- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06082895
O efeito do método de entrevista motivacional na autoeficácia no nascimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de pesquisa: A pesquisa será conduzida como um estudo experimental randomizado controlado para aumentar a autoeficácia no parto em gestantes utilizando o método de entrevista motivacional.
População da Pesquisa: A população da pesquisa é composta por gestantes que compareceram ao ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia entre outubro de 2023 e dezembro de 2023.
A amostra do programa Research G*Power versão 3.1.9.7 foi utilizada para calcular o tamanho da amostra da pesquisa e o valor do poder. Foi calculado tomando como referência um estudo no cálculo do tamanho da amostra. De acordo com a análise do poder G, a margem de erro de 5%, o poder de 95% (representando o universo) e o tamanho do efeito foram calculados como 70 no total, 35 em ambos os grupos. Na seleção da amostra, serão selecionadas como principal parâmetro do estudo as gestantes que apresentam medo do parto e baixa autoeficácia. Na revisão de literatura verifica-se que o medo do parto inicia-se a partir da 20ª semana de gestação e aumenta ao longo da gestação. Portanto, foram incluídas no estudo gestantes com 20 semanas ou mais de gestação. Gestantes após 34 semanas não foram incluídas para que o programa de treinamento durasse 4 semanas e as gestantes participantes pudessem completar a educação pré-natal. Levando em consideração a perda de gestantes que atenderam aos critérios da pesquisa e aceitaram participar do estudo, o tamanho da amostra foi determinado em 90 participantes, sendo 45 para ambos os grupos. Criação do Grupo Controle e Experimental: Após conhecer as gestantes que compareceram para exame de gravidez de rotina e avaliar sua adequação de acordo com os critérios da pesquisa, o Formulário de Informações Pessoais e a Versão Curta da Escala de Autoeficácia no Trabalho de Parto foram preenchidos pelos gestantes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo. As gestantes que apresentavam medo do parto e baixa autoeficácia foram informadas sobre o estudo e seu consentimento escrito e verbal foi obtido por meio do termo de consentimento voluntário. Além disso, foi elaborada uma lista contendo nome, sobrenome, data estimada de nascimento com base na última menstruação e dados de contato das gestantes.
Randomização A técnica de randomização foi usada para distribuir os participantes em grupos. A técnica de estratificação randomizada será utilizada para garantir a homogeneidade de acordo com os dados obtidos das gestantes (escolaridade, idade e semana gestacional).
Cegamento: O duplo cegamento não é adequado porque o pesquisador incluído no estudo ministrou treinamento de acordo com o método de entrevista motivacional, coletou dados sobre medo do parto, apego pré-natal e ansiedade e participou da análise desses dados. No entanto, as gestantes foram distribuídas aos grupos experimental e controle por randomização, e o cegamento unilateral seria aplicado porque os indivíduos não interagiam entre si e não sabiam em que grupo pertenciam.
Variáveis do Estudo Variáveis dependentes: Escala de Autoeficácia no Parto - Formato Abreviado Variáveis independentes: Entrevista motivacional elaborada no âmbito da pesquisa.
Variáveis de controle: Idade, renda e escolaridade, situação empregatícia e previdenciária, tipo de família, região de residência, semana gestacional, idade ao casar e características do nascimento das gestantes constituem as variáveis de controle.
Implementação da Pesquisa A pesquisa foi realizada em duas etapas distintas. Fase 1: Fase preparatória Programa de treinamento de autoeficácia no parto baseado no método de entrevista motivacional Fase 2: Fase de implementação do programa de treinamento Processo de preparação do programa de treinamento O primeiro objetivo do programa de treinamento é ajudar as mulheres que ainda estão grávidas a lidar com o medo do parto e baixa autoeficácia. Para tanto, foram examinados estudos e conteúdos educacionais para detectar o estado emocional negativo causado pelo medo do nascimento e pela baixa autoeficácia e desenvolver estados emocionais positivos. Específico para o método de entrevista motivacional em cada sessão do programa; Serão utilizados métodos de comunicação de questionamento aberto, escuta reflexiva, confirmação e resumo. A primeira etapa da entrevista motivacional é criar motivação interna para a mudança. Nessa direção; Sessão 1; Desenvolver a contradição é um método importante para revelar o discurso de mudança nas mulheres grávidas. As questões de conflito na gravidez serão discutidas através da discussão dos pensamentos, sentimentos, preocupações, medos da mulher grávida em relação ao parto e o efeito do medo do parto no trabalho de parto.
Sessão 2; Na primeira sessão, a entrevista terá início com os trabalhos de casa dados à grávida e o equilíbrio de decisão relativamente às características positivas e negativas do parto vaginal e cesáreo. Nessa direção; O treinamento será ministrado por meio de apresentação de slides em computador sobre os sinais do início do trabalho de parto, estágios do trabalho de parto e parto cesáreo.
3ª Sessão; Para avaliar o processo de mudança da gestante, será revisto seu estado emocional em relação ao medo do parto e essa questão será discutida. Será criado um conflito ao avaliar os métodos de lidar com as contracções do parto e o nível de conhecimento sobre o ambiente do parto.
4ª Sessão; Continuaremos a desenvolver um plano de mudança e a revelar compromisso para fortalecer o compromisso com a mudança. Os objetivos da gestante relacionados ao parto serão esclarecidos e serão avaliados possíveis métodos para atingir os objetivos escolhidos.
Implementação do Programa de Treinamento em Grupo Experimental No âmbito da pesquisa, as gestantes do grupo experimental serão entrevistadas para determinar a adequação do local, horário e horário do treinamento. Depois que todas as gestantes forem entrevistadas e o horário e o dia apropriados forem determinados para todas, serão planejados os dias em que não haverá treinamento na escola de treinamento em gravidez do hospital. Programa de treinamento para aumento da autoeficácia no nascimento com base no método de entrevista motivacional para gestantes de 20 a 34 anos. Será implementado um programa de treinamento de quatro sessões, uma vez por semana, durante quatro semanas entre semanas.
Grupo Controle No âmbito da pesquisa, nenhuma intervenção será feita às gestantes do grupo controle entre 20 e 34 semanas, além das práticas de rotina hospitalar.
Análise dos Dados da Pesquisa As estatísticas descritivas das variáveis quantitativas da pesquisa determinadas por mensuração serão apresentadas como média e desvio padrão e percentual. Primeiramente, a conformidade dos dados com a distribuição normal será avaliada com o teste de Shapiro-Wilk. Na análise de dados normalmente distribuídos como resultado do teste de Shapiro-Wilk, ANOVA entre três ou mais variáveis e teste t em grupos independentes em comparações pareadas, teste U de Mann-Whitney em comparações pareadas entre variáveis de duas categorias na análise de dados não paramétricos e teste H de Kruskal-Wallis para encontrar diferenças entre variáveis com três ou mais categorias. A análise de correlação será realizada para revelar a relação entre as variáveis dependentes. Além disso, o teste de Wilcoxon (teste de significância da diferença entre dois cônjuges) será utilizado para testar a diferença em dois tempos de medição diferentes obtidos dos mesmos indivíduos. A diferença entre as variáveis categóricas será avaliada pelo teste qui-quadrado de Pearson. Será aceito um valor de 0,05 como nível de significância em todo o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru, 66000
- Yozgat City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Ser pelo menos um graduado do ensino fundamental,
- Estar entre 20-34 semanas nos cálculos feitos de acordo com a data da última menstruação ou com dados do USG para gestantes que não sabem a data da última menstruação,
- Tendo medo do nascimento,
- Ter uma gravidez única e viva,
- Concordando em participar da pesquisa,
- Não tendo dificuldade em se comunicar,
- Sem tratamento de infertilidade,
- Não há contra-indicações para parto vaginal
Critério de exclusão:
- Grávidas com indicações médicas,
- Aqueles com gestações de risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Este grupo será composto por 45 gestantes.
O programa de treinamento baseado no método de entrevista motivacional continuará uma vez por semana durante um total de 4 semanas.
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Treinamento de aprimoramento da autoeficácia no nascimento com base no método de entrevista motivacional
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Sem intervenção: grupo de controle
Este grupo será composto por 45 gestantes.
Este grupo não receberá nenhum programa de treinamento e os acompanhamentos de rotina da gravidez continuarão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia no Parto - Formulário Resumido (CBSEI-SF)
Prazo: cada participante grávida será avaliada para avaliação de resultados por quatro semanas
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A versão curta da Escala de Autoeficácia no Nascimento é composta por 32 itens.
Esta escala foi desenvolvida para medir o nível de autoeficácia de gestantes em trabalho de parto.
A validade e confiabilidade da escala em turco foram realizadas.
A escala consiste em duas subdimensões: expectativa de resultado e expectativa de competência.
Cada subdimensão da escala é composta por 16 itens.
Uma pontuação elevada em cada subescala indica que as mulheres grávidas têm elevadas expectativas de adequação e resultado em relação ao trabalho de parto.
Pontuações altas na escala indicam que as gestantes apresentam altos níveis de autoeficácia no trabalho de parto.
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cada participante grávida será avaliada para avaliação de resultados por quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TOGU-HEM-TS-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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