Ocena nowatorskiego leczenia opartego na dźwiękach w leczeniu stresu związanego z szumem w uszach

Obecne podejście LUCID wykorzystuje aplikację VIBE, aby zapewnić maskę na szumy uszne, opanować stres związany z szumami usznymi i potencjalnie tłumić reakcję na stres przy regularnym stosowaniu ze względu na zwiększoną aktywność układu przywspółczulnego. Poprzednie odkrycia wykazały, że pacjenci z przewlekłym szumem usznym mają podwyższoną reaktywność na stres. Istnieją również dowody sugerujące, że regularne interwencje muzykoterapeutyczne mogą zwiększać aktywność przywspółczulną w autonomicznym układzie nerwowym. W przeszłości w ramach projektu LUCID opracowywano zaawansowane podejścia w zakresie technologii sztucznej inteligencji, psychologii i neuronauki, aby zbadać potencjał muzyki w zakresie poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia. Ich dotychczasowe prace skupiały się na objawach zdrowia psychicznego związanych ze stresem i lękiem. Obecne badanie różni się od poprzednich projektów tym, że skupia się na szumach usznych, a nie na stresie i lęku. Ich prace skierowane do klientów skupiały się na interfejsie programowania aplikacji, który został zintegrowany przez partnerów zajmujących się cyfrowym zdrowiem, oraz aplikacji skierowanej do konsumentów (VIBE), która została wykorzystana do wspierania badań i rozwoju. Aplikacja VIBE (LUCID) obejmuje stymulację rytmu w paśmie teta (4 Hz) oraz system rekomendacji muzyki słuchowej. Niedawno w randomizowanym badaniu klinicznym wykazano addytywne działanie tych elementów w leczeniu ostrego lęku u osób cierpiących na umiarkowany lęk-cechę.

Zautomatyzowany system rekomendacji muzyki opracowany przez LUCID wykorzystuje zasadę iso wraz z klasyfikacją afektywną i uczeniem się przez wzmacnianie w celu kultywowania spersonalizowanych sekwencji muzycznych opartych na afektach. Zasada iso to metodologia stosowana w muzykoterapii w celu wywołania nastroju, która polega na dopasowywaniu bodźców muzycznych do aktualnego nastroju pacjenta i stopniowej zmianie muzyki w kierunku pożądanego stanu nastroju. Wcześniejsze badania wykazały, że zasada iso jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu napięcia niż inne sekwencje muzyczne. System wymaga, aby użytkownik wprowadził swój aktualny nastrój, korzystając z wymiarów pobudzenia i wartościowości Modelu Russella Circumplex. Na podstawie tych danych wejściowych, a także docelowego stanu emocjonalnego spokoju, algorytm uczenia maszynowego w aplikacji przewiduje optymalną sekwencję utworów, aby wywołać nastrój u słuchacza od jego obecnego stanu emocjonalnego do stanu docelowego. Ten algorytm uczenia maszynowego wykorzystuje techniki uczenia się przez wzmacnianie i jest szkolony na danych ze świata rzeczywistego, korelujących cechy ilościowe fragmentów i sekwencji muzycznych z reakcjami emocjonalnymi wywołanymi przez nie u słuchaczy.

Do tego badania. odbędą się dwie grupy po 25 uczestników w każdej grupie. W przypadku warunku kontrolnego zostanie zastosowana obróbka szumu białego dla warunku szumu. Naukowcy wykorzystają otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym uczestnicy zostaną poinformowani, że badacze próbują ocenić skuteczność dwóch powszechnych metod leczenia szumu w uszach. Jedno podejście obejmuje szerokopasmowe maskowanie szumem (warunek szumu), podczas gdy drugie wykorzystuje muzykę (warunek LUCID). Implementacja warunku szumu będzie odzwierciedlać warunek LUCID pod względem łatwości dostępu, wyglądu i obsługi, dzięki czemu jeden warunek nie będzie wyglądał mniej profesjonalnie niż drugi. Obydwa warunki będą obsługiwane za pośrednictwem tej samej aplikacji, różnią się jedynie warunkami dźwiękowymi (biały szum i muzyka LUCID). Wszyscy uczestnicy będą poddani działaniu zarówno warunków leczenia, jak i kontroli, przy czym kolejność warunków będzie zrównoważona (tj. projekt krzyżowy). Leczenie LUCID zostanie porównane z aktywną grupą kontrolną u 50 osób. Od uczestnika oczekuje się codziennego korzystania z aplikacji VIBE o określonej porze (np. przez 24 minuty dziennie) i w miarę potrzeb, aby zamaskować objawy szumu w uszach. Aby zminimalizować różnice w dawkowaniu pomiędzy grupami, badacze narzucą dzienne limity i minimalne standardy przestrzegania zaleceń. Uczestnicy będą mogli korzystać z aplikacji przez maksymalnie 48 minut dziennie (tj. 200% zalecanej dawki). Uczestnicy, którzy korzystają z aplikacji dłużej niż 60 minut (250% zalecanej dawki) lub średnio mniej niż 12 minut dziennie (50% zalecanej dawki) lub którzy korzystają z aplikacji przez mniej niż 75% dni próbnych, zostaną uznani za nie -przylegający i zostanie usunięty z końcowej próbki poddanej analizom. Tego typu granice przylegania są typowe dla zdecentralizowanych badań klinicznych z udziałem terapii cyfrowych. Na smartfonie uczestnika zostanie wdrożona aplikacja VIBE, a uczestnik zostanie poinstruowany, aby korzystał z własnych słuchawek (tzn. nie ma standaryzacji systemu odtwarzania). Aplikacja posiada wbudowane funkcje, które pozwalają ocenić przestrzeganie leczenia. Uczestnicy badania będą doświadczać każdego warunku interwencji przez okres 4 tygodni. Zaleca się, aby uczestnicy przerwali badanie, jeśli uważają, że terapia dźwiękiem nasila ich szumy uszne, reakcję na szumy uszne lub negatywnie wpływa na ich zdolność słyszenia.