Valutazione di un nuovo trattamento basato sul suono per la gestione del disagio correlato all'acufene

L'attuale approccio LUCID utilizza l'app VIBE per aiutare a fornire una maschera per l'acufene, gestire il disagio correlato all'acufene e potenzialmente smorzare la reattività allo stress se usata regolarmente a causa dell'aumento dell'attività parasimpatica. Precedenti risultati hanno dimostrato che i pazienti con acufene cronico hanno un’elevata reattività allo stress. Esistono anche prove che suggeriscono che interventi regolari di musicoterapia possono migliorare l’attività parasimpatica nel sistema nervoso autonomo. In passato, LUCID ha sviluppato approcci avanzati alla tecnologia dell’intelligenza artificiale, alla psicologia e alle neuroscienze per esplorare il potenziale della musica nel migliorare la salute e il benessere. Il loro lavoro fino ad oggi si è concentrato sulle indicazioni di salute mentale legate allo stress e all’ansia. Questo studio attuale differisce dai progetti precedenti perché esplora l’acufene piuttosto che lo stress e l’ansia. I loro sviluppi rivolti al cliente si sono concentrati su un'interfaccia di programmazione dell'applicazione che è stata integrata dai partner della sanità digitale e su un'app rivolta al consumatore (VIBE) che è stata utilizzata per supportare la ricerca e lo sviluppo. L'app VIBE (LUCID) incorpora la stimolazione del battito uditivo in banda theta (4 Hz) e un sistema di raccomandazione musicale uditiva. L’effetto additivo di questi elementi nel trattamento dell’ansia acuta in individui che vivono con un’ansia di tratto moderato è stato recentemente dimostrato in uno studio clinico randomizzato.

Il sistema automatizzato di raccomandazione musicale sviluppato da LUCID utilizza il principio iso insieme alla classificazione affettiva e all'apprendimento per rinforzo per coltivare sequenze musicali personalizzate guidate dagli affetti. Il principio iso è una metodologia utilizzata in musicoterapia per ottenere l'induzione dell'umore che prevede l'abbinamento degli stimoli musicali all'umore attuale del paziente e il cambiamento graduale della musica nella direzione dello stato d'animo desiderato. Ricerche precedenti hanno indicato che il principio iso è più efficace di altre sequenze musicali nel ridurre la tensione. Il sistema richiede che un utente inserisca il proprio umore attuale utilizzando le dimensioni di eccitazione e valenza del modello circonflesso di Russell. Sulla base di questo input e dello stato emotivo di calma target, l'algoritmo di apprendimento automatico all'interno dell'applicazione prevede la sequenza ottimale di brani per produrre l'induzione dell'umore nell'ascoltatore dallo stato emotivo attuale allo stato target. Questo algoritmo di apprendimento automatico utilizza tecniche di apprendimento di rinforzo ed è addestrato su dati del mondo reale che correlano le caratteristiche quantitative di brani e sequenze musicali insieme alle risposte emotive da essi indotte negli ascoltatori.

Per questo studio. ci saranno due gruppi con 25 partecipanti per gruppo. Per la condizione di controllo, verrà somministrato un trattamento con rumore bianco per la condizione di rumore. I ricercatori utilizzeranno uno studio randomizzato e controllato in aperto in cui ai partecipanti viene detto che i ricercatori stanno tentando di valutare l'efficacia di due interventi comuni per l'acufene. Un approccio prevede il mascheramento a banda larga con rumore (Condizione di rumore), mentre l'altro utilizza la musica (Condizione LUCID). L'implementazione della condizione di rumore rispecchierà la condizione LUCID in termini di facilità di accesso, aspetto, sensazione, in modo che una condizione non sembri meno professionale dell'altra. Entrambe le condizioni verranno gestite tramite la stessa app e solo le condizioni sonore differiranno (rumore bianco rispetto a musica LUCIDA). Tutti i partecipanti saranno esposti sia alle condizioni di trattamento che a quelle di controllo con l'ordine delle condizioni controbilanciato (cioè un disegno incrociato). Il trattamento LUCID sarà confrontato con il controllo attivo su 50 persone. Si prevede che il partecipante si impegni nell'uso quotidiano dell'app VIBE in un momento specifico (ad esempio, per 24 minuti al giorno) e secondo necessità per aiutare a mascherare i sintomi dell'acufene. Per ridurre al minimo la variabilità del dosaggio tra i gruppi, i ricercatori imporranno limiti giornalieri e standard minimi di aderenza. Ai partecipanti sarà consentito utilizzare l'app per un massimo di 48 minuti al giorno (ovvero il 200% della dose raccomandata). I partecipanti che utilizzano l'app per più di 60 minuti (250% della dose raccomandata) o meno di 12 minuti al giorno in media (50% della dose raccomandata) o che utilizzano l'app per meno del 75% dei giorni di prova saranno considerati non -aderenti e verranno rimossi dal campione finale sottoposto ad analisi. Questi tipi di limiti di aderenza sono tipici degli studi clinici decentralizzati che coinvolgono terapie digitali. L'app VIBE verrà distribuita sullo smartphone del partecipante e gli verrà chiesto di utilizzare le proprie cuffie (ovvero, non esiste standardizzazione del sistema di riproduzione). L'app dispone di funzionalità integrate che ci consentono di valutare l'aderenza al trattamento. I partecipanti allo studio sperimenteranno ciascuna condizione di intervento per un periodo di 4 settimane. Si consiglia ai partecipanti di interrompere lo studio se ritengono che la terapia del suono stia esacerbando il loro acufene, la loro reazione all'acufene o influenzando negativamente la loro capacità uditiva.