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L'effetto del metodo del colloquio motivazionale sull'autoefficacia alla nascita

15 aprile 2024 aggiornato da: Tuğba Sarı
La nascita consente alla donna di assumere il ruolo di genitore, ma sperimentare il dolore del travaglio è visto come un evento molto stressante. Il dolore del parto è descritto come uno dei dolori più gravi che le donne sperimentano nel corso della loro vita. Per far fronte al dolore del travaglio vengono utilizzati diversi metodi farmacologici e non farmacologici. Il coping non farmacologico comprende il coping fisiologico (come tecniche di respirazione, rilassamento, cambiamenti posturali e movimento durante il travaglio), il coping psicologico (incluso il supporto sociale, l'aumento dell'autoefficacia e della fiducia in se stessi) e il coping cognitivo (inclusa la distrazione, illustrazione). e concentrarsi). L'autoefficacia alla nascita si riferisce alla fiducia o alla percezione della madre nella propria capacità di partorire, che può influenzare le sue future scelte di nascita. Le donne con elevate aspettative di efficacia (ad esempio, elevata fiducia riguardo al parto) possono utilizzare comportamenti di coping cognitivo per affrontare il dolore del travaglio e quindi ridurre la probabilità di intervento medico. È stato riscontrato che la fiducia di una donna nella propria capacità di affrontare il parto contribuisce in modo significativo a la sua percezione del dolore durante il travaglio e può favorire una percezione positiva della nascita. Le donne incinte con bassa autoefficacia hanno anche una bassa fiducia in se stesse durante il parto, il che influisce negativamente sulla loro capacità di assumere un ruolo attivo durante il parto e provoca un aumento dei tassi di parto cesareo. Vari approcci come la formazione prenatale, l’approccio cognitivo comportamentale e il programma di psicoeducazione vengono utilizzati per ridurre le conseguenze negative che la paura della nascita può causare e per aiutare le donne incinte ad affrontare la paura della nascita e aumentare l’autoefficacia alla nascita. Uno degli approcci che includono queste strategie è visto come il metodo del colloquio motivazionale. Il metodo del colloquio motivazionale è un approccio di consulenza orientato agli obiettivi e maggiormente centrato sul partecipante che mira a facilitare e attivare la motivazione intrinseca dei partecipanti a cambiare il loro comportamento. Il colloquio motivazionale è un metodo che incoraggia il partecipante a pensare ai cambiamenti che possono essere apportati, piuttosto che il consulente a offrire suggerimenti. I concetti di base del colloquio motivazionale sono che il partecipante riconosce e accetta la necessità di apportare cambiamenti nella propria vita; Questo approccio incoraggia i partecipanti a considerare se sono pronti a cambiare il loro comportamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tipo di ricerca: la ricerca sarà condotta come studio sperimentale randomizzato e controllato per aumentare l'autoefficacia alla nascita nelle donne in gravidanza utilizzando il metodo del colloquio motivazionale.

Popolazione della ricerca: la popolazione della ricerca è composta da donne incinte che si sono rivolte all'ambulatorio di Ginecologia e Ostetricia tra ottobre 2023 e dicembre 2023.

Il campione del programma Research G*Power versione 3.1.9.7 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione di ricerca e il valore di potenza. È stato calcolato prendendo uno studio come riferimento nel calcolo della dimensione del campione. Secondo l'analisi della potenza G, il margine di errore del 5%, la potenza del 95% (che rappresenta l'universo) e la dimensione dell'effetto sono stati calcolati come 70 in totale, 35 in entrambi i gruppi. Nella selezione del campione, le donne incinte che hanno paura del parto e bassa autoefficacia saranno selezionate come parametro principale dello studio. Nella revisione della letteratura si vede che la paura del parto inizia a partire dalla 20a settimana di gravidanza e aumenta durante tutta la gravidanza. Pertanto, sono state incluse nello studio donne incinte alla 20a settimana di gravidanza o oltre. Le donne incinte dopo le 34 settimane non sono state incluse in modo che il programma di formazione durasse 4 settimane e le donne incinte partecipanti potessero completare l'educazione prenatale. Tenendo conto della perdita di donne incinte che soddisfacevano i criteri di ricerca e accettavano di partecipare allo studio, la dimensione del campione è stata determinata in 90 partecipanti, 45 per entrambi i gruppi. Creazione del Gruppo di Controllo e Sperimentale: Dopo aver incontrato le donne incinte che si sono presentate per l'esame di gravidanza di routine e aver valutato la loro idoneità secondo i criteri di ricerca, il Modulo Informazioni Personali e la Versione Breve della Scala di Autoefficacia in Travaglio sono stati compilati dal donne incinte che soddisfacevano i criteri di inclusione e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio. Le donne incinte che avevano paura del parto e scarsa autoefficacia sono state informate dello studio e il loro consenso scritto e verbale è stato ottenuto dal modulo di consenso volontario. Inoltre è stato preparato un elenco contenente nome, cognome, data di nascita stimata in base all'ultimo periodo mestruale e informazioni di contatto delle donne incinte.

Randomizzazione La tecnica di randomizzazione è stata utilizzata per assegnare i partecipanti ai gruppi. La tecnica di stratificazione randomizzata sarà utilizzata per garantire l'omogeneità in base ai dati ottenuti dalle donne in gravidanza (stato di istruzione, età e settimana di gestazione).

Blinding: il doppio cieco non è appropriato perché il ricercatore incluso nello studio ha fornito formazione secondo il metodo del colloquio motivazionale, ha raccolto dati sulla paura della nascita, sull'attaccamento prenatale e sull'ansia e ha preso parte all'analisi di questi dati. Tuttavia, le donne incinte sono state assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo mediante randomizzazione e sarebbe stato applicato l'accecamento unilaterale perché gli individui non interagivano tra loro e non sapevano in quale gruppo si trovavano.

Variabili dello studio Variabili dipendenti: la scala di autoefficacia del parto-forma breve Variabili indipendenti: intervista motivazionale preparata nell'ambito della ricerca.

Variabili di controllo: età, reddito e livello di istruzione, status occupazionale e di previdenza sociale, tipo di famiglia, regione di residenza, settimana gestazionale, età al matrimonio e caratteristiche alla nascita delle donne incinte costituiscono le variabili di controllo.

Attuazione della ricerca La ricerca è stata condotta in due fasi distinte. Fase 1: Fase preparatoria Programma di formazione sull'autoefficacia alla nascita basato sul metodo del colloquio motivazionale Fase 2: Fase di implementazione del programma di formazione Processo di preparazione del programma di formazione Il primo obiettivo del programma di formazione è aiutare le donne ancora incinte ad affrontare la paura del parto e scarsa autoefficacia. A questo scopo sono stati esaminati studi e contenuti didattici per rilevare lo stato emotivo negativo causato dalla paura della nascita e dalla scarsa autoefficacia e per sviluppare stati emotivi positivi. Specifico per il metodo del colloquio motivazionale in ogni sessione del programma; Verranno utilizzate domande aperte, ascolto riflessivo, metodi di comunicazione di conferma e di sintesi. La prima fase del colloquio motivazionale è creare la motivazione interna per il cambiamento. In questa direzione; Sessione 1; Sviluppare la contraddizione è un metodo importante per rivelare i discorsi sul cambiamento nelle donne incinte. Le questioni conflittuali in gravidanza saranno discusse discutendo i pensieri, i sentimenti, le preoccupazioni, le paure della donna incinta riguardo al parto e l'effetto della paura del parto sul travaglio.

Sessione 2; Nella prima sessione il colloquio inizierà con i compiti assegnati alla gestante e il bilancio decisionale riguardo le caratteristiche positive e negative del parto vaginale e cesareo. In questa direzione; La formazione verrà impartita tramite presentazione di diapositive al computer sui segni dell'inizio del travaglio, sulle fasi del travaglio e sul parto cesareo.

3a Sessione; Per valutare il processo di cambiamento della donna incinta, verrà esaminato il suo stato emotivo riguardo alla paura del parto e verrà discusso questo tema. Verrà creato un conflitto valutando i metodi per affrontare le contrazioni del travaglio e il livello di conoscenza dell'ambiente di nascita.

4a Sessione; Continueremo a sviluppare un piano di cambiamento e a rivelare l’impegno a rafforzare l’impegno per il cambiamento. Vengono chiariti gli obiettivi della gestante legati al parto e verranno valutate le possibili modalità per raggiungere gli obiettivi prescelti.

Attuazione del programma di formazione del gruppo sperimentale Nell'ambito della ricerca, le donne incinte del gruppo sperimentale verranno intervistate per determinare l'idoneità del luogo, del tempo e dell'ora della formazione. Dopo che tutte le donne incinte saranno state intervistate e saranno stati stabiliti l'ora e il giorno appropriati per ognuna, verranno pianificati i giorni in cui non sarà prevista formazione presso la scuola di formazione in gravidanza dell'ospedale. Programma di formazione sull'aumento dell'autoefficacia alla nascita basato sul metodo del colloquio motivazionale per donne incinte di età compresa tra 20 e 34 anni. Verrà implementato un programma di formazione di quattro sessioni, una volta alla settimana per quattro settimane tra una settimana e l'altra.

Gruppo di controllo Nell'ambito della ricerca, non verrà effettuato alcun intervento sulle donne incinte del gruppo di controllo tra la 20a e la 34a settimana, a parte le pratiche ospedaliere di routine.

Analisi dei dati della ricerca Le statistiche descrittive per le variabili quantitative della ricerca determinate dalla misurazione verranno mostrate come media, deviazione standard e percentuale. Innanzitutto verrà valutata la conformità dei dati alla distribuzione normale con il test di Shapiro-Wilk. Nell'analisi di dati normalmente distribuiti come risultato del test di Shapiro-Wilk, ANOVA tra tre o più variabili e test t in gruppi indipendenti nei confronti a coppie, test U di Mann-Whitney nei confronti a coppie tra variabili a due categorie nell'analisi di dati non parametrici e test H di Kruskal-Wallis per trovare le differenze tra variabili con tre o più categorie. Verrà eseguita l'analisi di correlazione per rivelare la relazione tra le variabili dipendenti. Inoltre, verrà utilizzato il test di Wilcoxon (test di significatività della differenza tra due coniugi) per testare la differenza in due tempi di misurazione diversi ottenuti dagli stessi individui. La differenza tra variabili categoriali sarà valutata con il test del chi quadrato di Pearson. Un valore di 0,05 sarà accettato come livello di significatività nell'intero studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Yozgat, Tacchino, 66000
        • Yozgat City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Avere almeno il diploma di scuola elementare,
  • Essere tra 20 e 34 settimane nei calcoli effettuati in base all'ultima data mestruale o con i dati USG per le donne incinte che non conoscono l'ultima data mestruale,
  • Avendo paura della nascita,
  • Avere una gravidanza unica e in diretta,
  • Accettando di partecipare alla ricerca,
  • Non avendo difficoltà a comunicare,
  • Senza trattamento dell’infertilità,
  • Nessuna controindicazione per il parto vaginale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte con indicazioni mediche,
  • Quelli con gravidanze a rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Questo gruppo sarà composto da 45 donne incinte. Il programma formativo basato sulla metodologia del colloquio motivazionale proseguirà una volta a settimana per un totale di 4 settimane.
Formazione per il potenziamento dell'autoefficacia alla nascita basata sul metodo del colloquio motivazionale
Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo sarà composto da 45 donne incinte. A questo gruppo non verrà fornito alcun programma di formazione e continueranno i controlli di routine della gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di autoefficacia del parto in forma breve (CBSEI-SF)
Lasso di tempo: ogni partecipante incinta sarà valutata per la misura dei risultati per quattro settimane
La versione breve della Birth Self-Efficacy Scale è composta da 32 item. Questa scala è stata sviluppata per misurare il livello di autoefficacia delle donne incinte durante il travaglio. È stata condotta la validità e l'affidabilità della scala in turco. La scala è composta da due sottodimensioni: aspettativa di risultato e aspettativa di competenza. Ciascuna sottodimensione della scala è composta da 16 item. Un punteggio elevato per ciascuna sottoscala indica che le donne incinte hanno grandi aspettative di adeguatezza e di risultati riguardo al travaglio. I punteggi più alti della scala indicano che le donne incinte hanno alti livelli di autoefficacia durante il travaglio.
ogni partecipante incinta sarà valutata per la misura dei risultati per quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOGU-HEM-TS-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti e che influenzano l'esito dello studio saranno pubblicati

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo i dati raccolti verranno condivisi per l'analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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