Évaluation d'un nouveau traitement basé sur le son pour gérer la détresse liée aux acouphènes

L'approche LUCID actuelle utilise l'application VIBE pour aider à fournir un masque contre les acouphènes, à gérer la détresse liée aux acouphènes et potentiellement à atténuer la réactivité au stress lorsqu'elle est utilisée régulièrement en raison de l'augmentation de l'activité parasympathique. Des découvertes antérieures ont démontré que les patients souffrant d'acouphènes chroniques ont une réactivité élevée au stress. Il existe également des preuves suggérant que des interventions régulières de musicothérapie peuvent améliorer l'activité parasympathique du système nerveux autonome. Dans le passé, LUCID a avancé des approches en matière de technologie d’intelligence artificielle, de psychologie et de neurosciences pour explorer le potentiel de la musique pour améliorer la santé et le bien-être. Jusqu’à présent, leurs travaux se sont concentrés sur les indications de santé mentale liées au stress et à l’anxiété. Cette étude actuelle diffère de leurs projets précédents en raison de son exploration des acouphènes plutôt que du stress et de l'anxiété. Leurs développements destinés aux clients se sont concentrés sur une interface de programmation d'applications intégrée par des partenaires de santé numérique et sur une application destinée aux consommateurs (VIBE) utilisée pour soutenir la recherche et le développement. L'application VIBE (LUCID) intègre une stimulation des battements auditifs en bande thêta (4 Hz) et un système de recommandation musicale auditive. L’effet additif de ces éléments dans le traitement de l’anxiété aiguë chez les personnes vivant avec un trait d’anxiété modéré a été récemment démontré dans un essai clinique randomisé.

Le système automatisé de recommandation musicale développé par LUCID utilise le principe iso ainsi que la classification affective et l'apprentissage par renforcement pour cultiver des séquences musicales personnalisées basées sur l'affect. Le principe iso est une méthodologie utilisée en musicothérapie pour obtenir une induction de l'humeur qui consiste à faire correspondre les stimuli musicaux à l'humeur actuelle d'un patient et à changer progressivement la musique dans le sens de l'état d'humeur souhaité. Des recherches antérieures ont montré que le principe iso était plus efficace que d'autres séquences musicales pour réduire la tension. Le système nécessite qu'un utilisateur saisisse son humeur actuelle en utilisant les dimensions d'excitation et de valence du modèle Russell Circomplex. Sur la base de cette entrée ainsi que de l'état émotionnel de calme cible, l'algorithme d'apprentissage automatique de l'application prédit la séquence optimale de pistes pour produire une induction d'humeur chez l'auditeur, de son état émotionnel actuel à l'état cible. Cet algorithme d'apprentissage automatique utilise des techniques d'apprentissage par renforcement et est formé sur des données du monde réel corrélant les caractéristiques quantitatives des extraits et des séquences musicales ainsi que les réponses émotionnelles induites par ceux-ci chez les auditeurs.

Pour cette étude. il y aura deux groupes avec 25 participants par groupe. Pour la condition de contrôle, un traitement au bruit blanc pour la condition de bruit sera administré. Les chercheurs utiliseront un essai contrôlé randomisé ouvert dans lequel les participants apprendront que les chercheurs tentent d'évaluer l'efficacité de deux interventions courantes contre les acouphènes. Une approche implique un masquage large bande avec du bruit (Noise Condition), tandis que l'autre utilise de la musique (LUCID Condition). La mise en œuvre de la condition de bruit reflétera la condition LUCID en termes de facilité d'accès, d'apparence et de sensation, de sorte qu'une condition ne semble pas moins professionnelle que l'autre. Les deux conditions seront administrées via la même application, et seules les conditions sonores différeront (bruit blanc vs musique LUCID). Tous les participants seront exposés à la fois aux conditions de traitement et de contrôle avec l'ordre des conditions contrebalancé (c'est-à-dire une conception croisée). Le traitement LUCID sera comparé au contrôle actif sur 50 personnes. Le participant doit utiliser quotidiennement l'application VIBE à une heure spécifiée (par exemple, pendant 24 minutes par jour) et au besoin pour aider à masquer les symptômes des acouphènes. Pour minimiser la variabilité de la posologie entre les groupes, les enquêteurs imposeront des limites quotidiennes et des normes minimales d'observance. Les participants seront autorisés à utiliser l'application pendant un maximum de 48 minutes par jour (c'est-à-dire 200 % de la dose recommandée). Les participants qui utilisent l'application pendant plus de 60 minutes (250 % de la dose recommandée) ou moins de 12 minutes par jour en moyenne (50 % de la dose recommandée) ou qui utilisent l'application pendant moins de 75 % des jours d'essai seront considérés comme non. -adhérent et sera retiré de l'échantillon final soumis aux analyses. Ces types de limites d’observance sont typiques des essais cliniques décentralisés impliquant des thérapies numériques. L'application VIBE sera déployée sur le smartphone du participant et il lui sera demandé d'utiliser ses propres écouteurs (c'est-à-dire qu'il n'y a pas de standardisation du système de lecture). L'application dispose de fonctionnalités intégrées qui nous permettent d'évaluer l'observance du traitement. Les participants à l'étude expérimenteront chaque condition d'intervention pendant une période de 4 semaines. Il est encouragé que les participants arrêtent l'étude s'ils pensent que la thérapie sonore exacerbe leurs acouphènes, leur réaction aux acouphènes ou affecte négativement leur capacité auditive.