Avaliação de um novo tratamento baseado em som para controlar o sofrimento relacionado ao zumbido

A abordagem LUCID atual utiliza o aplicativo VIBE para ajudar a fornecer uma máscara para o zumbido, gerenciar o sofrimento relacionado ao zumbido e potencialmente diminuir a reatividade ao estresse quando usado regularmente devido ao aumento da atividade parassimpática. Descobertas anteriores demonstraram que pacientes com zumbido crônico apresentam elevada reatividade ao estresse. Também houve evidências que sugerem que intervenções regulares de musicoterapia podem aumentar a atividade parassimpática no sistema nervoso autônomo. No passado, o LUCID avançou abordagens em tecnologia de Inteligência Artificial, psicologia e neurociência para explorar o potencial da música para melhorar a saúde e o bem-estar. O seu trabalho até à data centrou-se nas indicações de saúde mental relacionadas com o stress e a ansiedade. Este estudo atual difere de seus projetos anteriores por explorar o zumbido em vez do estresse e da ansiedade. Os seus desenvolvimentos voltados para o cliente concentraram-se numa interface de programação de aplicações que foi integrada por parceiros de saúde digital e numa aplicação voltada para o consumidor (VIBE) que foi utilizada para apoiar a investigação e o desenvolvimento. O aplicativo VIBE (LUCID) incorpora estimulação de batida auditiva em banda teta (4 Hz) e um sistema de recomendação musical auditiva. O efeito aditivo desses elementos no tratamento da ansiedade aguda em indivíduos que convivem com ansiedade-traço moderada foi recentemente demonstrado em ensaio clínico randomizado.

O sistema automatizado de recomendação musical desenvolvido pela LUCID emprega o princípio iso junto com classificação afetiva e aprendizagem por reforço para cultivar sequências musicais personalizadas baseadas no afeto. O iso principal é uma metodologia usada em musicoterapia para obter indução de humor que envolve combinar estímulos musicais com o humor atual do paciente e mudar gradualmente a música na direção do estado de humor desejado. O princípio iso foi indicado em pesquisas anteriores como sendo mais eficaz do que outras sequências musicais na redução da tensão. O sistema exige que o usuário insira seu humor atual usando as dimensões de excitação e valência do modelo Russell Circumplex. Com base nessa entrada, bem como no estado emocional alvo de calma, o algoritmo de aprendizado de máquina do aplicativo prevê a sequência ideal de faixas para produzir indução de humor no ouvinte, desde seu estado emocional atual até o estado alvo. Este algoritmo de aprendizado de máquina usa técnicas de aprendizado por reforço e é treinado em dados do mundo real, correlacionando as características quantitativas de trechos e sequências musicais com as respostas emocionais induzidas por eles nos ouvintes.

Para este estudo. serão dois grupos com 25 participantes por grupo. Para a condição de controle, será administrado um tratamento de ruído branco para a condição de ruído. Os pesquisadores usarão um estudo aberto, randomizado e controlado, onde os participantes serão informados de que os pesquisadores estão tentando avaliar a eficácia de duas intervenções comuns para o zumbido. Uma abordagem envolve mascaramento de banda larga com ruído (Condição de Ruído), enquanto a outra usa música (Condição LUCID). A implementação da condição de ruído irá espelhar a condição LUCID em termos de facilidade de acesso, aparência, sensação, para que uma condição não pareça menos profissional que a outra. Ambas as condições serão administradas por meio do mesmo aplicativo, e apenas as condições de som serão diferentes (ruído branco vs. música LUCID). Todos os participantes serão expostos às condições de tratamento e controle com a ordem das condições contrabalançadas (ou seja, um desenho cruzado). O tratamento LUCID será comparado ao controle ativo em 50 pessoas. Espera-se que o participante use diariamente o aplicativo VIBE em um horário especificado (por exemplo, por 24 minutos diários) e conforme necessário para ajudar a mascarar os sintomas do zumbido. Para minimizar a variabilidade na dosagem entre os grupos, os investigadores imporão limites diários e padrões mínimos de adesão. Os participantes terão permissão para usar o aplicativo por no máximo 48 minutos por dia (ou seja, 200% da dosagem recomendada). Os participantes que usarem o aplicativo por mais de 60 minutos (250% da dosagem recomendada) ou menos de 12 minutos por dia em média (50% da dosagem recomendada) ou que usarem o aplicativo em menos de 75% dos dias de teste serão considerados não -aderente e será retirado da amostra final submetida às análises. Estes tipos de limites de adesão são típicos de ensaios clínicos descentralizados envolvendo terapêutica digital. O aplicativo VIBE será implantado no smartphone do participante, e ele será orientado a utilizar seus próprios fones de ouvido (ou seja, não há padronização do sistema de reprodução). O aplicativo possui recursos integrados que nos permitem avaliar a adesão ao tratamento. Os participantes do estudo experimentarão cada condição de intervenção por um período de 4 semanas. É incentivado que os participantes interrompam o estudo se acreditarem que a terapia sonora está exacerbando o zumbido, a reação ao zumbido ou afetando negativamente a capacidade auditiva.