Оценка нового звукового лечения стресса, связанного с тиннитусом

Текущий подход LUCID использует приложение VIBE, которое помогает маскировать шум в ушах, управлять страданиями, связанными с шумом в ушах, и потенциально ослаблять стрессовую реакцию при регулярном использовании из-за увеличения парасимпатической активности. Предыдущие результаты показали, что пациенты с хроническим шумом в ушах имеют повышенную стрессовую реакцию. Также были получены данные, позволяющие предположить, что регулярные занятия музыкальной терапией могут усиливать парасимпатическую активность в вегетативной нервной системе. В прошлом LUCID использовала передовые подходы в области технологий искусственного интеллекта, психологии и нейробиологии для изучения потенциала музыки для улучшения здоровья и благополучия. Их работа на сегодняшний день сосредоточена на признаках психического здоровья, связанных со стрессом и тревогой. Настоящее исследование отличается от предыдущих проектов тем, что в нем изучается шум в ушах, а не стресс и тревога. Их разработки, ориентированные на клиентов, были сосредоточены на интерфейсе прикладного программирования, который был интегрирован партнерами в области цифрового здравоохранения, и на приложении, ориентированном на потребителя (VIBE), которое использовалось для поддержки исследований и разработок. Приложение VIBE (LUCID) включает в себя слуховую стимуляцию тета-диапазона (4 Гц) и систему рекомендаций по слуховой музыке. Аддитивный эффект этих элементов при лечении острой тревоги у людей с умеренной тревожностью был недавно продемонстрирован в рандомизированном клиническом исследовании.

Автоматизированная система рекомендаций по музыке, разработанная LUCID, использует принцип iso наряду с аффективной классификацией и обучением с подкреплением для создания персонализированных музыкальных последовательностей, основанных на эмоциях. Принцип изо — это методология, используемая в музыкальной терапии для достижения настроения, которая включает в себя сопоставление музыкальных стимулов с текущим настроением пациента и постепенное изменение музыки в направлении желаемого состояния настроения. Предыдущие исследования показали, что принцип изо более эффективен, чем другие музыкальные последовательности, для снижения напряжения. Система требует, чтобы пользователь ввел свое текущее настроение, используя измерения возбуждения и валентности модели Рассела Циркумплекса. На основе этих входных данных, а также целевого эмоционального состояния спокойствия, алгоритм машинного обучения в приложении прогнозирует оптимальную последовательность треков, чтобы вызвать у слушателя настроение от его текущего эмоционального состояния до целевого состояния. Этот алгоритм машинного обучения использует методы обучения с подкреплением и обучается на реальных данных, сопоставляя количественные характеристики музыкальных отрывков и последовательностей с эмоциональными реакциями, вызываемыми ими у слушателей.

Для этого исследования. Будет две группы по 25 участников в каждой. Для контрольного условия будет применена обработка белого шума для шумового состояния. Исследователи будут использовать открытое рандомизированное контролируемое исследование, в котором участникам сообщают, что исследователи пытаются оценить эффективность двух распространенных методов лечения шума в ушах. Один подход включает широкополосную маскировку шумом (условие шума), а другой использует музыку (условие LUCID). Реализация условия шума будет отражать условие LUCID с точки зрения простоты доступа, внешнего вида и ощущений, так что одно условие не будет выглядеть менее профессионально, чем другое. Оба условия будут управляться через одно и то же приложение, и различаться будут только условия звука (белый шум и музыка LUCID). Все участники будут подвергаться воздействию как лечебных, так и контрольных условий с уравновешенным порядком условий (т. е. перекрестным планом). Лечение LUCID будет сравниваться с активным контролем у 50 человек. Ожидается, что участник будет ежедневно использовать приложение VIBE в определенное время (например, в течение 24 минут в день) и по мере необходимости, чтобы замаскировать симптомы шума в ушах. Чтобы свести к минимуму различия в дозировке между группами, исследователи будут устанавливать дневные ограничения и минимальные стандарты соблюдения. Участникам будет разрешено использовать приложение максимум 48 минут в день (т. е. 200 % рекомендуемой дозы). Участники, которые используют приложение более 60 минут (250 % рекомендуемой дозы) или в среднем менее 12 минут в день (50 % рекомендуемой дозы) или используют приложение менее 75 % пробных дней, будут считаться неактивными. -прилипают и будут удалены из окончательного образца, подвергнутого анализу. Эти типы границ приверженности типичны для децентрализованных клинических исследований с использованием цифровой терапии. Приложение VIBE будет развернуто на смартфоне участника, и ему будет предложено использовать собственные наушники (т. е. стандартизация системы воспроизведения не предусмотрена). Приложение имеет встроенные функции, позволяющие оценить приверженность лечению. Участники исследования будут испытывать каждое вмешательство в течение 4 недель. Участникам рекомендуется прекратить исследование, если они считают, что звуковая терапия усиливает их шум в ушах, их реакцию на шум в ушах или отрицательно влияет на их слух.