Posouzení nové léčby založené na zvuku pro zvládání úzkosti související s tinnitem

Současný přístup LUCID využívá aplikaci VIBE, která pomáhá poskytovat masku pro tinnitus, zvládat úzkost související s tinnitem a potenciálně tlumit stresovou reaktivitu při pravidelném používání kvůli zvýšení aktivity parasympatiku. Předchozí zjištění prokázala, že pacienti s chronickým tinnitem mají zvýšenou stresovou reaktivitu. Existují také důkazy, které naznačují, že pravidelné muzikoterapeutické intervence mohou zvýšit aktivitu parasympatiku v autonomním nervovém systému. V minulosti společnost LUCID vyvinula pokročilé přístupy v oblasti technologie umělé inteligence, psychologie a neurovědy, aby prozkoumala potenciál hudby ke zlepšení zdraví a duševní pohody. Jejich dosavadní práce se zaměřila na indikace duševního zdraví související se stresem a úzkostí. Tato současná studie se liší od jejich předchozích projektů kvůli zkoumání tinnitu spíše než stresu a úzkosti. Jejich vývoj zaměřený na zákazníky se soustředil na rozhraní pro programování aplikací, které bylo integrováno partnery v oblasti digitálního zdraví, a na aplikaci pro spotřebitele (VIBE), která byla použita k podpoře výzkumu a vývoje. Aplikace VIBE (LUCID) obsahuje zvukovou stimulaci v pásmu theta (4 Hz) a systém doporučení pro poslech hudby. Aditivní účinek těchto prvků v léčbě akutní úzkosti u jedinců žijících se středně těžkou rysovou úzkostí byl nedávno prokázán v randomizované klinické studii.

Automatizovaný systém doporučení hudby vyvinutý společností LUCID využívá princip iso spolu s afektivní klasifikací a posilovacím učením, aby kultivoval afektově řízené personalizované hudební sekvence. Princip iso je metodologie používaná v muzikoterapii k dosažení náladové indukce, která zahrnuje přizpůsobení hudebních podnětů aktuální náladě pacienta a postupnou změnu hudby ve směru jeho požadovaného stavu nálady. Princip iso byl v dřívějších výzkumech označen jako účinnější než jiné hudební sekvence při snižování napětí. Systém vyžaduje, aby uživatel zadal svou aktuální náladu pomocí dimenzí vzrušení a valence modelu Russell Circumplex. Na základě tohoto vstupu a také cílového emočního stavu klidu předpovídá algoritmus strojového učení v aplikaci optimální sekvenci stop, aby vyvolal u posluchače navození nálady z jeho aktuálního emočního stavu do cílového stavu. Tento algoritmus strojového učení využívá techniky zesíleného učení a je trénován na datech z reálného světa, která korelují kvantitativní rysy hudebních úryvků a sekvencí spolu s emocionálními reakcemi, které u posluchačů vyvolávají.

Pro tuto studii. budou dvě skupiny po 25 účastnících na skupinu. U kontrolního stavu bude aplikováno ošetření bílého šumu pro hlukový stav. Výzkumníci budou používat otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii, kde je účastníkům řečeno, že se výzkumníci pokoušejí posoudit účinnost dvou běžných intervencí pro tinnitus. Jeden přístup zahrnuje širokopásmové maskování šumem (Noise Condition), zatímco druhý využívá hudbu (LUCID Condition). Implementace hlukové podmínky bude zrcadlit podmínku LUCID, pokud jde o snadný přístup, vzhled, dojem, takže jedna podmínka nevypadá méně profesionálně než druhá. Obě podmínky budou spravovány prostřednictvím stejné aplikace a budou se lišit pouze zvukové podmínky (bílý šum vs. hudba LUCID). Všichni účastníci budou vystaveni jak léčebným, tak kontrolním podmínkám s vyváženým pořadím podmínek (tj. cross-over design). Léčba LUCID bude porovnána s aktivní kontrolou u 50 osob. Očekává se, že účastník bude denně používat aplikaci VIBE ve stanovený čas (např. 24 minut denně) a podle potřeby, aby pomohl maskovat příznaky tinnitu. Aby se minimalizovala variabilita dávkování mezi skupinami, výzkumníci stanoví denní limity a minimální standardy dodržování. Účastníci budou moci aplikaci používat maximálně 48 minut denně (tj. 200 % doporučené dávky). Účastníci, kteří používají aplikaci déle než 60 minut (250 % doporučené dávky) nebo v průměru méně než 12 minut denně (50 % doporučené dávky), nebo kteří aplikaci používají méně než 75 % zkušebních dnů, budou považováni za ne. -adherentní a budou odstraněny z konečného vzorku podrobeného analýze. Tyto typy hranic adherence jsou typické pro decentralizované klinické studie zahrnující digitální terapeutika. Aplikace VIBE bude nasazena na smartphonu účastníka a účastník bude instruován, aby používal vlastní sluchátka (tj. neexistuje žádná standardizace systému přehrávání). Aplikace má vestavěné funkce, které nám umožňují posoudit dodržování léčby. Účastníci studie budou zažívat každý intervenční stav po dobu 4 týdnů. Doporučuje se, aby účastníci studii zastavili, pokud se domnívají, že zvuková terapie zhoršuje jejich tinnitus, jejich reakci na tinnitus nebo negativně ovlivňuje jejich sluchovou schopnost.