdstip en het uur van de training te bepalen. Nadat alle zwangere vrouwen zijn geïnterviewd en voor iedereen de juiste tijd en dag is bepaald, worden dagen gepland waarop er niet getraind wordt op de zwangerschapsschool van het ziekenhuis. Trainingsprogramma ter verhoging van de zelfeffectiviteit bij de geboorte, gebaseerd op de motiverende gespreksmethode voor zwangere vrouwen 20-34 jaar. Er zal een trainingsprogramma van vier sessies worden uitgevoerd, één keer per week gedurende vier weken tussen weken.

Controlegroep In het kader van het onderzoek zal er tussen de 20e en 34e week geen interventie plaatsvinden bij de zwangere vrouwen in de controlegroep, afgezien van de reguliere ziekenhuispraktijken.

Analyse van onderzoeksgegevens De beschrijvende statistieken voor de kwantitatieve variabelen van het onderzoek, bepaald door metingen, worden weergegeven als gemiddelde, standaarddeviatie en percentage. Allereerst zal de conformiteit van de gegevens met de normale verdeling worden geëvalueerd met de Shapiro-Wilk-test. Bij de analyse van normaal verdeelde gegevens als resultaat van de Shapiro-Wilk-test, ANOVA tussen drie of meer variabelen en t-test in onafhankelijke groepen in paarsgewijze vergelijkingen, Mann-Whitney U-test in paarsgewijze vergelijkingen tussen variabelen van twee categorieën in de analyse van niet-parametrische gegevens, en de Kruskal-Wallis H-test om de verschillen te vinden tussen variabelen met drie of meer categorieën. Er zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd om de relatie tussen afhankelijke variabelen bloot te leggen. Daarnaast zal de Wilcoxon-test (significantietest van verschil tussen twee echtgenoten) worden gebruikt om het verschil te testen in twee verschillende meetmomenten verkregen van dezelfde individuen. Het verschil tussen categorische variabelen zal worden geëvalueerd met de Pearson chi-kwadraattest. Een waarde van 0,05 wordt geaccepteerd als significantieniveau in het gehele onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yozgat, Kalkoen, 66000
        • Yozgat City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Minimaal afgestudeerd zijn aan de basisschool,
  • Tussen 20-34 weken zijn in de berekeningen gemaakt op basis van de laatste menstruatiedatum of met USG-gegevens voor zwangere vrouwen die de laatste menstruatiedatum niet kennen,
  • Angst hebben voor de geboorte,
  • Een enkele en levende zwangerschap hebben,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Geen moeite hebben met communiceren,
  • Zonder onvruchtbaarheidsbehandeling,
  • Geen contra-indicaties voor vaginale geboorte

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met medische indicaties,
  • Degenen met risicovolle zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Deze groep zal bestaan ​​uit 45 zwangere vrouwen. Het trainingsprogramma op basis van de motiverende gespreksmethode duurt in totaal 4 weken één keer per week.
Training ter verbetering van de zelfeffectiviteit bij de geboorte, gebaseerd op de motiverende gespreksmethode
Geen tussenkomst: controlegroep
Deze groep zal bestaan ​​uit 45 zwangere vrouwen. Deze groep krijgt geen trainingsprogramma en de routinematige zwangerschapsfollow-ups gaan door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het korte formulier voor de zelfeffectiviteitsschaal bij bevallingen (CBSEI-SF)
Tijdsspanne: elke zwangere deelnemer wordt gedurende vier weken beoordeeld op de uitkomstmaat
De korte versie van de Birth Self-Efficacy Scale bestaat uit 32 items. Deze schaal is ontwikkeld om het zelfeffectiviteitsniveau van zwangere vrouwen tijdens de bevalling te meten. Er werd onderzoek gedaan naar de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal in het Turks. De schaal bestaat uit twee subdimensies: resultaatverwachting en competentieverwachting. Elke subdimensie van de schaal bestaat uit 16 items. Een hoge score op elke subschaal geeft aan dat zwangere vrouwen hoge verwachtingen hebben van de geschiktheid en uitkomst van de bevalling. Hoge scores op de schaal geven aan dat zwangere vrouwen een hoge mate van zelfeffectiviteit hebben tijdens de bevalling.
elke zwangere deelnemer wordt gedurende vier weken beoordeeld op de uitkomstmaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TOGU-HEM-TS-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD's die van invloed zijn op de uitkomst van het onderzoek, zullen worden gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen de verzamelde gegevens worden gedeeld voor analyse.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren