- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06082895
동기부여 면접 방법이 출생 자기효능감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 연구는 동기 부여 인터뷰 방법을 사용하여 임산부의 출산 자기 효능감을 높이기 위한 무작위 대조 실험 연구로 수행됩니다.
연구 모집단: 연구 모집단은 2023년 10월부터 2023년 12월 사이에 산부인과 외래 진료소를 방문한 임산부로 구성됩니다.
연구 표본 크기와 검정력 값을 계산하기 위해 Research G*Power 버전 3.1.9.7 프로그램의 표본을 사용했습니다. 표본 크기 계산 시 연구를 참고하여 계산되었습니다. G파워 분석에 따르면 오차범위 5%, 95%파워(우주를 나타냄), 효과크기가 모두 70으로 두 그룹 모두 35로 계산됐다. 표본 선정에서는 출산에 대한 두려움이 있고 자기효능감이 낮은 임산부를 연구의 주요 매개변수로 선정할 예정이다. 문헌고찰을 보면 출산에 대한 두려움은 임신 20주부터 시작되어 임신 기간 내내 증가하는 것으로 나타났다. 따라서 임신 20주 이상의 임산부가 연구에 포함되었습니다. 34주 이후의 임산부는 포함되지 않아 훈련 프로그램은 4주로 진행되었으며 참여하는 임산부는 태교교육을 이수할 수 있었습니다. 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 임산부의 손실을 고려하여 표본 크기는 두 그룹 모두 45명, 90명으로 결정되었습니다. 대조 및 실험그룹 구성: 정기 임신 검진을 위해 내원한 임산부를 만나 연구 기준에 따라 적합성을 평가한 후 개인정보 양식 및 단축형 분만 자기효능감 척도를 작성하였습니다. 포함 기준을 충족하고 연구에 자원하여 참여하는 임산부. 출산에 대한 두려움이 있고 자기효능감이 낮은 임산부에게 연구에 대해 설명하고 자발적 동의서를 통해 서면 및 구두 동의를 얻었다. 또한, 마지막 월경주기를 기준으로 이름, 성, 예상 생년월일, 임산부의 연락처 등이 포함된 목록을 작성했다.
무작위화 무작위화 기법을 사용하여 참가자를 그룹에 할당했습니다. 임신부로부터 얻은 데이터(교육 상태, 연령 및 임신 주수)에 따라 균일성을 보장하기 위해 계층화 무작위화 기술을 사용합니다.
눈가림: 연구에 포함된 연구자가 동기 인터뷰 방법에 따라 훈련을 제공하고 출생에 대한 두려움, 산전 애착 및 불안에 대한 데이터를 수집하고 이러한 데이터 분석에 참여했기 때문에 이중 눈가림은 적절하지 않습니다. 그러나 임산부는 무작위 배정을 통해 실험군과 대조군으로 배정되었으며, 개인들이 서로 상호 작용하지 않고 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못하기 때문에 일방적 눈가림을 적용했습니다.
연구변수 종속변수: 출산자기효능감척도-단축형 독립변수: 연구 범위 내에서 준비된 동기 인터뷰.
통제변수: 연령, 소득 및 교육 수준, 고용 및 사회보장 상태, 가족 유형, 거주 지역, 임신 주수, 결혼 연령, 임산부의 출생 특성이 통제 변수를 구성합니다.
연구 수행 연구는 두 단계로 나누어 수행되었습니다. 1단계: 준비단계 동기부여 면접법을 기반으로 한 출산 자기효능감 훈련 프로그램 2단계: 훈련 프로그램 실행 단계 훈련 프로그램 준비 과정 훈련 프로그램의 첫 번째 목표는 임신 중인 여성의 두려움에 대처하도록 돕는 것입니다. 출산과 낮은 자기효능감. 이를 위해 출생공포와 낮은 자기효능감으로 인한 부정적 정서상태를 찾아내고 긍정적 정서상태를 발달시키기 위한 연구와 교육내용을 고찰하였다. 프로그램의 각 세션에서 동기 부여 인터뷰 방법에 따라 다릅니다. 개방형 질문, 반성적 경청, 확인 및 요약 의사소통 방법이 사용됩니다. 동기부여 면접의 첫 번째 단계는 변화를 위한 내적 동기를 창출하는 것입니다. 이 방향으로; 세션 1; 모순을 전개하는 것은 임산부의 변화에 대한 담론을 드러내는 중요한 방법이다. 임신 중 갈등 문제는 출산에 대한 임산부의 생각, 감정, 걱정, 두려움, 출산에 대한 두려움이 분만에 미치는 영향을 논의함으로써 논의됩니다.
세션 2; 첫 번째 세션에서는 임신부에게 주어진 숙제와 자연분만 및 제왕절개의 긍정적인 특성과 부정적인 특성에 대한 결정의 균형에 대한 인터뷰가 시작됩니다. 이 방향으로; 분만 시작 징후, 분만 단계 및 제왕절개 분만에 대한 교육은 컴퓨터 슬라이드 프레젠테이션을 통해 제공됩니다.
3차 세션; 임산부의 변화과정을 평가하기 위해 출산에 대한 두려움에 대한 감정상태를 고찰하고 이에 대한 논의를 하고자 한다. 진통에 대한 대처 방법과 출산 환경에 대한 지식 수준을 평가함으로써 갈등이 발생합니다.
4회차; 앞으로도 변화 계획을 지속적으로 개발하고 변화에 대한 의지를 강화하겠다는 의지를 드러낼 것입니다. 임산부의 출산과 관련된 목표를 명확히 하고 선택한 목표를 달성할 수 있는 가능한 방법을 평가합니다.
실험군 훈련 프로그램 실시 연구 범위 내에서 실험군에 속한 임산부를 대상으로 인터뷰를 실시하여 훈련 장소, 시간 및 시간의 적합성을 판단합니다. 모든 임산부를 대상으로 면담을 실시하고 모두에게 적절한 시간과 요일이 결정된 후, 병원의 임신 훈련 학교에서 훈련이 없는 날을 계획합니다. 동기부여 면접법을 기반으로 한 임산부를 위한 출산 자기효능감 증진 훈련 프로그램 20-34. 4회기 훈련 프로그램은 주 1회, 주 4주 동안 실시됩니다.
대조군 연구 범위 내에서, 20주에서 34주 사이에 대조군의 임산부에게는 일상적인 병원 관행 외에 어떠한 개입도 이루어지지 않을 것입니다.
연구데이터 분석 측정에 의해 결정된 연구의 정량변수에 대한 기술통계는 평균, 표준편차, 백분율로 표시됩니다. 먼저, Shapiro-Wilk 테스트를 통해 데이터의 정규분포 적합성을 평가합니다. 정규분포 자료 분석에서는 Shapiro-Wilk 검정, 3개 이상의 변수 간 ANOVA, 독립군별 t-검정을 쌍대비교로, Mann-Whitney U 검정을 쌍대비교로 분석하여 두 범주변수 간의 쌍대비교로 분석하였다. 3개 이상의 범주를 가진 변수 간의 차이를 찾기 위해 비모수적 데이터와 Kruskal-Wallis H-test를 사용합니다. 종속 변수 간의 관계를 밝히기 위해 상관 분석이 수행됩니다. 또한, 동일한 개인으로부터 얻은 두 가지 측정 시간의 차이를 테스트하기 위해 Wilcoxon 테스트(두 배우자 간의 차이에 대한 유의성 테스트)를 사용합니다. 범주형 변수 간의 차이는 Pearson 카이제곱 검정을 통해 평가됩니다. 0.05의 값은 전체 연구에서 유의성 수준으로 허용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yozgat, 칠면조, 66000
- Yozgat City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 경우,
- 최소한 초등학교 졸업자라면,
- 마지막 생리일을 기준으로 계산하거나 마지막 생리일을 모르는 임산부를 대상으로 한 USG 데이터를 기준으로 계산할 때 20~34주 사이인 경우,
- 출산에 대한 두려움을 갖고,
- 단 한 번의 임신과 살아있는 임신을 한 경우,
- 연구 참여에 동의하며,
- 의사소통에 어려움이 없고,
- 불임치료를 하지 않고,
- 자연 분만에는 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 의학적 징후가 있는 임산부,
- 위험한 임신을 하고 계신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 45명의 임산부로 구성됩니다.
동기부여 면접 방식을 기반으로 한 교육 프로그램은 주 1회 총 4주간 진행됩니다.
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동기부여 면접방법을 기반으로 한 출산 자기효능감 향상훈련
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 45명의 임산부로 구성됩니다.
이 그룹에는 어떠한 훈련 프로그램도 제공되지 않으며 정기적인 임신 후속 조치가 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 자기효능감 척도(CBSEI-SF)
기간: 임신한 각 참가자는 4주 동안 결과 측정을 위해 평가됩니다.
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출생 자기효능감 척도의 짧은 버전은 32개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 분만 중인 임산부의 자기효능감 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다.
터키어 척도의 타당성과 신뢰성이 실시되었습니다.
척도는 결과 기대와 역량 기대라는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
척도의 각 하위 차원은 16개 항목으로 구성됩니다.
각 하위 척도의 높은 점수는 임산부가 분만과 관련된 적절성과 결과에 대한 기대가 높다는 것을 나타냅니다.
척도의 점수가 높으면 임산부가 분만 시 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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임신한 각 참가자는 4주 동안 결과 측정을 위해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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