耳鳴りに関連する苦痛を管理するための新しい音声ベースの治療法の評価

現在の LUCID アプローチは、VIBE アプリを利用して、耳鳴り用のマスクを提供し、耳鳴りに関連する苦痛を管理し、定期的に使用すると副交感神経活動の増加によるストレス反応性を潜在的に抑制します。 これまでの研究結果では、慢性耳鳴り患者はストレス反応性が高いことが実証されています。 定期的な音楽療法介入が自律神経系の副交感神経活動を高める可能性があることを示唆する証拠もあります。 LUCID はこれまで、人工知能テクノロジー、心理学、神経科学における高度なアプローチを行って、健康と幸福を改善するための音楽の可能性を探求してきました。 彼らのこれまでの研究は、ストレスや不安に関連するメンタルヘルスの兆候に焦点を当ててきました。 この現在の研究は、ストレスや不安ではなく耳鳴りを調査している点で、以前のプロジェクトとは異なります。 顧客向けの開発は、デジタルヘルス パートナーによって統合されたアプリケーション プログラミング インターフェイスと、研究開発をサポートするために使用されている消費者向けアプリ (VIBE) に焦点を当ててきました。 VIBE アプリ (LUCID) には、シータバンド (4 Hz) の聴覚ビート刺激と聴覚音楽推奨システムが組み込まれています。 中等度の特性不安を抱えて暮らす個人の急性不安の治療におけるこれらの要素の相加効果が、最近ランダム化臨床試験で実証されました。

LUCID が開発した自動音楽推奨システムは、感情分類および強化学習とともに ISO 原理を採用し、感情駆動型のパーソナライズされた音楽シーケンスを育成します。 ISO プリンシパルは、音楽刺激を患者の現在の気分に合わせ、患者の望ましい気分状態の方向に徐々に音楽を変化させることで気分誘導を達成するために音楽療法で使用される方法論です。 アイソ原理は、他の音楽シーケンスよりも緊張を軽減するのに効果的であることが先行研究で示されています。 このシステムでは、ユーザーが Russell Circumplex モデルの覚醒次元と価数次元を使用して現在の気分を入力する必要があります。 この入力と穏やかな目標の感情状態に基づいて、アプリケーション内の機械学習アルゴリズムは、リスナーの現在の感情状態から目標の状態への気分誘導を生み出すための最適なトラックのシーケンスを予測します。 この機械学習アルゴリズムは強化学習技術を使用し、音楽の抜粋とシーケンスの定量的特徴と、それらによってリスナーに引き起こされる感情的反応を相関させる実世界のデータに基づいてトレーニングされます。

この研究のために。 2 つのグループに分かれ、1 グループあたり 25 名の参加者が参加します。 コントロール条件では、ノイズ条件に対するホワイトノイズ処理が施されます。 研究者らは、参加者に、研究者らが耳鳴りに対する2つの一般的な介入の有効性を評価しようとしていると告げる非盲検ランダム化対照試験研究を使用する予定である。 1 つのアプローチにはノイズによる広帯域マスキング (ノイズ条件) が含まれ、もう 1 つは音楽を使用するアプローチ (LUCID 条件) です。 ノイズ条件の実装は、アクセスのしやすさ、見た目、感触の点で LUCID 条件を反映するため、一方の条件が他方の条件よりもプロフェッショナルに見えなくなることはありません。 どちらの条件も同じアプリを通じて管理され、サウンド条件のみが異なります (ホワイト ノイズと LUCID 音楽)。 すべての参加者は、条件の順序が相殺された状態で治療条件と対照条件の両方にさらされます (つまり、クロスオーバー設計)。 LUCID治療は50人を対象に実薬対照と比較される。 参加者は、耳鳴りの症状を隠すために、指定された時間（たとえば、毎日 24 分間）に、必要に応じて VIBE アプリを毎日使用することが期待されます。 グループ間での用量のばらつきを最小限に抑えるために、研究者は 1 日あたりの制限量と最低遵守基準を課します。 参加者は、1 日あたり最大 48 分間アプリを使用することが許可されます (つまり、推奨用量の 200%)。 アプリの使用時間が 1 日あたり平均 60 分 (推奨用量の 250%) を超えるか、12 分未満 (推奨用量の 50%) 未満、またはアプリの使用時間が試用日の 75% 未満の参加者は、非対象とみなされます。 - 付着しており、分析の対象となる最終サンプルからは除去されます。 このようなタイプのアドヒアランス境界は、デジタル治療を伴う分散型臨床試験では一般的です。 VIBE アプリは参加者のスマートフォンに展開され、参加者は自分のヘッドフォンを使用するように指示されます (つまり、再生システムの標準化はありません)。 このアプリには、治療遵守を評価できる機能が組み込まれています。 研究の参加者は、各介入条件を 4 週間経験します。 参加者が、音響療法が耳鳴りや耳鳴りへの反応を悪化させている、または聴力に悪影響を及ぼしていると思われる場合には、研究を中止することが推奨されます。